- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01876524
전방 대상 피질의 tRNS는 이중 병리학 환자에 대한 갈망을 감소시킵니다. (tRND&SUDs)
2026년 5월 18일 업데이트: Spanish Foundation for Neurometrics Development
전방 대상 피질의 경두개 무작위 소음 자극은 이중 병리학 환자에 대한 갈망을 감소시킵니다.
이 연구의 목적은 물질 사용 장애(SUD)와 ADHD, 정신분열증, 양극성 장애 등과 같은 다른 정신 질환을 가진 환자를 위한 새로운 접근법으로서 비침습적 뇌 자극의 효능과 보안을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 중독성 행동과 다른 정신 장애 사이에는 밀접한 관계가 있으며 임상 실습과 많은 역학 연구, 유전학 및 신경과학에 의해 입증되었습니다. 이것은 중독 및 또 다른 정신 장애인 이중 병리학의 진단에 위험을 줍니다.
기능적 신경 영상 연구는 전방 대뇌 피질이 물질의 의존성 및 갈망과 관련이 있음을 보여주었습니다. TRNS(Transcranial Random Noise Stimulation)는 뇌의 일부를 자극하여 뇌의 활동을 변화시킬 수 있습니다.
연구자들은 전방 대뇌 피질에서 tRNS를 사용하여 이중 병리학 환자의 물질 의존에 대한 갈망을 줄이는 데 관심이 있습니다.
목표: 전대상피질의 tRNS가 이중 병리학 환자에 대한 갈망을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
225
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, 스페인, 30310
- Slow Environment Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- > 18세 이상 60세 미만
- 모범 사례 진단 이중 병리학
- 등록하기 최소 2년 전부터 진단됨.
- 2개 이상의 물질 남용
제외 기준:
- 심각한 시각 및 청력 손실
- 두개골 외상에 따른 뇌 손상
- 파킨슨병, ME, 두통 등과 같은 기타 신경학적 장애
- 출생 외상
- 정신 지체
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전대상회에 대한 tRNS
이중 병리학(약물 사용 장애와 다른 정신과적 특성) SUD 진단과 다른 정신과적 장애가 있는 75명의 환자는 질병 특정 전대상피질(ACC)에서 tRNS를 받고 맹목적으로 연구하여 35 tRNS 세션 후 갈망 감소를 평가합니다.
|
100~500Hz 사이의 무작위 소음 자극과 400~500마이크로암페어가 특정 영역에 머리 위로 적용됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: DLPFC를 통해 적용된 tRNS
이중 병리학(약물 사용 장애와 다른 정신과적 특성) SUD 진단과 다른 정신과적 장애가 있는 75명의 환자는 DLPFC(dorso-lateral-prefrontal-cortex)에서 tRNS를 받고 맹목적으로 연구하여 35 tRNS 세션 후 갈망 감소를 평가합니다.
|
100~500Hz 사이의 무작위 소음 자극과 400~500마이크로암페어가 특정 영역에 머리 위로 적용됩니다.
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 샴 그룹
75명의 환자가 tRNS 가짜 35회 세션을 받게 됩니다.
|
100~500Hz 사이의 무작위 소음 자극과 400~500마이크로암페어가 특정 영역에 머리 위로 적용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아멘 질문
기간: 뇌 비침습적 추정 후 3개월 동안 환자 추적
|
100개 항목 설문은 5개의 하위 척도로 세분화됨: 기저핵, 대뇌 피질, 측두 피질, 전두엽 피질 및 변연계
|
뇌 비침습적 추정 후 3개월 동안 환자 추적
|
|
정서적 시각적 이벤트 관련 잠재력
기간: 뇌 비침습적 추정 후 3개월 동안 환자 추적
|
EEGLab 소프트웨어를 사용하여 Mitsar 201M EEG 증폭기에 의해 식별된 감정적 시각적 이벤트 관련 잠재력 응답(시간 과정 및 지형) 및 이와 관련된 ICA 구성 요소 [시간 프레임: 22분 동안 일련의 시각적 자극(인간 얼굴)을 따르는 뇌파 패턴.
검사 ]
|
뇌 비침습적 추정 후 3개월 동안 환자 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물을 포함하도록 조정된 CAGE(CAGE-AID)
기간: TRNS 뇌 자극 후 3개월 후
|
CAGE-AID는 알코올 및 약물 문제에 대한 민감한 검사입니다.
|
TRNS 뇌 자극 후 3개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Spanish Foundation for Neurometrics Development
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Antal A, Alekseichuk I, Bikson M, Brockmoller J, Brunoni AR, Chen R, Cohen LG, Dowthwaite G, Ellrich J, Floel A, Fregni F, George MS, Hamilton R, Haueisen J, Herrmann CS, Hummel FC, Lefaucheur JP, Liebetanz D, Loo CK, McCaig CD, Miniussi C, Miranda PC, Moliadze V, Nitsche MA, Nowak R, Padberg F, Pascual-Leone A, Poppendieck W, Priori A, Rossi S, Rossini PM, Rothwell J, Rueger MA, Ruffini G, Schellhorn K, Siebner HR, Ugawa Y, Wexler A, Ziemann U, Hallett M, Paulus W. Low intensity transcranial electric stimulation: Safety, ethical, legal regulatory and application guidelines. Clin Neurophysiol. 2017 Sep;128(9):1774-1809. doi: 10.1016/j.clinph.2017.06.001. Epub 2017 Jun 19.
- Manni C, Cipollone G, Pallucchini A, Maremmani AGI, Perugi G, Maremmani I. Remarkable Reduction of Cocaine Use in Dual Disorder (Adult Attention Deficit Hyperactive Disorder/Cocaine Use Disorder) Patients Treated with Medications for ADHD. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 15;16(20):3911. doi: 10.3390/ijerph16203911.
- Allenby C, Falcone M, Bernardo L, Wileyto EP, Rostain A, Ramsay JR, Lerman C, Loughead J. Transcranial direct current brain stimulation decreases impulsivity in ADHD. Brain Stimul. 2018 Sep-Oct;11(5):974-981. doi: 10.1016/j.brs.2018.04.016. Epub 2018 Apr 23.
- Cubillo A, Halari R, Smith A, Taylor E, Rubia K. A review of fronto-striatal and fronto-cortical brain abnormalities in children and adults with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) and new evidence for dysfunction in adults with ADHD during motivation and attention. Cortex. 2012 Feb;48(2):194-215. doi: 10.1016/j.cortex.2011.04.007. Epub 2011 Apr 27.
- Fonteneau C, Redoute J, Haesebaert F, Le Bars D, Costes N, Suaud-Chagny MF, Brunelin J. Frontal Transcranial Direct Current Stimulation Induces Dopamine Release in the Ventral Striatum in Human. Cereb Cortex. 2018 Jul 1;28(7):2636-2646. doi: 10.1093/cercor/bhy093.
- Westwood SJ, Criaud M, Lam SL, Lukito S, Wallace-Hanlon S, Kowalczyk OS, Kostara A, Mathew J, Agbedjro D, Wexler BE, Cohen Kadosh R, Asherson P, Rubia K. Transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with cognitive training in adolescent boys with ADHD: a double-blind, randomised, sham-controlled trial. Psychol Med. 2023 Jan;53(2):497-512. doi: 10.1017/S0033291721001859. Epub 2021 Jul 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- tRNS01072013
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경두개 무작위 잡음 자극에 대한 임상 시험
-
Hospital Center Guillaume Régnier모병