tRNS i anterior cingulate cortex reduserer suget etter dobbeltpatologipasienter (tRND&SUDs)
7. september 2026 oppdatert av: Citlalli Mellado Balanzar, Spanish Foundation for Neurometrics Development
Transkraniell tilfeldig støystimulering i anterior cingulate cortex reduserer suget etter dobbeltpatologipasienter
Hensikten med denne studien er å studere effektiviteten og sikkerheten til ikke-invasiv hjernestimulering som en ny tilnærming for pasienter med ruslidelser (SUDs) pluss andre psykiatriske tilstander som ADHD, Schizofreni, Bipolar lidelse, etc.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Det er et intimt forhold mellom vanedannende atferd og andre psykiske lidelser, bevist av klinisk praksis og mange epidemiologiske studier, genetisk og nevrovitenskap. Dette gir risiko for diagnosen Dual Pathology: en avhengighet og en annen psykisk lidelse.
Funksjonelle neuroimaging-studier har vist at fremre cingulate cortex er assosiert med substansens avhengighet og trang. Transkraniell tilfeldig støystimulering (tRNS) stimulerer deler av hjernen og kan endre dens aktivitet.
Forskere er interessert i å redusere suget etter stoffavhengighet hos pasienter med Dual Pathology ved å bruke tRNS i fremre cingulate cortex.
Mål: Å finne ut om tRNS i anterior cingulate cortex kan redusere trangen til pasienter med dobbeltpatologi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
225
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Spania, 30310
- Slow Environment Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år og under 60 år
- Beste praksis diagnostisert Dual Pathology
- Diagnostisert siden minst to år før innmelding.
- Misbruk mer enn 2 stoffer
EkskluderingsC-riteria:
- Alvorlig syn og hørselstap
- Hjerneskade etter kranietraumer
- Andre nevrologiske lidelser som Parkinson, ME, hodepine, etc.
- Fødselstraumer
- Mental retardasjon
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tRNS over Anterior Cingulate
Dual Pathology (Substance Use Disorder pluss en annen psykiatrisk egenskap) 75 pasienter med diagnostisert SUD pluss en annen psykiatrisk lidelse vil få tRNS i den sykdomsspesifikke fremre cingulate cortex (ACC), bli studert blindt for å evaluere sugreduksjonen etter 35 tRNS-økter.
|
Tilfeldig støystimulering mellom 100 og 500 Hz og 400-500 mikroampere brukes over hodet i spesielle områder
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: tRNS brukt over DLPFC
Dual Pathology (Substance Use Disorder pluss en annen psykiatrisk egenskap) 75 pasienter med diagnostisert SUD pluss en annen psykiatrisk lidelse vil få tRNS i dorso-lateral-prefrontal-cortex (DLPFC), bli studert blindt for å evaluere trangreduksjonen etter 35 tRNS-økter.
|
Tilfeldig støystimulering mellom 100 og 500 Hz og 400-500 mikroampere brukes over hodet i spesielle områder
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham Group
75 pasienter vil få tRNS sham 35 økter.
|
Tilfeldig støystimulering mellom 100 og 500 Hz og 400-500 mikroampere brukes over hodet i spesielle områder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AMEN spørreskjema
Tidsramme: Følger pasienter i 3 måneder etter ikke-invasiv hjerneestimering
|
100 elementer Spørreskjema delt inn i 5 underskalaer: basalganglier, cingulate cortez, temporal cortex, prefrontal cortex og limbisk system
|
Følger pasienter i 3 måneder etter ikke-invasiv hjerneestimering
|
|
Emosjonelle visuelle hendelsesrelaterte potensialer
Tidsramme: Følger pasienter i 3 måneder etter ikke-invasiv hjerneestimering
|
Emosjonelle visuelle hendelsesrelaterte potensialresponser (tidskurs og topografier) og ICA-komponenter relatert til dem, identifisert av Mitsar 201M EEG Amplifier ved hjelp av EEGLab-programvare [Tidsramme: hjernebølgemønstre etter en rekke visuelle stimuli (menneskelige ansikter) i løpet av en 22 min.
eksamen ]
|
Følger pasienter i 3 måneder etter ikke-invasiv hjerneestimering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CAGE tilpasset for å inkludere narkotika (CAGE-AID)
Tidsramme: Etter 3 måneder etter tRNS hjernestimulering
|
CAGE-AID er en sensitiv skjerm for alkohol- og narkotikaproblemer.
|
Etter 3 måneder etter tRNS hjernestimulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Spanish Foundation for Neurometrics Development
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Antal A, Alekseichuk I, Bikson M, Brockmoller J, Brunoni AR, Chen R, Cohen LG, Dowthwaite G, Ellrich J, Floel A, Fregni F, George MS, Hamilton R, Haueisen J, Herrmann CS, Hummel FC, Lefaucheur JP, Liebetanz D, Loo CK, McCaig CD, Miniussi C, Miranda PC, Moliadze V, Nitsche MA, Nowak R, Padberg F, Pascual-Leone A, Poppendieck W, Priori A, Rossi S, Rossini PM, Rothwell J, Rueger MA, Ruffini G, Schellhorn K, Siebner HR, Ugawa Y, Wexler A, Ziemann U, Hallett M, Paulus W. Low intensity transcranial electric stimulation: Safety, ethical, legal regulatory and application guidelines. Clin Neurophysiol. 2017 Sep;128(9):1774-1809. doi: 10.1016/j.clinph.2017.06.001. Epub 2017 Jun 19.
- Manni C, Cipollone G, Pallucchini A, Maremmani AGI, Perugi G, Maremmani I. Remarkable Reduction of Cocaine Use in Dual Disorder (Adult Attention Deficit Hyperactive Disorder/Cocaine Use Disorder) Patients Treated with Medications for ADHD. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 15;16(20):3911. doi: 10.3390/ijerph16203911.
- Allenby C, Falcone M, Bernardo L, Wileyto EP, Rostain A, Ramsay JR, Lerman C, Loughead J. Transcranial direct current brain stimulation decreases impulsivity in ADHD. Brain Stimul. 2018 Sep-Oct;11(5):974-981. doi: 10.1016/j.brs.2018.04.016. Epub 2018 Apr 23.
- Cubillo A, Halari R, Smith A, Taylor E, Rubia K. A review of fronto-striatal and fronto-cortical brain abnormalities in children and adults with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) and new evidence for dysfunction in adults with ADHD during motivation and attention. Cortex. 2012 Feb;48(2):194-215. doi: 10.1016/j.cortex.2011.04.007. Epub 2011 Apr 27.
- Fonteneau C, Redoute J, Haesebaert F, Le Bars D, Costes N, Suaud-Chagny MF, Brunelin J. Frontal Transcranial Direct Current Stimulation Induces Dopamine Release in the Ventral Striatum in Human. Cereb Cortex. 2018 Jul 1;28(7):2636-2646. doi: 10.1093/cercor/bhy093.
- Westwood SJ, Criaud M, Lam SL, Lukito S, Wallace-Hanlon S, Kowalczyk OS, Kostara A, Mathew J, Agbedjro D, Wexler BE, Cohen Kadosh R, Asherson P, Rubia K. Transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with cognitive training in adolescent boys with ADHD: a double-blind, randomised, sham-controlled trial. Psychol Med. 2023 Jan;53(2):497-512. doi: 10.1017/S0033291721001859. Epub 2021 Jul 6.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2013
Først lagt ut (Antatt)
12. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Bipolare og relaterte lidelser
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser
- Schizofreni
- Bipolar lidelse
- Stoffrelaterte lidelser
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Personlighetsforstyrrelser
- Terapeutikk
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Elektrisk stimuleringsbehandling
- Krampaktig terapi
- Psykiatriske somatiske terapier
- Electroshock
- Psykologiske teknikker
- Transkraniell likestrømstimulering
Andre studie-ID-numre
- tRNS01072013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .