認知障害のある高齢のうつ病患者におけるメマンチンとエスシタロプラムの併用
2014年10月23日 更新者：New York State Psychiatric Institute
認知障害のある高齢のうつ病患者におけるメマンチン（ナメンダ）とエスシタロプラム（レクサプロ）の併用治療の効果
アルツハイマー病 (AD) は、晩年の最も一般的な痴呆性疾患であり、高齢者の障害と死亡の主な原因です。 多くの理論的な原因が存在しますが、AD の病因はまだ不明です。 その結果、治療の焦点は、アルツハイマー病の症状を改善するように設計された緩和的でした。 しかし、最近の取り組みにより、過去 10 年間使用されたコリンエステラーゼ阻害剤 (AchEI) と、最近リリースされたメマンチン (N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体拮抗薬) がニューロンに保護を与える可能性があることを示唆するいくつかの驚くべきデータが明らかになりました。 したがって、それらは、認知機能低下の遅延および/または記憶障害に関連する行動症状の改善を提供する可能性があります。
過去 10 年間で、軽度認知障害 (MCI) が AD への移行のリスクを高め、うつ病と MCI (Dep-MCI) が同時に発症すると、そのリスクがさらに 2 倍から 3 倍になることが十分に立証されてきました。 この一連の調査の主な焦点は、アルツハイマー病の発症を遅らせることを期待して、アルツハイマー病を発症する前に、認知症のリスクが非常に高い患者集団を Dep-MCI で治療することです。
メマンチンは、DEP-MCI 患者では研究されていません。 抗うつ薬と AChEI を組み合わせたこれらの患者の治療は、パイロット研究で認知改善と関連しているため、抗うつ薬治療に加えてメマンチンによる DEP-MCI 治療が認知能力に利益をもたらし、認知症への移行率を低下させるかどうかを調査します。 DEP-CI サンプルで、非盲検の es-シタロプラムとメマンチンを組み合わせた 48 週間にわたる治療の認知および抗うつ効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、うつ病の研究選択基準（DEP）（大うつ病、気分変調性障害、またはうつ病NOSのDSM-IV基準）および軽度認知障害（MCI ; 例: 操作上「正常」と「認知症」の間として定義される）、すなわち、Dep-MCI。 研究計画には以下が含まれます: i) ベースラインの精神医学的および神経心理学的テストプロファイルを取得すること、ii) 現在効果のない抗うつ薬を服用している場合、1 週間のウォッシュアウト (フルオキセチンの場合は 3 週間)、iii) 2 週間の es-シタロプラム導入期間。 2 週間で、メマンチン (Namenda) を 5 mg/日から開始し、6 週間までに最大用量の 20 mg/日になるまで増量します。 研究精神科医は次のことを管理します：24項目のハミルトンうつ病評価尺度（HAM-D）。 Clinical Global Impression (CGI、1 ～ 7 スケール) の初期重症度とその後のうつ病、認知、および全体的な臨床状態に対する個別の変化評価。体性副作用の治療緊急症状スケール（TESS）。 訓練を受けた技術者は、ベースライン、12、24、および 48 週間で神経心理学的バッテリーを管理します。 患者が最初の 12 週間で抗うつ薬に反応しない場合、精神科医の臨床的指示に従って、es-シタロプラムを別の抗うつ薬に変更します。 患者は、抗うつ反応に関係なく、48 週間ずっとメマンチンを服用し続けます。
これにより、Dep-MCI患者の認知症状と抑うつ症状の両方に対するes-シタロプラム+メマンチンの有効性と忍容性がわかり、Dep-MCIは広範囲に及ぶ臨床的問題であり、管理が必要なため、より広範な公衆衛生に影響を与える可能性があります.改善されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女問わず、年齢は49歳以上
- 「うつ病」と「認知障害」の両方の基準を満たしています。
「うつ病」の学習基準:
私。 -大うつ病、気分変調性障害、または気分変調の症状の最低6か月の基準に関するDSM-IV基準を満たす患者（2年間のDSM-IV基準ではない）。 ii. 13 を超える 24 項目の HAM-D。およびiii。 -うつ病の重症度が2を超える場合のClinical Global Impression（CGI）（7ポイントスケールで少なくとも軽度から中等度のうつ病の絶対スコア）
「認知障害」の研究基準:
私。主観的な記憶障害 ii.Mini Mental Status Exam (MMSE) が 24 を超える;および a、b、または c の少なくとも 1 つ:
- MMSE で 3 未満 リコールで 5 分遅れ
- 2つの神経心理学的テストのスコアが、標準化された基準を下回る1標準偏差（SD）を超える、または
- 標準化された基準よりも2SD以上大きい1つの神経心理学的テストのスコア。
包含基準の神経心理学的検査 (より大きなバッテリーのサブセット):
遅延のある選択的リマインディング テスト ウェクスラー メモリ スケール (WMS): 視覚的再現 - 遅延あり、即時から遅延までの % 節約 制御された口頭単語連合テスト トレイル B ウェクスラー成人知能尺度 (WAIS) の数字記号サブテスト - III 連続パフォーマンス テスト iii. 認知障害の重症度が 2 を超える場合の CGI (7 点スケールの絶対スコア: 1 = 障害なし～7 = 重度の障害)。 iv。 臨床認知症評価 (CDR) = 0 または 0.5
- -インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
除外基準:
- 認知症 (DSM-IV) またはアルツハイマー病の可能性が高いと判断される基準を満たしています
次の基準を満たしています。
- 統合失調症
- 過去6か月以内のアルコールまたは薬物依存または乱用。
- 過去6か月の自殺未遂または現在の自殺願望。
