Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

tRNS w przedniej części kory zakrętu obręczy zmniejsza głód u pacjentów z podwójną patologią (tRND&SUDs)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Spanish Foundation for Neurometrics Development

Przezczaszkowa losowa stymulacja szumów w przedniej części kory zakrętu obręczy zmniejsza głód u pacjentów z podwójną patologią

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa nieinwazyjnej stymulacji mózgu jako nowego podejścia dla pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD) oraz innymi schorzeniami psychicznymi, takimi jak ADHD, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa itp.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Istnieje ścisły związek między zachowaniami uzależniającymi a innymi zaburzeniami psychicznymi, potwierdzony praktyką kliniczną i wieloma badaniami epidemiologicznymi, genetycznymi i neurologicznymi. Daje to ryzyko rozpoznania podwójnej patologii: uzależnienia i innego zaburzenia psychicznego.

Funkcjonalne badania neuroobrazowe wykazały, że przednia kora zakrętu obręczy jest związana z uzależnieniem od substancji i jej głodem. Przezczaszkowa stymulacja losowego szumu (tRNS) stymuluje części mózgu i może zmienić jego aktywność.

Naukowcy są zainteresowani zmniejszeniem apetytu na uzależnienie od substancji u pacjentów z podwójną patologią za pomocą tRNS w przedniej części kory zakrętu obręczy.

Cele: Określenie, czy tRNS w przedniej części kory zakrętu obręczy może zmniejszyć głód u pacjentów z podwójną patologią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Hiszpania, 30310
        • Slow Environment Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat i mniej niż 60 lat
  • Najlepsza praktyka zdiagnozowała podwójną patologię
  • Diagnoza od co najmniej dwóch lat przed rejestracją.
  • Nadużywaj więcej niż 2 substancji

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna utrata wzroku i słuchu
  • Uraz mózgu po urazie czaszki
  • Inne zaburzenia neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona, ME, ból głowy itp.
  • Trauma porodowa
  • Upośledzenie umysłowe
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tRNS nad przednim zakrętem obręczy
Podwójna patologia (zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych i inne zaburzenie psychiczne) 75 pacjentów ze zdiagnozowanymi SUD i innymi zaburzeniami psychicznymi otrzyma tRNS w specyficznej dla choroby przedniej części kory obręczy (ACC), zostanie poddanych ślepym badaniom w celu oceny redukcji głodu po 35 sesjach tRNS.
Urządzenie: Przezczaszkowa losowa stymulacja hałasu
Losowa stymulacja szumów między 100 a 500 Hz i 400-500 mikroamperów jest stosowana nad głową w określonych obszarach
Inne nazwy:
  • tRNS, tES
Eksperymentalny: tRNS stosowane przez DLPFC
Podwójna patologia (zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych oraz inne zaburzenie psychiczne) 75 pacjentów ze zdiagnozowanymi SUD oraz innymi zaburzeniami psychicznymi otrzyma tRNS w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC), zostanie poddanych ślepym badaniom w celu oceny redukcji głodu po 35 sesjach tRNS.
Urządzenie: Przezczaszkowa losowa stymulacja hałasu
Losowa stymulacja szumów między 100 a 500 Hz i 400-500 mikroamperów jest stosowana nad głową w określonych obszarach
Inne nazwy:
  • tRNS, tES
Pozorny komparator: Grupa Sham
75 pacjentów otrzyma 35 pozorowanych sesji tRNS.
Urządzenie: Przezczaszkowa losowa stymulacja hałasu
Losowa stymulacja szumów między 100 a 500 Hz i 400-500 mikroamperów jest stosowana nad głową w określonych obszarach
Inne nazwy:
  • tRNS, tES

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz AMEN
Ramy czasowe: Obserwacja pacjentów w ciągu 3 miesięcy po nieinwazyjnej ocenie mózgu
100 pozycji Kwestionariusz podzielony na 5 podskal: zwoje podstawy, kora zakrętu obręczy, kora skroniowa, kora przedczołowa i układ limbiczny
Obserwacja pacjentów w ciągu 3 miesięcy po nieinwazyjnej ocenie mózgu
Potencjały związane z emocjonalnymi zdarzeniami wizualnymi
Ramy czasowe: Obserwacja pacjentów w ciągu 3 miesięcy po nieinwazyjnej ocenie mózgu
Reakcje potencjałów związanych ze zdarzeniami emocjonalnymi i wizualnymi (przebiegi czasowe i topografie) oraz powiązane z nimi komponenty ICA, zidentyfikowane przez wzmacniacz Mitsar 201M EEG przy użyciu oprogramowania EEGLab [ Ramy czasowe: wzorce fal mózgowych następujące po szeregu bodźców wzrokowych (twarze ludzkie) w ciągu 22 min. egzamin ]
Obserwacja pacjentów w ciągu 3 miesięcy po nieinwazyjnej ocenie mózgu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CAGE przystosowana do umieszczania leków (CAGE-AID)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od stymulacji mózgu tRNS
CAGE-AID to czuły ekran wykrywający problemy związane z alkoholem i narkotykami.
Po 3 miesiącach od stymulacji mózgu tRNS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spanish Foundation for Neurometrics Development

Współpracownicy

Fundacion para la Formacion e Investigacion Sanitarias de la Region de Murcia

Śledczy

  • Główny śledczy: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Spanish Foundation for Neurometrics Development

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • tRNS01072013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj