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Le tRNS dans le cortex cingulaire antérieur réduit le besoin impérieux chez les patients à double pathologie (tRND&SUDs)

7 septembre 2026 mis à jour par: Citlalli Mellado Balanzar, Spanish Foundation for Neurometrics Development

La stimulation par bruit aléatoire transcrânien dans le cortex cingulaire antérieur réduit le besoin impérieux chez les patients à double pathologie

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité et la sécurité de la stimulation cérébrale non invasive en tant que nouvelle approche pour les patients souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) ainsi que d'autres troubles psychiatriques comme le TDAH, la schizophrénie, le trouble bipolaire, etc.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Il existe une relation intime entre les conduites addictives et les autres troubles mentaux, prouvée par la pratique clinique et de nombreuses études épidémiologiques, génétiques et neuroscientifiques. Cela donne un risque au diagnostic de double pathologie : une dépendance et un autre trouble mental.

Des études de neuroimagerie fonctionnelle ont montré que le cortex cingulaire antérieur est associé à la dépendance à la substance et au besoin impérieux. La stimulation par bruit aléatoire transcrânien (tRNS) stimule des parties du cerveau et peut modifier son activité.

Les chercheurs souhaitent réduire les envies de dépendance aux substances chez les patients atteints de pathologie double en utilisant le tRNS dans le cortex cingulaire antérieur.

Objectifs : Déterminer si le tRNS dans le cortex cingulaire antérieur peut réduire le besoin impérieux chez les patients en pathologie double.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

225

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Espagne, 30310
        • Slow Environment Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans et moins de 60 ans
  • Meilleure pratique diagnostiquée Double Pathologie
  • Diagnostiqué depuis au moins deux ans avant l'inscription.
  • Abus de plus de 2 substances

Critère d'exclusion:

  • Perte visuelle et auditive grave
  • Lésion cérébrale suite à un traumatisme crânien
  • Autres troubles neurologiques comme Parkinson, ME, maux de tête, etc.
  • Traumatisme à la naissance
  • Retard mental
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tRNS sur le cingulaire antérieur
Double pathologie (trouble lié à l'utilisation de substances plus un autre trait psychiatrique) 75 patients atteints de TUS diagnostiqués et d'un autre trouble psychiatrique recevront un tRNS dans le cortex cingulaire antérieur (ACC) spécifique à la maladie, et seront étudiés à l'aveugle pour évaluer la réduction de l'état de manque après 35 sessions de tRNS.
Une stimulation de bruit aléatoire entre 100 et 500 Hz et 400-500 microampères est appliquée au-dessus de la tête dans des zones particulières
Autres noms:
  • TRNS, TES
Expérimental: tRNS appliqué sur DLPFC
Pathologie double (trouble lié à l'utilisation de substances plus un autre trait psychiatrique) 75 patients atteints de TUS diagnostiqués et d'un autre trouble psychiatrique recevront un tRNS dans le cortex dorso-latéral-préfrontal (DLPFC) et seront étudiés à l'aveugle pour évaluer la réduction de l'état de manque après 35 sessions de tRNS.
Une stimulation de bruit aléatoire entre 100 et 500 Hz et 400-500 microampères est appliquée au-dessus de la tête dans des zones particulières
Autres noms:
  • TRNS, TES
Comparateur factice: Groupe Sham
75 patients recevront 35 séances fictives de tRNS.
Une stimulation de bruit aléatoire entre 100 et 500 Hz et 400-500 microampères est appliquée au-dessus de la tête dans des zones particulières
Autres noms:
  • TRNS, TES

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire AMEN
Délai: Suivi des patients pendant 3 mois après estimation non invasive du cerveau
Questionnaire de 100 items subdivisé en 5 sous-échelles : ganglions de la base, cortez cingulaire, cortex temporal, cortex préfrontal et système limbique
Suivi des patients pendant 3 mois après estimation non invasive du cerveau
Potentiels liés aux événements visuels émotionnels
Délai: Suivi des patients pendant 3 mois après estimation non invasive du cerveau
Réponses aux potentiels liés aux événements visuels émotionnels (évolutions temporelles et topographies) et composants ICA qui leur sont associés, identifiés par l'amplificateur Mitsar 201M EEG à l'aide du logiciel EEGLab examen ]
Suivi des patients pendant 3 mois après estimation non invasive du cerveau

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CAGE adapté pour inclure les médicaments (CAGE-AID)
Délai: Après 3 mois après la stimulation cérébrale par tRNS
Le CAGE-AID est un écran sensible pour les problèmes d'alcool et de drogue.
Après 3 mois après la stimulation cérébrale par tRNS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Spanish Foundation for Neurometrics Development

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2013

Première publication (Estimé)

12 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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