A tRNS az elülső cinguláris kéregben csökkenti a kettős patológiás betegek utáni vágyat (tRND&SUDs)
2026. szeptember 7. frissítette: Citlalli Mellado Balanzar, Spanish Foundation for Neurometrics Development
A transzkraniális véletlenszerű zajstimuláció az elülső cinguláris kéregben csökkenti a kettős patológiás betegek utáni vágyat
A tanulmány célja a noninvazív agystimuláció hatékonyságának és biztonságának tanulmányozása, mint új megközelítés szerhasználati zavarokban (SUD), valamint egyéb pszichiátriai állapotokban, például ADHD, skizofrénia, bipoláris zavar stb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A függőséget okozó viselkedések és más mentális zavarok között bensőséges kapcsolat van, amit a klinikai gyakorlat és számos epidemiológiai tanulmány, genetikai és idegtudomány bizonyít. Ez kockázatot jelent a kettős patológia diagnosztizálására: egy függőség és egy másik mentális rendellenesség.
Funkcionális neuroimaging vizsgálatok kimutatták, hogy az elülső cinguláris kéreg összefügg az anyagfüggőséggel és a sóvárgással. A transzkraniális véletlenszerű zajstimuláció (tRNS) stimulálja az agy egyes részeit, és megváltoztathatja annak aktivitását.
A kutatókat az érdekli, hogy csökkentsék az anyagfüggőség iránti vágyat a kettős patológiás betegeknél, tRNS segítségével az elülső cinguláris kéregben.
Célok: Annak megállapítása, hogy a tRNS az elülső cinguláris kéregben csökkentheti-e a kettős patológiás betegek utáni vágyat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
225
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Spanyolország, 30310
- Slow Environment Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 éves és 60 évnél fiatalabb
- A legjobb gyakorlatban diagnosztizált kettős patológia
- Legalább két évvel a beiratkozás előtt diagnosztizálták.
- 2-nál több szerrel való visszaélés
Kizárási kritériumok:
- Súlyos látás- és halláskárosodás
- Agysérülés koponyasérülés után
- Egyéb neurológiai rendellenességek, például Parkinson, ME, fejfájás stb.
- Születési trauma
- Mentális retardáció
- Terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tRNS az elülső cingulate felett
Kettős patológia (anyaghasználati rendellenesség plusz egy másik pszichiátriai tulajdonság) 75 diagnosztizált SUD-ban és egy másik pszichiátriai rendellenességben szenvedő beteg kap tRNS-t a betegség-specifikus elülső cinguláris kéregben (ACC), vakon tanulmányozzák, hogy értékeljék a vágycsökkenést 35 tRNS-ülés után.
|
Véletlenszerű zajstimuláció 100 és 500 Hz között, valamint 400-500 mikroampert alkalmaznak a fej fölött bizonyos területeken
Más nevek:
|
|
Kísérleti: DLPFC-n keresztül alkalmazott tRNS
Kettős patológia (anyaghasználati rendellenesség plusz egy másik pszichiátriai tulajdonság) 75, diagnosztizált SUD-ban és egy másik pszichiátriai rendellenességben szenvedő beteg kap tRNS-t a dorso-lateral-prefrontalis-cortexben (DLPFC), amelyeket vakon tanulmányoznak, hogy értékeljék a vágycsökkenést 35 tRNS-ülés után.
|
Véletlenszerű zajstimuláció 100 és 500 Hz között, valamint 400-500 mikroampert alkalmaznak a fej fölött bizonyos területeken
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Sham Group
75 beteg kap tRNS hamis kezelést 35 alkalommal.
|
Véletlenszerű zajstimuláció 100 és 500 Hz között, valamint 400-500 mikroampert alkalmaznak a fej fölött bizonyos területeken
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ÁMEN Kérdőív
Időkeret: A betegek nyomon követése 3 hónappal az agy nem invazív becslése után
|
100 item Kérdőív 5 alskálára osztva: bazális ganglionok, cinguláris kéreg, temporális kéreg, prefrontális kéreg és limbikus rendszer
|
A betegek nyomon követése 3 hónappal az agy nem invazív becslése után
|
|
Érzelmi vizuális eseményekhez kapcsolódó lehetőségek
Időkeret: A betegek nyomon követése 3 hónappal az agy nem invazív becslése után
|
A Mitsar 201M EEG Amplifier által EEGLab szoftverrel azonosított érzelmi vizuális eseményekhez kapcsolódó potenciálválaszok (időpályák és topográfiák) és a hozzájuk kapcsolódó ICA-komponensek [ Time Frame: agyhullámok mintái vizuális ingerek (emberi arcok) tömbje nyomán 22 percen keresztül.
