- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01876524
Anterior Cingulate Cortexin tRNS vähentää kaksoispatologiapotilaiden himoa (tRND&SUDs)
Transkraniaalinen satunnainen melustimulaatio etukuoressa vähentää kaksoispatologiapotilaiden himoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Riippuvuuskäyttäytymisen ja muiden mielenterveyshäiriöiden välillä on intiimi suhde, mikä on todistettu kliinisellä käytännöllä ja useilla epidemiologisilla tutkimuksilla, geneettisellä ja neurotieteellä. Tämä aiheuttaa riskin kaksoispatologian diagnoosille: riippuvuus ja toinen mielenterveyshäiriö.
Funktionaaliset neuroimaging-tutkimukset ovat osoittaneet, että anteriorinen cingulaattinen aivokuori liittyy aineriippuvuuteen ja haluun. Transkraniaalinen satunnaiskohinastimulaatio (tRNS) stimuloi aivojen osia ja voi muuttaa niiden toimintaa.
Tutkijat ovat kiinnostuneita vähentämään päihderiippuvuuden himoa potilailla, joilla on kaksoispatologia, käyttämällä tRNS:ää anteriorisessa cingulaattisessa aivokuoressa.
Tavoitteet: Selvittää, voiko tRNS aivokuoren etuosassa vähentää kaksoispatologiapotilaiden himoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Espanja, 30310
- Slow Environment Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotias ja alle 60-vuotias
- Paras käytäntö diagnosoitu kaksoispatologia
- Diagnosoitu vähintään kaksi vuotta ennen ilmoittautumista.
- Käytä väärin enemmän kuin 2 ainetta
ExclusionC-riteria:
- Vakava näkö- ja kuulonmenetys
- Aivovamma kallon trauman jälkeen
- Muut neurologiset häiriöt, kuten Parkinson, ME, päänsärky jne.
- Synnytyksen trauma
- Kehitysvammaisuus
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tRNS anterior Cingulate yli
Kaksoispatologia (aineiden käyttöhäiriö ja toinen psykiatrinen piirre) 75 potilasta, joilla on diagnosoitu SUD-sairaus sekä toinen psykiatrinen häiriö, saavat tRNS:n sairauskohtaisessa anterior Cingulate Cortexissa (ACC), joita tutkitaan sokeasti himon vähenemisen arvioimiseksi 35 tRNS-istunnon jälkeen.
|
Satunnaista kohinastimulaatiota 100-500 Hz ja 400-500 mikroampeeria käytetään pään päällä tietyillä alueilla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: tRNS käytetty DLPFC:n kautta
Kaksoispatologia (aineiden käyttöhäiriö ja toinen psykiatrinen piirre) 75 potilasta, joilla on diagnosoitu SUD-sairaus ja toinen psykiatrinen häiriö, saavat tRNS:ää dorso-lateral-prefrontal-cortexissa (DLPFC), joita tutkitaan sokeasti himon vähenemisen arvioimiseksi 35 tRNS-istunnon jälkeen.
|
Satunnaista kohinastimulaatiota 100-500 Hz ja 400-500 mikroampeeria käytetään pään päällä tietyillä alueilla
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
75 potilasta saavat tRNS-huijauskertaa 35 kertaa.
|
Satunnaista kohinastimulaatiota 100-500 Hz ja 400-500 mikroampeeria käytetään pään päällä tietyillä alueilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AMEN Kysely
Aikaikkuna: Potilaiden seuranta 3 kuukauden ajan aivojen noninvasiivisen estimoinnin jälkeen
|
100 kohdetta Kyselylomake on jaettu viiteen ala-asteikkoon: tyvigangliot, cingulaattikuori, temporaalinen aivokuori, esiotsakuori ja limbinen järjestelmä
|
Potilaiden seuranta 3 kuukauden ajan aivojen noninvasiivisen estimoinnin jälkeen
|
|
Emotionaaliset visuaaliset tapahtumat liittyvät mahdollisuudet
Aikaikkuna: Potilaiden seuranta 3 kuukauden ajan aivojen noninvasiivisen estimoinnin jälkeen
|
Emotionaaliseen visuaaliseen tapahtumaan liittyvät potentiaaliset vasteet (aikakurssit ja topografiat) ja niihin liittyvät ICA-komponentit, jotka Mitsar 201M EEG-vahvistin tunnistaa EEGLab-ohjelmistolla [ Aikakehys: aivoaaltoja seuraavien visuaalisten ärsykkeiden joukon (ihmisen kasvot) 22 minuutin aikana.
