- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01876524
tRNS в передней поясной коре уменьшает тягу к пациентам с двойной патологией (tRND&SUDs)
Транскраниальная стимуляция случайным шумом в передней части поясной извилины снижает тягу к пациентам с двойной патологией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Существует тесная связь между аддиктивным поведением и другими психическими расстройствами, доказанная клинической практикой и многими эпидемиологическими исследованиями, генетическими и неврологическими исследованиями. Это дает риск диагноза двойной патологии: зависимости и другого психического расстройства.
Исследования функциональной нейровизуализации показали, что передняя поясная кора связана с зависимостью от вещества и тягой к нему. Транскраниальная стимуляция случайным шумом (tRNS) стимулирует части мозга и может изменить его активность.
Исследователи заинтересованы в снижении тяги к зависимости от психоактивных веществ у пациентов с двойной патологией с помощью тРНК в передней части поясной извилины.
Цели: определить, может ли тРНК в передней поясной извилине коры уменьшать тягу у пациентов с двойной патологией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Испания, 30310
- Slow Environment Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет и моложе 60 лет
- Двойная патология, диагностированная на основе передового опыта
- Диагноз поставлен как минимум за два года до зачисления.
- Злоупотребление более чем 2 веществами
Критерий исключения:
- Серьезная потеря зрения и слуха
- Травма головного мозга после черепно-мозговой травмы
- Другие неврологические расстройства, такие как болезнь Паркинсона, МЭ, головная боль и т. д.
- Родовая травма
- Умственная отсталость
- Беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: tRNS над передней частью поясной извилины
Двойная патология (расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, плюс другой психиатрический признак) 75 пациентов с диагностированным SUD плюс другое психическое расстройство будут получать тРНК в переднюю поясную кору (ACC), специфичную для заболевания, и будут изучаться вслепую для оценки снижения влечения после 35 сеансов тРНС.
|
Случайная шумовая стимуляция от 100 до 500 Гц и 400-500 мкА над головой в определенных областях
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: tRNS применяется через DLPFC
Двойная патология (расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, плюс другой психиатрический признак) 75 пациентов с диагностированным SUD плюс другое психическое расстройство будут получать тРНК в дорсо-латеральной префронтальной коре (ДЛПФК), их будут изучать вслепую, чтобы оценить снижение влечения после 35 сеансов тРНС.
|
Случайная шумовая стимуляция от 100 до 500 Гц и 400-500 мкА над головой в определенных областях
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Шам Групп
75 пациентов получат симуляцию 35 сеансов tRNS.
|
Случайная шумовая стимуляция от 100 до 500 Гц и 400-500 мкА над головой в определенных областях
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета АМИНЬ
Временное ограничение: Наблюдение за пациентами в течение 3 месяцев после неинвазивной стимуляции головного мозга
|
Анкета из 100 пунктов, разделенных на 5 подшкал: базальные ганглии, поясная кора, височная кора, префронтальная кора и лимбическая система.
|
Наблюдение за пациентами в течение 3 месяцев после неинвазивной стимуляции головного мозга
|
|
Потенциалы, связанные с эмоциональными визуальными событиями
Временное ограничение: Наблюдение за пациентами в течение 3 месяцев после неинвазивной стимуляции головного мозга
|
Реакции эмоциональных визуальных потенциалов, связанных с событиями (временные ходы и топографии) и связанные с ними компоненты ВСА, идентифицированные усилителем ЭЭГ Мицар 201М с использованием программного обеспечения EEGLab
осмотр ]
|
Наблюдение за пациентами в течение 3 месяцев после неинвазивной стимуляции головного мозга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CAGE адаптирован для включения лекарств (CAGE-AID)
Временное ограничение: Через 3 месяца после стимуляции мозга тРНК
|
CAGE-AID — это чувствительный экран для выявления проблем с алкоголем и наркотиками.
|
Через 3 месяца после стимуляции мозга тРНК
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Spanish Foundation for Neurometrics Development
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Antal A, Alekseichuk I, Bikson M, Brockmoller J, Brunoni AR, Chen R, Cohen LG, Dowthwaite G, Ellrich J, Floel A, Fregni F, George MS, Hamilton R, Haueisen J, Herrmann CS, Hummel FC, Lefaucheur JP, Liebetanz D, Loo CK, McCaig CD, Miniussi C, Miranda PC, Moliadze V, Nitsche MA, Nowak R, Padberg F, Pascual-Leone A, Poppendieck W, Priori A, Rossi S, Rossini PM, Rothwell J, Rueger MA, Ruffini G, Schellhorn K, Siebner HR, Ugawa Y, Wexler A, Ziemann U, Hallett M, Paulus W. Low intensity transcranial electric stimulation: Safety, ethical, legal regulatory and application guidelines. Clin Neurophysiol. 2017 Sep;128(9):1774-1809. doi: 10.1016/j.clinph.2017.06.001. Epub 2017 Jun 19.
- Manni C, Cipollone G, Pallucchini A, Maremmani AGI, Perugi G, Maremmani I. Remarkable Reduction of Cocaine Use in Dual Disorder (Adult Attention Deficit Hyperactive Disorder/Cocaine Use Disorder) Patients Treated with Medications for ADHD. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 15;16(20):3911. doi: 10.3390/ijerph16203911.
- Allenby C, Falcone M, Bernardo L, Wileyto EP, Rostain A, Ramsay JR, Lerman C, Loughead J. Transcranial direct current brain stimulation decreases impulsivity in ADHD. Brain Stimul. 2018 Sep-Oct;11(5):974-981. doi: 10.1016/j.brs.2018.04.016. Epub 2018 Apr 23.
- Cubillo A, Halari R, Smith A, Taylor E, Rubia K. A review of fronto-striatal and fronto-cortical brain abnormalities in children and adults with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) and new evidence for dysfunction in adults with ADHD during motivation and attention. Cortex. 2012 Feb;48(2):194-215. doi: 10.1016/j.cortex.2011.04.007. Epub 2011 Apr 27.
- Fonteneau C, Redoute J, Haesebaert F, Le Bars D, Costes N, Suaud-Chagny MF, Brunelin J. Frontal Transcranial Direct Current Stimulation Induces Dopamine Release in the Ventral Striatum in Human. Cereb Cortex. 2018 Jul 1;28(7):2636-2646. doi: 10.1093/cercor/bhy093.
- Westwood SJ, Criaud M, Lam SL, Lukito S, Wallace-Hanlon S, Kowalczyk OS, Kostara A, Mathew J, Agbedjro D, Wexler BE, Cohen Kadosh R, Asherson P, Rubia K. Transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with cognitive training in adolescent boys with ADHD: a double-blind, randomised, sham-controlled trial. Psychol Med. 2023 Jan;53(2):497-512. doi: 10.1017/S0033291721001859. Epub 2021 Jul 6.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Биполярные и родственные расстройства
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства настроения
- Нарушения развития нервной системы
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Шизофрения
- Биполярное расстройство
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Расстройства личности
- Терапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Электрическая стимуляционная терапия
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Транскраниальная стимуляция постоянного тока
Другие идентификационные номера исследования
- tRNS01072013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .