- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01876524
tRNS no córtex cingulado anterior reduz o desejo por pacientes com patologia dupla (tRND&SUDs)
Estimulação transcraniana de ruído aleatório no córtex cingulado anterior reduz o desejo por pacientes com patologia dupla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: Existe uma íntima relação entre comportamentos aditivos e outros transtornos mentais, comprovada pela prática clínica e diversos estudos epidemiológicos, genéticos e neurocientíficos. Isso dá risco ao diagnóstico de Dupla Patologia: um vício e outro transtorno mental.
Estudos de neuroimagem funcional têm mostrado que o córtex cingulado anterior está associado à dependência e desejo de substâncias. A estimulação de ruído randômico transcraniano (tRNS) estimula partes do cérebro e pode alterar sua atividade.
Os pesquisadores estão interessados em reduzir os desejos de dependência de substâncias em pacientes com Patologia Dupla usando tRNS no córtex cingulado anterior.
Objetivos: Determinar se o tRNS no córtex cingulado anterior pode reduzir o desejo em pacientes com Patologia Dupla.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia
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Cartagena, Murcia, Espanha, 30310
- Slow Environment Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos e menos de 60 anos
- Patologia Dupla diagnosticada pela melhor prática
- Diagnosticado desde pelo menos dois anos antes da inscrição.
- Abusar de mais de 2 Substâncias
Critério de exclusão:
- Perda visual e auditiva grave
- Lesão cerebral após traumatismo craniano
- Outros distúrbios neurológicos como Parkinson, ME, dor de cabeça, etc.
- Trauma de nascimento
- Retardo mental
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tRNS sobre Cingulado Anterior
Patologia Dupla (Transtorno do Uso de Substâncias mais outro traço psiquiátrico) 75 pacientes com SUDs diagnosticados mais outro transtorno psiquiátrico receberão tRNS no córtex cingulado anterior (ACC) específico da doença, serão estudados às cegas para avaliar a redução do desejo após 35 sessões de tRNS.
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Estimulação de Ruído Aleatório entre 100 e 500 Hz e 400-500 microAmperes são aplicados acima da cabeça em áreas específicas
Outros nomes:
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Experimental: tRNS aplicado sobre DLPFC
Patologia Dupla (Transtorno do Uso de Substâncias mais outro traço psiquiátrico) 75 pacientes com SUDs diagnosticados mais outro transtorno psiquiátrico receberão tRNS no córtex pré-frontal dorso-lateral (DLPFC), serão estudados cegamente para avaliar a redução do desejo após 35 sessões de tRNS.
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Estimulação de Ruído Aleatório entre 100 e 500 Hz e 400-500 microAmperes são aplicados acima da cabeça em áreas específicas
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo falso
75 pacientes receberão tRNS sham 35 sessões.
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Estimulação de Ruído Aleatório entre 100 e 500 Hz e 400-500 microAmperes são aplicados acima da cabeça em áreas específicas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário AMEN
Prazo: Acompanhamento de pacientes durante 3 meses após estimulação cerebral não invasiva
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Questionário de 100 itens subdividido em 5 subescalas: gânglios da base, córtex cingulado, córtex temporal, córtex pré-frontal e sistema límbico
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Acompanhamento de pacientes durante 3 meses após estimulação cerebral não invasiva
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Potenciais Emocionais Relacionados a Eventos Visuais
Prazo: Acompanhamento de pacientes durante 3 meses após estimulação cerebral não invasiva
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Respostas de potenciais relacionados a eventos visuais emocionais (cursos de tempo e topografias) e componentes ICA relacionados a eles, identificados pelo amplificador Mitsar 201M EEG usando o software EEGLab [ Time Frame: padrões de ondas cerebrais seguindo uma matriz de estímulos visuais (rostos humanos) durante 22 min.
exame]
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Acompanhamento de pacientes durante 3 meses após estimulação cerebral não invasiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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CAGE Adaptado para Incluir Medicamentos (CAGE-AID)
Prazo: Após 3 meses após a estimulação cerebral tRNS
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O CAGE-AID é uma tela sensível para problemas de álcool e drogas.
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Após 3 meses após a estimulação cerebral tRNS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Spanish Foundation for Neurometrics Development
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Antal A, Alekseichuk I, Bikson M, Brockmoller J, Brunoni AR, Chen R, Cohen LG, Dowthwaite G, Ellrich J, Floel A, Fregni F, George MS, Hamilton R, Haueisen J, Herrmann CS, Hummel FC, Lefaucheur JP, Liebetanz D, Loo CK, McCaig CD, Miniussi C, Miranda PC, Moliadze V, Nitsche MA, Nowak R, Padberg F, Pascual-Leone A, Poppendieck W, Priori A, Rossi S, Rossini PM, Rothwell J, Rueger MA, Ruffini G, Schellhorn K, Siebner HR, Ugawa Y, Wexler A, Ziemann U, Hallett M, Paulus W. Low intensity transcranial electric stimulation: Safety, ethical, legal regulatory and application guidelines. Clin Neurophysiol. 2017 Sep;128(9):1774-1809. doi: 10.1016/j.clinph.2017.06.001. Epub 2017 Jun 19.
- Manni C, Cipollone G, Pallucchini A, Maremmani AGI, Perugi G, Maremmani I. Remarkable Reduction of Cocaine Use in Dual Disorder (Adult Attention Deficit Hyperactive Disorder/Cocaine Use Disorder) Patients Treated with Medications for ADHD. Int J Environ Res Public Health. 2019 Oct 15;16(20):3911. doi: 10.3390/ijerph16203911.
- Allenby C, Falcone M, Bernardo L, Wileyto EP, Rostain A, Ramsay JR, Lerman C, Loughead J. Transcranial direct current brain stimulation decreases impulsivity in ADHD. Brain Stimul. 2018 Sep-Oct;11(5):974-981. doi: 10.1016/j.brs.2018.04.016. Epub 2018 Apr 23.
- Cubillo A, Halari R, Smith A, Taylor E, Rubia K. A review of fronto-striatal and fronto-cortical brain abnormalities in children and adults with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) and new evidence for dysfunction in adults with ADHD during motivation and attention. Cortex. 2012 Feb;48(2):194-215. doi: 10.1016/j.cortex.2011.04.007. Epub 2011 Apr 27.
- Fonteneau C, Redoute J, Haesebaert F, Le Bars D, Costes N, Suaud-Chagny MF, Brunelin J. Frontal Transcranial Direct Current Stimulation Induces Dopamine Release in the Ventral Striatum in Human. Cereb Cortex. 2018 Jul 1;28(7):2636-2646. doi: 10.1093/cercor/bhy093.
- Westwood SJ, Criaud M, Lam SL, Lukito S, Wallace-Hanlon S, Kowalczyk OS, Kostara A, Mathew J, Agbedjro D, Wexler BE, Cohen Kadosh R, Asherson P, Rubia K. Transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with cognitive training in adolescent boys with ADHD: a double-blind, randomised, sham-controlled trial. Psychol Med. 2023 Jan;53(2):497-512. doi: 10.1017/S0033291721001859. Epub 2021 Jul 6.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos de Humor
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Esquizofrenia
- Transtorno bipolar
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Transtornos de Personalidade
- Terapêutica
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- ElectroShock
- Técnicas psicológicas
- Estimulação de corrente direta transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- tRNS01072013
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