tutkimus ]
|
Potilaiden seuranta 3 kuukauden ajan aivojen noninvasiivisen estimoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAGE mukautettu sisältämään lääkkeet (CAGE-AID)
Aikaikkuna: 3 kuukautta tRNS-aivostimulaation jälkeen
|
CAGE-AID on herkkä näyttö alkoholi- ja huumeongelmille.
|
3 kuukautta tRNS-aivostimulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Spanish Foundation for Neurometrics Development
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Antal A, Alekseichuk I, Bikson M, Brockmoller J, Brunoni AR, Chen R, Cohen LG, Dowthwaite G, Ellrich J, Floel A, Fregni F, George MS, Hamilton R, Haueisen J, Herrmann CS, Hummel FC, Lefaucheur JP, Liebetanz D, Loo CK, McCaig CD, Miniussi C, Miranda PC, Moliadze V, Nitsche MA, Nowak R, Padberg F, Pascual-Leone A, Poppendieck W, Priori A, Rossi S, Rossini PM, Rothwell J, Rueger MA, Ruffini G, Schellhorn K, Siebner HR, Ugawa Y, Wexler A, Ziemann U, Hallett M, Paulus W. Low intensity transcranial electric stimulation: Safety, ethical, legal regulatory and application guidelines. Clin Neurophysiol. 2017 Sep;128(9):1774-1809. doi: 10.1016/j.clinph.2017.06.001. Epub 2017 Jun 19.
- Manni C, Cipollone G, Pallucchini A, Maremmani AGI, Perugi G, Maremmani I. Remarkable Reduction of Cocaine Use in Dual Disorder (Adult Attention Deficit Hyperactive Disorder/Cocaine Use Disorder) Patients Treated with Medications for ADHD. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 15;16(20):3911. doi: 10.3390/ijerph16203911.
- Allenby C, Falcone M, Bernardo L, Wileyto EP, Rostain A, Ramsay JR, Lerman C, Loughead J. Transcranial direct current brain stimulation decreases impulsivity in ADHD. Brain Stimul. 2018 Sep-Oct;11(5):974-981. doi: 10.1016/j.brs.2018.04.016. Epub 2018 Apr 23.
- Cubillo A, Halari R, Smith A, Taylor E, Rubia K. A review of fronto-striatal and fronto-cortical brain abnormalities in children and adults with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) and new evidence for dysfunction in adults with ADHD during motivation and attention. Cortex. 2012 Feb;48(2):194-215. doi: 10.1016/j.cortex.2011.04.007. Epub 2011 Apr 27.
- Fonteneau C, Redoute J, Haesebaert F, Le Bars D, Costes N, Suaud-Chagny MF, Brunelin J. Frontal Transcranial Direct Current Stimulation Induces Dopamine Release in the Ventral Striatum in Human. Cereb Cortex. 2018 Jul 1;28(7):2636-2646. doi: 10.1093/cercor/bhy093.
- Westwood SJ, Criaud M, Lam SL, Lukito S, Wallace-Hanlon S, Kowalczyk OS, Kostara A, Mathew J, Agbedjro D, Wexler BE, Cohen Kadosh R, Asherson P, Rubia K. Transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with cognitive training in adolescent boys with ADHD: a double-blind, randomised, sham-controlled trial. Psychol Med. 2023 Jan;53(2):497-512. doi: 10.1017/S0033291721001859. Epub 2021 Jul 6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Mielialahäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Skitsofrenia
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Persoonallisuushäiriöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- tRNS01072013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .