- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01876524
tRNS in Anterior Cingulate Cortex vermindert het verlangen naar patiënten met dubbele pathologie (tRND&SUDs)
Transcraniële willekeurige ruisstimulatie in de anterieure cingulate cortex vermindert het hunkeren naar patiënten met dubbele pathologie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Er is een nauwe relatie tussen verslavend gedrag en andere psychische stoornissen, bewezen door de klinische praktijk en vele epidemiologische studies, genetische en neurowetenschappen. Dit brengt risico's met zich mee voor de diagnose Duale Pathologie: een verslaving en een andere psychische stoornis.
Functionele neuroimaging-onderzoeken hebben aangetoond dat de cortex cingularis anterior in verband wordt gebracht met de afhankelijkheid en het hunkeren naar middelen. Transcraniële willekeurige ruisstimulatie (tRNS) stimuleert delen van de hersenen en kan de activiteit ervan veranderen.
Onderzoekers zijn geïnteresseerd in het verminderen van hunkering naar middelenafhankelijkheid bij patiënten met dubbele pathologie met behulp van tRNS in de cortex cingularis anterior.
Doelstellingen: Bepalen of tRNS in de cortex cingularis anterior de hunkering bij patiënten met dubbele pathologie kan verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Spanje, 30310
- Slow Environment Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar en jonger dan 60 jaar
- Best-practice gediagnosticeerde dubbele pathologie
- Gediagnosticeerd sinds ten minste twee jaar voorafgaand aan de inschrijving.
- Misbruik meer dan 2 middelen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig visueel en gehoorverlies
- Hersenletsel na schedeltrauma
- Andere neurologische aandoeningen zoals Parkinson, ME, hoofdpijn, etc.
- Geboorte trauma
- Geestelijke achterstand
- Zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tRNS over Anterior Cingulate
Dubbele pathologie (stoornis in het gebruik van middelen plus een andere psychiatrische eigenschap) 75 patiënten met gediagnosticeerde verslavingen plus een andere psychiatrische stoornis zullen tRNS ontvangen in de ziektespecifieke Anterior Cingulate Cortex (ACC), blind worden bestudeerd om de vermindering van hunkering na 35 tRNS-sessies te evalueren.
|
Willekeurige ruisstimulatie tussen 100 en 500 Hz en 400-500 microampère wordt in bepaalde gebieden boven het hoofd toegepast
Andere namen:
|
|
Experimenteel: tRNS toegepast via DLPFC
Dubbele pathologie (stoornis in het gebruik van middelen plus een andere psychiatrische eigenschap) 75 patiënten met gediagnosticeerde verslavingen plus een andere psychiatrische stoornis zullen tRNS ontvangen in de dorso-laterale-prefrontale cortex (DLPFC), blind worden bestudeerd om de hunkering te verminderen na 35 tRNS-sessies.
|
Willekeurige ruisstimulatie tussen 100 en 500 Hz en 400-500 microampère wordt in bepaalde gebieden boven het hoofd toegepast
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Sham-groep
75 patiënten krijgen tRNS sham 35 sessies.
|
Willekeurige ruisstimulatie tussen 100 en 500 Hz en 400-500 microampère wordt in bepaalde gebieden boven het hoofd toegepast
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AMEN-vragenlijst
Tijdsspanne: Patiënten volgen gedurende 3 maanden na Brain niet-invasieve schatting
|
100 Items Vragenlijst onderverdeeld in 5 subschalen: basale ganglia, cingulate cortez, temporale cortex, prefrontale cortex en limbisch systeem
|
Patiënten volgen gedurende 3 maanden na Brain niet-invasieve schatting
|
|
Emotionele visuele gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden
Tijdsspanne: Patiënten volgen gedurende 3 maanden na Brain niet-invasieve schatting
|
Emotionele visuele gebeurtenisgerelateerde potentiële reacties (tijdsverloop en topografieën) en ICA-componenten die daarmee verband houden, geïdentificeerd door Mitsar 201M EEG-versterker met behulp van EEGLab-software [Tijdsbestek: hersengolfpatronen die een reeks visuele stimuli volgen (menselijke gezichten) gedurende een 22 min.
inspectie ]
|
Patiënten volgen gedurende 3 maanden na Brain niet-invasieve schatting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CAGE aangepast om medicijnen op te nemen (CAGE-AID)
Tijdsspanne: Na 3 maanden na tRNS-hersenstimulatie
|
De CAGE-AID is een gevoelig scherm voor alcohol- en drugsproblemen.
|
Na 3 maanden na tRNS-hersenstimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Spanish Foundation for Neurometrics Development
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Antal A, Alekseichuk I, Bikson M, Brockmoller J, Brunoni AR, Chen R, Cohen LG, Dowthwaite G, Ellrich J, Floel A, Fregni F, George MS, Hamilton R, Haueisen J, Herrmann CS, Hummel FC, Lefaucheur JP, Liebetanz D, Loo CK, McCaig CD, Miniussi C, Miranda PC, Moliadze V, Nitsche MA, Nowak R, Padberg F, Pascual-Leone A, Poppendieck W, Priori A, Rossi S, Rossini PM, Rothwell J, Rueger MA, Ruffini G, Schellhorn K, Siebner HR, Ugawa Y, Wexler A, Ziemann U, Hallett M, Paulus W. Low intensity transcranial electric stimulation: Safety, ethical, legal regulatory and application guidelines. Clin Neurophysiol. 2017 Sep;128(9):1774-1809. doi: 10.1016/j.clinph.2017.06.001. Epub 2017 Jun 19.
- Manni C, Cipollone G, Pallucchini A, Maremmani AGI, Perugi G, Maremmani I. Remarkable Reduction of Cocaine Use in Dual Disorder (Adult Attention Deficit Hyperactive Disorder/Cocaine Use Disorder) Patients Treated with Medications for ADHD. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 15;16(20):3911. doi: 10.3390/ijerph16203911.
- Allenby C, Falcone M, Bernardo L, Wileyto EP, Rostain A, Ramsay JR, Lerman C, Loughead J. Transcranial direct current brain stimulation decreases impulsivity in ADHD. Brain Stimul. 2018 Sep-Oct;11(5):974-981. doi: 10.1016/j.brs.2018.04.016. Epub 2018 Apr 23.
- Cubillo A, Halari R, Smith A, Taylor E, Rubia K. A review of fronto-striatal and fronto-cortical brain abnormalities in children and adults with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) and new evidence for dysfunction in adults with ADHD during motivation and attention. Cortex. 2012 Feb;48(2):194-215. doi: 10.1016/j.cortex.2011.04.007. Epub 2011 Apr 27.
- Fonteneau C, Redoute J, Haesebaert F, Le Bars D, Costes N, Suaud-Chagny MF, Brunelin J. Frontal Transcranial Direct Current Stimulation Induces Dopamine Release in the Ventral Striatum in Human. Cereb Cortex. 2018 Jul 1;28(7):2636-2646. doi: 10.1093/cercor/bhy093.
- Westwood SJ, Criaud M, Lam SL, Lukito S, Wallace-Hanlon S, Kowalczyk OS, Kostara A, Mathew J, Agbedjro D, Wexler BE, Cohen Kadosh R, Asherson P, Rubia K. Transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with cognitive training in adolescent boys with ADHD: a double-blind, randomised, sham-controlled trial. Psychol Med. 2023 Jan;53(2):497-512. doi: 10.1017/S0033291721001859. Epub 2021 Jul 6.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Bipolaire en aanverwante stoornissen
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Stemmingsstoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen
- Schizofrenie
- Bipolaire stoornis
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Persoonlijkheidsstoornissen
- Therapeutica
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Elektrische stimulatietherapie
- Convulsieve therapie
- Psychiatrische somatische therapieën
- Electroshock
- Psychologische technieken
- Transcraniale directe stroomstimulatie
Andere studie-ID-nummers
- tRNS01072013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .