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tRNS no córtex cingulado anterior reduz o desejo por pacientes com patologia dupla (tRND&SUDs)

18 de maio de 2026 atualizado por: Spanish Foundation for Neurometrics Development

Estimulação transcraniana de ruído aleatório no córtex cingulado anterior reduz o desejo por pacientes com patologia dupla

O objetivo deste estudo é estudar a eficácia e a segurança da estimulação cerebral não invasiva como uma nova abordagem para pacientes com Transtornos por Uso de Substâncias (SUDs), além de outras condições psiquiátricas como TDAH, Esquizofrenia, Transtorno Bipolar, etc.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Contexto: Existe uma íntima relação entre comportamentos aditivos e outros transtornos mentais, comprovada pela prática clínica e diversos estudos epidemiológicos, genéticos e neurocientíficos. Isso dá risco ao diagnóstico de Dupla Patologia: um vício e outro transtorno mental.

Estudos de neuroimagem funcional têm mostrado que o córtex cingulado anterior está associado à dependência e desejo de substâncias. A estimulação de ruído randômico transcraniano (tRNS) estimula partes do cérebro e pode alterar sua atividade.

Os pesquisadores estão interessados ​​em reduzir os desejos de dependência de substâncias em pacientes com Patologia Dupla usando tRNS no córtex cingulado anterior.

Objetivos: Determinar se o tRNS no córtex cingulado anterior pode reduzir o desejo em pacientes com Patologia Dupla.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

225

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Espanha, 30310
        • Slow Environment Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos e menos de 60 anos
  • Patologia Dupla diagnosticada pela melhor prática
  • Diagnosticado desde pelo menos dois anos antes da inscrição.
  • Abusar de mais de 2 Substâncias

Critério de exclusão:

  • Perda visual e auditiva grave
  • Lesão cerebral após traumatismo craniano
  • Outros distúrbios neurológicos como Parkinson, ME, dor de cabeça, etc.
  • Trauma de nascimento
  • Retardo mental
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tRNS sobre Cingulado Anterior
Patologia Dupla (Transtorno do Uso de Substâncias mais outro traço psiquiátrico) 75 pacientes com SUDs diagnosticados mais outro transtorno psiquiátrico receberão tRNS no córtex cingulado anterior (ACC) específico da doença, serão estudados às cegas para avaliar a redução do desejo após 35 sessões de tRNS.
Estimulação de Ruído Aleatório entre 100 e 500 Hz e 400-500 microAmperes são aplicados acima da cabeça em áreas específicas
Outros nomes:
  • tRNS, tES
Experimental: tRNS aplicado sobre DLPFC
Patologia Dupla (Transtorno do Uso de Substâncias mais outro traço psiquiátrico) 75 pacientes com SUDs diagnosticados mais outro transtorno psiquiátrico receberão tRNS no córtex pré-frontal dorso-lateral (DLPFC), serão estudados cegamente para avaliar a redução do desejo após 35 sessões de tRNS.
Estimulação de Ruído Aleatório entre 100 e 500 Hz e 400-500 microAmperes são aplicados acima da cabeça em áreas específicas
Outros nomes:
  • tRNS, tES
Comparador Falso: Grupo falso
75 pacientes receberão tRNS sham 35 sessões.
Estimulação de Ruído Aleatório entre 100 e 500 Hz e 400-500 microAmperes são aplicados acima da cabeça em áreas específicas
Outros nomes:
  • tRNS, tES

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário AMEN
Prazo: Acompanhamento de pacientes durante 3 meses após estimulação cerebral não invasiva
Questionário de 100 itens subdividido em 5 subescalas: gânglios da base, córtex cingulado, córtex temporal, córtex pré-frontal e sistema límbico
Acompanhamento de pacientes durante 3 meses após estimulação cerebral não invasiva
Potenciais Emocionais Relacionados a Eventos Visuais
Prazo: Acompanhamento de pacientes durante 3 meses após estimulação cerebral não invasiva
Respostas de potenciais relacionados a eventos visuais emocionais (cursos de tempo e topografias) e componentes ICA relacionados a eles, identificados pelo amplificador Mitsar 201M EEG usando o software EEGLab [ Time Frame: padrões de ondas cerebrais seguindo uma matriz de estímulos visuais (rostos humanos) durante 22 min. exame]
Acompanhamento de pacientes durante 3 meses após estimulação cerebral não invasiva

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CAGE Adaptado para Incluir Medicamentos (CAGE-AID)
Prazo: Após 3 meses após a estimulação cerebral tRNS
O CAGE-AID é uma tela sensível para problemas de álcool e drogas.
Após 3 meses após a estimulação cerebral tRNS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Spanish Foundation for Neurometrics Development

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimado)

12 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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