vizsgálat ]
|
A betegek nyomon követése 3 hónappal az agy nem invazív becslése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CAGE, adaptálva a gyógyszerekhez (CAGE-AID)
Időkeret: 3 hónappal a tRNS agystimuláció után
|
A CAGE-AID egy érzékeny képernyő az alkohol- és kábítószer-problémákra.
|
3 hónappal a tRNS agystimuláció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Spanish Foundation for Neurometrics Development
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Antal A, Alekseichuk I, Bikson M, Brockmoller J, Brunoni AR, Chen R, Cohen LG, Dowthwaite G, Ellrich J, Floel A, Fregni F, George MS, Hamilton R, Haueisen J, Herrmann CS, Hummel FC, Lefaucheur JP, Liebetanz D, Loo CK, McCaig CD, Miniussi C, Miranda PC, Moliadze V, Nitsche MA, Nowak R, Padberg F, Pascual-Leone A, Poppendieck W, Priori A, Rossi S, Rossini PM, Rothwell J, Rueger MA, Ruffini G, Schellhorn K, Siebner HR, Ugawa Y, Wexler A, Ziemann U, Hallett M, Paulus W. Low intensity transcranial electric stimulation: Safety, ethical, legal regulatory and application guidelines. Clin Neurophysiol. 2017 Sep;128(9):1774-1809. doi: 10.1016/j.clinph.2017.06.001. Epub 2017 Jun 19.
- Manni C, Cipollone G, Pallucchini A, Maremmani AGI, Perugi G, Maremmani I. Remarkable Reduction of Cocaine Use in Dual Disorder (Adult Attention Deficit Hyperactive Disorder/Cocaine Use Disorder) Patients Treated with Medications for ADHD. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 15;16(20):3911. doi: 10.3390/ijerph16203911.
- Allenby C, Falcone M, Bernardo L, Wileyto EP, Rostain A, Ramsay JR, Lerman C, Loughead J. Transcranial direct current brain stimulation decreases impulsivity in ADHD. Brain Stimul. 2018 Sep-Oct;11(5):974-981. doi: 10.1016/j.brs.2018.04.016. Epub 2018 Apr 23.
- Cubillo A, Halari R, Smith A, Taylor E, Rubia K. A review of fronto-striatal and fronto-cortical brain abnormalities in children and adults with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) and new evidence for dysfunction in adults with ADHD during motivation and attention. Cortex. 2012 Feb;48(2):194-215. doi: 10.1016/j.cortex.2011.04.007. Epub 2011 Apr 27.
- Fonteneau C, Redoute J, Haesebaert F, Le Bars D, Costes N, Suaud-Chagny MF, Brunelin J. Frontal Transcranial Direct Current Stimulation Induces Dopamine Release in the Ventral Striatum in Human. Cereb Cortex. 2018 Jul 1;28(7):2636-2646. doi: 10.1093/cercor/bhy093.
- Westwood SJ, Criaud M, Lam SL, Lukito S, Wallace-Hanlon S, Kowalczyk OS, Kostara A, Mathew J, Agbedjro D, Wexler BE, Cohen Kadosh R, Asherson P, Rubia K. Transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with cognitive training in adolescent boys with ADHD: a double-blind, randomised, sham-controlled trial. Psychol Med. 2023 Jan;53(2):497-512. doi: 10.1017/S0033291721001859. Epub 2021 Jul 6.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 10.
Első közzététel (Becsült)
2013. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bipoláris és kapcsolódó rendellenességek
- Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Hangulati zavarok
- Neurofejlődési zavarok
- Figyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok
- Skizofrénia
- Bipoláris zavar
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Figyelemhiányos zavar hiperaktivitással
- Személyiségzavarok
- Terápiás kezelés
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Elektromos stimulációs terápia
- Görcsös terápia
- Pszichiátriai szomatikus terápiák
- Elektroszkok
- Pszichológiai technikák
- Transzkraniális közvetlen áram stimuláció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tRNS01072013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .