Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tRNS i anterior cingulate cortex reducerer trang til dobbeltpatologiske patienter (tRND&SUDs)

18. maj 2026 opdateret af: Spanish Foundation for Neurometrics Development

Transkraniel tilfældig støjstimulering i anterior cingulate cortex reducerer trangen til patienter med dobbelt patologi

Formålet med denne undersøgelse er at studere effektiviteten og sikkerheden af ​​ikke-invasiv hjernestimulering som en ny tilgang til patienter med stofbrugsforstyrrelser (SUD'er) plus andre psykiatriske tilstande som ADHD, skizofreni, bipolar lidelse osv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Der er et intimt forhold mellem vanedannende adfærd og andre psykiske lidelser, bevist af klinisk praksis og mange epidemiologiske undersøgelser, genetisk og neurovidenskab. Dette giver en risiko for diagnosen Dual Pathology: en afhængighed og en anden psykisk lidelse.

Funktionelle neuroimaging undersøgelser har vist, at den forreste cingulate cortex er forbundet med substansens afhængighed og trang. Transkraniel tilfældig støjstimulering (tRNS) stimulerer dele af hjernen og kan ændre dens aktivitet.

Forskere er interesserede i at reducere trangen til stofafhængighed hos patienter med dobbelt patologi ved hjælp af tRNS i den anteriore cingulate cortex.

Mål: At bestemme om tRNS i den anteriore cingulate cortex kan reducere trangen til patienter med dobbelt patologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spanien, 30310
        • Slow Environment Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år og under 60 år
  • Best-practice diagnosticeret dobbelt patologi
  • Diagnosticeret siden mindst to år før indskrivning.
  • Misbrug mere end 2 stoffer

EksklusionC-riteria:

  • Alvorligt syns- og høretab
  • Hjerneskade efter kranietraume
  • Andre neurologiske lidelser som Parkinson, ME, hovedpine osv.
  • Fødselstraumer
  • Mental retardering
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tRNS over Anterior Cingulate
Dual Pathology (Substance Use Disorder plus en anden psykiatrisk egenskab) 75 patienter med diagnosticeret SUD plus en anden psykiatrisk lidelse vil blive modtaget tRNS i den sygdomsspecifikke Anterior Cingulate Cortex (ACC), blive undersøgt blindt for at evaluere trangsreduktionen efter 35 tRNS-sessioner.
Enhed: Transkraniel tilfældig støjstimulering
Tilfældig støjstimulering mellem 100 og 500 Hz og 400-500 mikroAmpere anvendes over hovedet i bestemte områder
Andre navne:
  • tRNS, tES
Eksperimentel: tRNS anvendt over DLPFC
Dual Pathology (Substance Use Disorder plus en anden psykiatrisk egenskab) 75 patienter med diagnosticeret SUD plus en anden psykiatrisk lidelse vil blive modtaget tRNS i dorso-lateral-prefrontal-cortex (DLPFC), blive undersøgt blindt for at evaluere trangsreduktionen efter 35 tRNS-sessioner.
Enhed: Transkraniel tilfældig støjstimulering
Tilfældig støjstimulering mellem 100 og 500 Hz og 400-500 mikroAmpere anvendes over hovedet i bestemte områder
Andre navne:
  • tRNS, tES
Sham-komparator: Sham Group
75 patienter vil blive modtaget tRNS sham 35 sessioner.
Enhed: Transkraniel tilfældig støjstimulering
Tilfældig støjstimulering mellem 100 og 500 Hz og 400-500 mikroAmpere anvendes over hovedet i bestemte områder
Andre navne:
  • tRNS, tES

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AMEN Spørgeskema
Tidsramme: Følger patienter i 3 måneder efter ikke-invasiv hjerne-estimulering
100 emner Spørgeskema opdelt i 5 underskalaer: basalganglier, cingulate cortez, temporal cortex, præfrontal cortex og limbisk system
Følger patienter i 3 måneder efter ikke-invasiv hjerne-estimulering
Følelsesmæssige visuelle begivenhedsrelaterede potentialer
Tidsramme: Følger patienter i 3 måneder efter ikke-invasiv hjerne-estimulering
Emotionelle visuelle hændelsesrelaterede potentialer-responser (tidsforløb og topografier) ​​og ICA-komponenter relateret til dem, identificeret af Mitsar 201M EEG-forstærker ved hjælp af EEGLab-software [Tidsramme: hjernebølgemønstre efter en række visuelle stimuli (menneskelige ansigter) i løbet af en 22 min. eksamen ]
Følger patienter i 3 måneder efter ikke-invasiv hjerne-estimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CAGE tilpasset til at inkludere stoffer (CAGE-AID)
Tidsramme: Efter 3 måneder efter tRNS hjernestimulering
CAGE-AID er en følsom skærm til alkohol- og stofproblemer.
Efter 3 måneder efter tRNS hjernestimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spanish Foundation for Neurometrics Development

Samarbejdspartnere

Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Spanish Foundation for Neurometrics Development

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2013

Først opslået (Anslået)

12. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tRNS01072013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel tilfældig støjstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner