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tRNS im anterioren cingulären Kortex reduziert das Verlangen nach Patienten mit dualer Pathologie (tRND&SUDs)

18. Mai 2026 aktualisiert von: Spanish Foundation for Neurometrics Development

Transkranielle Random-Noise-Stimulation im anterioren cingulären Kortex reduziert das Verlangen nach Patienten mit dualer Pathologie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der nichtinvasiven Hirnstimulation als neuen Ansatz für Patienten mit Substanzgebrauchsstörungen (SUDs) sowie anderen psychiatrischen Erkrankungen wie ADHS, Schizophrenie, bipolaren Störungen usw. zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Es besteht ein enger Zusammenhang zwischen Suchtverhalten und anderen psychischen Störungen, der durch die klinische Praxis und viele epidemiologische Studien, Genetik und Neurowissenschaften belegt ist. Dies birgt ein Risiko für die Diagnose einer dualen Pathologie: eine Sucht und eine andere psychische Störung.

Funktionelle Neuroimaging-Studien haben gezeigt, dass der anteriore cinguläre Kortex mit Substanzabhängigkeit und Verlangen assoziiert ist. Transkranielle Zufallsrauschstimulation (tRNS) stimuliert Teile des Gehirns und kann seine Aktivität verändern.

Forscher sind daran interessiert, das Verlangen nach Substanzabhängigkeit bei Patienten mit dualer Pathologie unter Verwendung von tRNS im vorderen cingulären Kortex zu reduzieren.

Ziele: Bestimmung, ob tRNS im anterioren cingulären Kortex das Verlangen nach Patienten mit dualer Pathologie reduzieren kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

225

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spanien, 30310
        • Slow Environment Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt und unter 60 Jahre alt
  • Best-Practice-diagnostizierte duale Pathologie
  • Seit mindestens zwei Jahren vor der Einschreibung diagnostiziert.
  • Missbrauch von mehr als 2 Substanzen

Ausschlusskriterien:

  • Schwerer Seh- und Hörverlust
  • Hirnverletzung nach Schädeltrauma
  • Andere neurologische Erkrankungen wie Parkinson, ME, Kopfschmerzen usw.
  • Geburtstrauma
  • Mentale Behinderung
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: tRNS über vorderem Cingulat
Duale Pathologie (Substanzstörung plus ein weiteres psychiatrisches Merkmal) 75 Patienten mit diagnostizierten SUDs plus einer anderen psychiatrischen Störung erhalten tRNS im krankheitsspezifischen anterioren cingulären Cortex (ACC) und werden blind untersucht, um die Verringerung des Verlangens nach 35 tRNS-Sitzungen zu bewerten.
Gerät: Transkranielle Random-Noise-Stimulation
Random Noise Stimulation zwischen 100 und 500 Hz und 400-500 Mikroampere werden in bestimmten Bereichen über dem Kopf angewendet
Andere Namen:
  • tRNS, tES
Experimental: tRNS angewendet über DLPFC
Duale Pathologie (Substanzstörung plus ein weiteres psychiatrisches Merkmal) 75 Patienten mit diagnostizierten SUDs plus einer anderen psychiatrischen Störung erhalten tRNS im dorso-lateral-präfrontalen Kortex (DLPFC) und werden blind untersucht, um die Verringerung des Verlangens nach 35 tRNS-Sitzungen zu bewerten.
Gerät: Transkranielle Random-Noise-Stimulation
Random Noise Stimulation zwischen 100 und 500 Hz und 400-500 Mikroampere werden in bestimmten Bereichen über dem Kopf angewendet
Andere Namen:
  • tRNS, tES
Schein-Komparator: Sham-Gruppe
75 Patienten erhalten 35 tRNS-Sham-Sitzungen.
Gerät: Transkranielle Random-Noise-Stimulation
Random Noise Stimulation zwischen 100 und 500 Hz und 400-500 Mikroampere werden in bestimmten Bereichen über dem Kopf angewendet
Andere Namen:
  • tRNS, tES

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AMEN-Fragebogen
Zeitfenster: Nachverfolgung von Patienten während 3 Monaten nach der nichtinvasiven Hirnstimulation
100 Items Fragebogen unterteilt in 5 Subskalen: Basalganglien, Cortez cinguli, temporaler Cortex, präfrontaler Cortex und limbisches System
Nachverfolgung von Patienten während 3 Monaten nach der nichtinvasiven Hirnstimulation
Potenziale in Verbindung mit emotionalen visuellen Ereignissen
Zeitfenster: Nachverfolgung von Patienten während 3 Monaten nach der nichtinvasiven Hirnstimulation
Emotional Visual Event Related Potentials-Reaktionen (Zeitverläufe und Topographien) und damit verbundene ICA-Komponenten, die vom Mitsar 201M EEG-Verstärker unter Verwendung der EEGLab-Software identifiziert wurden Untersuchung ]
Nachverfolgung von Patienten während 3 Monaten nach der nichtinvasiven Hirnstimulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CAGE angepasst, um Drogen einzuschließen (CAGE-AID)
Zeitfenster: Nach 3 Monaten nach tRNS-Hirnstimulation
Das CAGE-AID ist ein sensibler Screen für Alkohol- und Drogenprobleme.
Nach 3 Monaten nach tRNS-Hirnstimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Spanish Foundation for Neurometrics Development

Mitarbeiter

Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Ermittler

  • Hauptermittler: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Spanish Foundation for Neurometrics Development

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • tRNS01072013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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