- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01876524
Le tRNS dans le cortex cingulaire antérieur réduit le besoin impérieux chez les patients à double pathologie (tRND&SUDs)
La stimulation par bruit aléatoire transcrânien dans le cortex cingulaire antérieur réduit le besoin impérieux chez les patients à double pathologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Il existe une relation intime entre les conduites addictives et les autres troubles mentaux, prouvée par la pratique clinique et de nombreuses études épidémiologiques, génétiques et neuroscientifiques. Cela donne un risque au diagnostic de double pathologie : une dépendance et un autre trouble mental.
Des études de neuroimagerie fonctionnelle ont montré que le cortex cingulaire antérieur est associé à la dépendance à la substance et au besoin impérieux. La stimulation par bruit aléatoire transcrânien (tRNS) stimule des parties du cerveau et peut modifier son activité.
Les chercheurs souhaitent réduire les envies de dépendance aux substances chez les patients atteints de pathologie double en utilisant le tRNS dans le cortex cingulaire antérieur.
Objectifs : Déterminer si le tRNS dans le cortex cingulaire antérieur peut réduire le besoin impérieux chez les patients en pathologie double.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Murcia
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Cartagena, Murcia, Espagne, 30310
- Slow Environment Foundation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans et moins de 60 ans
- Meilleure pratique diagnostiquée Double Pathologie
- Diagnostiqué depuis au moins deux ans avant l'inscription.
- Abus de plus de 2 substances
Critère d'exclusion:
- Perte visuelle et auditive grave
- Lésion cérébrale suite à un traumatisme crânien
- Autres troubles neurologiques comme Parkinson, ME, maux de tête, etc.
- Traumatisme à la naissance
- Retard mental
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: tRNS sur le cingulaire antérieur
Double pathologie (trouble lié à l'utilisation de substances plus un autre trait psychiatrique) 75 patients atteints de TUS diagnostiqués et d'un autre trouble psychiatrique recevront un tRNS dans le cortex cingulaire antérieur (ACC) spécifique à la maladie, et seront étudiés à l'aveugle pour évaluer la réduction de l'état de manque après 35 sessions de tRNS.
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Une stimulation de bruit aléatoire entre 100 et 500 Hz et 400-500 microampères est appliquée au-dessus de la tête dans des zones particulières
Autres noms:
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Expérimental: tRNS appliqué sur DLPFC
Pathologie double (trouble lié à l'utilisation de substances plus un autre trait psychiatrique) 75 patients atteints de TUS diagnostiqués et d'un autre trouble psychiatrique recevront un tRNS dans le cortex dorso-latéral-préfrontal (DLPFC) et seront étudiés à l'aveugle pour évaluer la réduction de l'état de manque après 35 sessions de tRNS.
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Une stimulation de bruit aléatoire entre 100 et 500 Hz et 400-500 microampères est appliquée au-dessus de la tête dans des zones particulières
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe Sham
75 patients recevront 35 séances fictives de tRNS.
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Une stimulation de bruit aléatoire entre 100 et 500 Hz et 400-500 microampères est appliquée au-dessus de la tête dans des zones particulières
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire AMEN
Délai: Suivi des patients pendant 3 mois après estimation non invasive du cerveau
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Questionnaire de 100 items subdivisé en 5 sous-échelles : ganglions de la base, cortez cingulaire, cortex temporal, cortex préfrontal et système limbique
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Suivi des patients pendant 3 mois après estimation non invasive du cerveau
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Potentiels liés aux événements visuels émotionnels
Délai: Suivi des patients pendant 3 mois après estimation non invasive du cerveau
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Réponses aux potentiels liés aux événements visuels émotionnels (évolutions temporelles et topographies) et composants ICA qui leur sont associés, identifiés par l'amplificateur Mitsar 201M EEG à l'aide du logiciel EEGLab
examen ]
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Suivi des patients pendant 3 mois après estimation non invasive du cerveau
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CAGE adapté pour inclure les médicaments (CAGE-AID)
Délai: Après 3 mois après la stimulation cérébrale par tRNS
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Le CAGE-AID est un écran sensible pour les problèmes d'alcool et de drogue.
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Après 3 mois après la stimulation cérébrale par tRNS
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Spanish Foundation for Neurometrics Development
Publications et liens utiles
Publications générales
- Antal A, Alekseichuk I, Bikson M, Brockmoller J, Brunoni AR, Chen R, Cohen LG, Dowthwaite G, Ellrich J, Floel A, Fregni F, George MS, Hamilton R, Haueisen J, Herrmann CS, Hummel FC, Lefaucheur JP, Liebetanz D, Loo CK, McCaig CD, Miniussi C, Miranda PC, Moliadze V, Nitsche MA, Nowak R, Padberg F, Pascual-Leone A, Poppendieck W, Priori A, Rossi S, Rossini PM, Rothwell J, Rueger MA, Ruffini G, Schellhorn K, Siebner HR, Ugawa Y, Wexler A, Ziemann U, Hallett M, Paulus W. Low intensity transcranial electric stimulation: Safety, ethical, legal regulatory and application guidelines. Clin Neurophysiol. 2017 Sep;128(9):1774-1809. doi: 10.1016/j.clinph.2017.06.001. Epub 2017 Jun 19.
- Manni C, Cipollone G, Pallucchini A, Maremmani AGI, Perugi G, Maremmani I. Remarkable Reduction of Cocaine Use in Dual Disorder (Adult Attention Deficit Hyperactive Disorder/Cocaine Use Disorder) Patients Treated with Medications for ADHD. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 15;16(20):3911. doi: 10.3390/ijerph16203911.
- Allenby C, Falcone M, Bernardo L, Wileyto EP, Rostain A, Ramsay JR, Lerman C, Loughead J. Transcranial direct current brain stimulation decreases impulsivity in ADHD. Brain Stimul. 2018 Sep-Oct;11(5):974-981. doi: 10.1016/j.brs.2018.04.016. Epub 2018 Apr 23.
- Cubillo A, Halari R, Smith A, Taylor E, Rubia K. A review of fronto-striatal and fronto-cortical brain abnormalities in children and adults with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) and new evidence for dysfunction in adults with ADHD during motivation and attention. Cortex. 2012 Feb;48(2):194-215. doi: 10.1016/j.cortex.2011.04.007. Epub 2011 Apr 27.
- Fonteneau C, Redoute J, Haesebaert F, Le Bars D, Costes N, Suaud-Chagny MF, Brunelin J. Frontal Transcranial Direct Current Stimulation Induces Dopamine Release in the Ventral Striatum in Human. Cereb Cortex. 2018 Jul 1;28(7):2636-2646. doi: 10.1093/cercor/bhy093.
- Westwood SJ, Criaud M, Lam SL, Lukito S, Wallace-Hanlon S, Kowalczyk OS, Kostara A, Mathew J, Agbedjro D, Wexler BE, Cohen Kadosh R, Asherson P, Rubia K. Transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with cognitive training in adolescent boys with ADHD: a double-blind, randomised, sham-controlled trial. Psychol Med. 2023 Jan;53(2):497-512. doi: 10.1017/S0033291721001859. Epub 2021 Jul 6.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles bipolaires et apparentés
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles de l'humeur
- Troubles neurodéveloppementaux
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- La schizophrénie
- Trouble bipolaire
- Troubles liés à une substance
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Troubles de la personnalité
- Thérapeutique
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie convulsive
- Thérapies somatiques psychiatriques
- Électrochoc
- Techniques psychologiques
- Stimulation de courant direct transcrânien
Autres numéros d'identification d'étude
- tRNS01072013
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