- 現在有効な抗うつ薬を服用している患者
- -昨年のコリンエステラーゼ阻害剤の使用。
- 脳卒中、てんかん、またはその他の神経変性疾患を含む神経疾患。
- 転移性または活動性の癌、肝疾患、または透析を必要とする原発性腎疾患などの急性、重度または不安定な病状。
- 抗うつ薬の漸減に耐えられない患者（すなわち、 25%以上の増加。ベースラインHAM-Dで）、または患者が向精神薬のウォッシュアウトに耐える可能性が低いことを示す病歴があります。
- -シタロプラムまたはes-シタロプラムに反応しなかった病歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：es-シタロプラムとメマンチンの治療
同時に es-シタロプラムとメマンチンを 48 週間投与しました。
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es-citalopram は、最初の 1 週間は 10mg/日、2 週目からは 20mg/日が投与されます。
他の名前：
Lexapro の 2 週間後に、メマンチン 5mg が追加されます。
2週目から10mgに増量し、1週間に5mgずつ増量します。
メマンチンの投与量は 20mg を超えない。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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選択的リマインディング テストの変更 - 完全即時リコール (SRT-IR)
時間枠：ベースライン、48週間
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ベースラインから 48 週までの選択的リマインディング テスト - 合計即時リコール (SRT-IR) スコアの変化: 単語のリコールを測定します (1 回の試行で最大 12 語、6 回の試行で)。
6 回の試行での最大合計リコール スコアは 72 です。最小再現率は 6 回の試行で 0 です。
生のスコアが高いほど、患者はターゲット単語を思い出すのが上手でした。
測定単位は生のスコア、または 6 回の試行すべてで想起された単語数の合計です。
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ベースライン、48週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Wechsler Memory Scale-III (WMS-III) の変更
時間枠：ベースライン、48週目
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ベースラインから 48 週目までの Wechsler Memory Scale-III スコアの変化: WMS-III Visual Reproduction サブテストを使用して、視覚作業記憶と遅延記憶を測定しました。
患者は 4 つの絵の写真を見せられ、それらを見た直後と 25 分後に記憶から再現するよう求められました。
4 つのスコアが合計され、未処理のスコアの合計が大きいほど、患者の評価が優れていることを示します。
このテストの素点の最大値は、即時部分と遅延部分の両方で 41 点です (全体の範囲は 0 ～ 82 点)。
変更スコアは、即時部分と遅延部分の両方の合計スコアを使用して計算されます。
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ベースライン、48週目
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選択的リマインディング テストの変更 - 遅延リコール (SRT-DR)
時間枠：ベースライン、48週目
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ベースラインから 48 週目までの選択的リマインディング テスト遅延リコール スコアの変化: SRT 遅延は、即時リマインダー部分の 15 分後に投与されます。
患者は、6 回の試行でできるだけ多くの単語を覚えるよう求められます。
最大生スコアは無料リコールの 12 です。
患者が単語を思い出すことができない場合、3 つの間違った単語の選択肢の中からその単語を認識する機会が与えられます。
認識のための最大生スコアは 12 です。
遅延想起部分のスコアが高いほど、患者の評価は良好です。
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ベースライン、48週目
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トレイル B の変更
時間枠：ベースライン、48週目
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トレイル B のベースラインから 48 週目への変更: 注意力と実行機能を測定します。
患者は数字と文字を数字からアルファベット順に (1-13 と A-L) できるだけ速く接続するよう求められます。
患者は時間を計られます。患者が数字と文字をつなぐのに時間がかかるほど、スコアは悪くなります。
測定単位は秒です。
トレイル中に患者が犯したエラーの量も記録されます。
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ベースライン、48週目
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トレイルAの変化
時間枠：ベースライン、48週目
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ベースラインから 48 週までの Trails A スコアの変化: 注意力と実行機能を測定します。
患者は 1 から 25 までの数字を番号順にできるだけ早くつなげるように求められます。
患者は時間を計られます。患者が数字をつなぐのに時間がかかるほど、スコアは悪くなります。
測定単位は秒です。
トレイル中に患者が犯したエラーの量も記録されます。
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ベースライン、48週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24項目のHAMDの変化
時間枠：ベースライン、48週目
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ベースラインから 48 週までの 24 項目のハミルトンうつ病評価尺度 (HAMD) スコアの変化: HAMD は、一連の 24 項目項目に基づいてうつ病の重症度を測定します。
HAMD 合計スコアの範囲は 0 ～ 74 です。 0 は抑うつ症状がないことを示し、最大 HAMD スコアは 74 であり、スコアが大きいほど精神病理がより重要であることを示します。
この研究では、中等度から重度のうつ病は、HAMD-24 が 14 を超えると見なされます。
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ベースライン、48週目
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治療に伴う副作用の変化 (TESS)
時間枠：ベースライン、48週目
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以前の投薬臨床試験に関連する26の一般的な身体的副作用を含む身体的副作用評価尺度。研究の医師によって評価されました。
要因は、このスケールで「はい」または「いいえ」の応答に二分され、症状が存在するか存在しないかのいずれかと同等でした。
「はい」と「いいえ」の回答には、0 (いいえ) または 1 (はい) の値が与えられました。
グループ全体からの応答が計算され、ベースラインと最後の訪問での平均が以下に報告されます。
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ベースライン、48週目
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臨床全体の印象の変化 - うつ病の変化
時間枠：ベースライン、48週目
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CGI うつ病の変化は、7 ポイントのリッカート スケールに従います。
研究のベースライン[投薬開始前]での患者の状態と比較して、患者の状態は次のように評価されます。 2=大幅に改善; 3 = 最小限の改善。 4 = ベースラインからの変化なし (治療の開始); 5 = わずかに悪い。 6= かなり悪い。 ７＝治療開始以来非常に悪化。
応答は、グループ全体に対して計算されました。
最終来院時の平均値は以下に報告されています。
ベースラインでの平均値が高いほど、うつ病スコアが減少したことを示します。
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ベースライン、48週目
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臨床全体の印象の変化 - 認知の変化
時間枠：ベースライン、48週目
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CGI 認知変化は、7 ポイントのリッカート スケールに従います。
研究のベースライン[投薬開始前]での患者の状態と比較して、患者の状態は次のように評価されます。 2=大幅に改善; 3 = 最小限の改善。 4 = ベースラインからの変化なし (治療の開始); 5 = わずかに悪い。 6= かなり悪い。 ７＝治療開始以来非常に悪化。
グループ全体からの応答が計算されました。
最終来院時の平均およびベースラインを以下に報告する。
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ベースライン、48週目
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臨床認知症評価（CDR）を使用した認知症への転換
時間枠：ベースライン、48週目
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CDR は、認知機能の重症度を定量化するために使用される数値評価尺度です。
スケールは 0 = 通常から始まります。 0.5=軽度の認知障害; 1 ～ 3 = 軽度から中等度/重度の認知症。
CDR は、二値結果測定 (いいえ = 0; はい = 1) を使用しました。
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ベースライン、48週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gregory Pelton, M.D.、New York State Psychiatric Institute
- スタディチェア：Davangere Devanand, M.D.、New York State Psychiatric Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Petersen RC, Smith GE, Waring SC, Ivnik RJ, Tangalos EG, Kokmen E. Mild cognitive impairment: clinical characterization and outcome. Arch Neurol. 1999 Mar;56(3):303-8. doi: 10.1001/archneur.56.3.303. Erratum In: Arch Neurol 1999 Jun;56(6):760.
- Reynolds CF 3rd, Butters MA, Lopez O, Pollock BG, Dew MA, Mulsant BH, Lenze EJ, Holm M, Rogers JC, Mazumdar S, Houck PR, Begley A, Anderson S, Karp JF, Miller MD, Whyte EM, Stack J, Gildengers A, Szanto K, Bensasi S, Kaufer DI, Kamboh MI, DeKosky ST. Maintenance treatment of depression in old age: a randomized, double-blind, placebo-controlled evaluation of the efficacy and safety of donepezil combined with antidepressant pharmacotherapy. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jan;68(1):51-60. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.184.
- Manly JJ, Tang MX, Schupf N, Stern Y, Vonsattel JP, Mayeux R. Frequency and course of mild cognitive impairment in a multiethnic community. Ann Neurol. 2008 Apr;63(4):494-506. doi: 10.1002/ana.21326.
- Gabryelewicz T, Styczynska M, Luczywek E, Barczak A, Pfeffer A, Androsiuk W, Chodakowska-Zebrowska M, Wasiak B, Peplonska B, Barcikowska M. The rate of conversion of mild cognitive impairment to dementia: predictive role of depression. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Jun;22(6):563-7. doi: 10.1002/gps.1716.
- Reisberg B, Doody R, Stoffler A, Schmitt F, Ferris S, Mobius HJ; Memantine Study Group. Memantine in moderate-to-severe Alzheimer's disease. N Engl J Med. 2003 Apr 3;348(14):1333-41. doi: 10.1056/NEJMoa013128.
- Alexopoulos GS, Meyers BS, Young RC, Mattis S, Kakuma T. The course of geriatric depression with "reversible dementia": a controlled study. Am J Psychiatry. 1993 Nov;150(11):1693-9. doi: 10.1176/ajp.150.11.1693.
- Atri A, Shaughnessy LW, Locascio JJ, Growdon JH. Long-term course and effectiveness of combination therapy in Alzheimer disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2008 Jul-Sep;22(3):209-21. doi: 10.1097/WAD.0b013e31816653bc.
- Bakchine S, Loft H. Memantine treatment in patients with mild to moderate Alzheimer's disease: results of a randomised, double-blind, placebo-controlled 6-month study. J Alzheimers Dis. 2008 Feb;13(1):97-107. doi: 10.3233/jad-2008-13110.
- Barnes DE, Yaffe K, Byers AL, McCormick M, Schaefer C, Whitmer RA. Midlife vs late-life depressive symptoms and risk of dementia: differential effects for Alzheimer disease and vascular dementia. Arch Gen Psychiatry. 2012 May;69(5):493-8. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.1481.
- Bassuk SS, Berkman LF, Wypij D. Depressive symptomatology and incident cognitive decline in an elderly community sample. Arch Gen Psychiatry. 1998 Dec;55(12):1073-81. doi: 10.1001/archpsyc.55.12.1073.
- Boyle PA, Wilson RS, Aggarwal NT, Tang Y, Bennett DA. Mild cognitive impairment: risk of Alzheimer disease and rate of cognitive decline. Neurology. 2006 Aug 8;67(3):441-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000228244.10416.20.
- Burt DB, Zembar MJ, Niederehe G. Depression and memory impairment: a meta-analysis of the association, its pattern, and specificity. Psychol Bull. 1995 Mar;117(2):285-305. doi: 10.1037/0033-2909.117.2.285.
- Charney DS, Reynolds CF 3rd, Lewis L, Lebowitz BD, Sunderland T, Alexopoulos GS, Blazer DG, Katz IR, Meyers BS, Arean PA, Borson S, Brown C, Bruce ML, Callahan CM, Charlson ME, Conwell Y, Cuthbert BN, Devanand DP, Gibson MJ, Gottlieb GL, Krishnan KR, Laden SK, Lyketsos CG, Mulsant BH, Niederehe G, Olin JT, Oslin DW, Pearson J, Persky T, Pollock BG, Raetzman S, Reynolds M, Salzman C, Schulz R, Schwenk TL, Scolnick E, Unutzer J, Weissman MM, Young RC; Depression and Bipolar Support Alliance. Depression and Bipolar Support Alliance consensus statement on the unmet needs in diagnosis and treatment of mood disorders in late life. Arch Gen Psychiatry. 2003 Jul;60(7):664-72. doi: 10.1001/archpsyc.60.7.664.
- Chen X, Magnotta VA, Duff K, Boles Ponto LL, Schultz SK. Donepezil effects on cerebral blood flow in older adults with mild cognitive deficits. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2006 Spring;18(2):178-85. doi: 10.1176/jnp.2006.18.2.178.
- Culang ME, Sneed JR, Keilp JG, Rutherford BR, Pelton GH, Devanand DP, Roose SP. Change in cognitive functioning following acute antidepressant treatment in late-life depression. Am J Geriatr Psychiatry. 2009 Oct;17(10):881-8. doi: 10.1097/jgp.0b013e3181b4bf4a.
- Devanand DP, Liu X, Tabert MH, Pradhaban G, Cuasay K, Bell K, de Leon MJ, Doty RL, Stern Y, Pelton GH. Combining early markers strongly predicts conversion from mild cognitive impairment to Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 2008 Nov 15;64(10):871-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.06.020. Epub 2008 Aug 23.
- Devanand DP, Pelton GH, Marston K, Camacho Y, Roose SP, Stern Y, Sackeim HA. Sertraline treatment of elderly patients with depression and cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Feb;18(2):123-30. doi: 10.1002/gps.802.
- Devanand DP, Sano M, Tang MX, Taylor S, Gurland BJ, Wilder D, Stern Y, Mayeux R. Depressed mood and the incidence of Alzheimer's disease in the elderly living in the community. Arch Gen Psychiatry. 1996 Feb;53(2):175-82. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830020093011.
- Doody RS, Ferris SH, Salloway S, Sun Y, Goldman R, Watkins WE, Xu Y, Murthy AK. Donepezil treatment of patients with MCI: a 48-week randomized, placebo-controlled trial. Neurology. 2009 May 5;72(18):1555-61. doi: 10.1212/01.wnl.0000344650.95823.03. Epub 2009 Jan 28.
- Farrimond LE, Roberts E, McShane R. Memantine and cholinesterase inhibitor combination therapy for Alzheimer's disease: a systematic review. BMJ Open. 2012 Jun 11;2(3):e000917. doi: 10.1136/bmjopen-2012-000917. Print 2012.
- Feldman HH, Ferris S, Winblad B, Sfikas N, Mancione L, He Y, Tekin S, Burns A, Cummings J, del Ser T, Inzitari D, Orgogozo JM, Sauer H, Scheltens P, Scarpini E, Herrmann N, Farlow M, Potkin S, Charles HC, Fox NC, Lane R. Effect of rivastigmine on delay to diagnosis of Alzheimer's disease from mild cognitive impairment: the InDDEx study. Lancet Neurol. 2007 Jun;6(6):501-12. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70109-6. Erratum In: Lancet Neurol. 2007 Oct;6(10):849.
- Ferris S, Schneider L, Farmer M, Kay G, Crook T. A double-blind, placebo-controlled trial of memantine in age-associated memory impairment (memantine in AAMI). Int J Geriatr Psychiatry. 2007 May;22(5):448-55. doi: 10.1002/gps.1711.
- Fischer P, Jungwirth S, Zehetmayer S, Weissgram S, Hoenigschnabl S, Gelpi E, Krampla W, Tragl KH. Conversion from subtypes of mild cognitive impairment to Alzheimer dementia. Neurology. 2007 Jan 23;68(4):288-91. doi: 10.1212/01.wnl.0000252358.03285.9d.
- Green RC, Cupples LA, Kurz A, Auerbach S, Go R, Sadovnick D, Duara R, Kukull WA, Chui H, Edeki T, Griffith PA, Friedland RP, Bachman D, Farrer L. Depression as a risk factor for Alzheimer disease: the MIRAGE Study. Arch Neurol. 2003 May;60(5):753-9. doi: 10.1001/archneur.60.5.753.
- Grober E, Lipton RB, Hall C, Crystal H. Memory impairment on free and cued selective reminding predicts dementia. Neurology. 2000 Feb 22;54(4):827-32. doi: 10.1212/wnl.54.4.827.
- Houde M, Bergman H, Whitehead V, Chertkow H. A predictive depression pattern in mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Oct;23(10):1028-33. doi: 10.1002/gps.2028.
- Koontz J, Baskys A. Effects of galantamine on working memory and global functioning in patients with mild cognitive impairment: a double-blind placebo-controlled study. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2005 Sep-Oct;20(5):295-302. doi: 10.1177/153331750502000502.
- Lange KL, Bondi MW, Salmon DP, Galasko D, Delis DC, Thomas RG, Thal LJ. Decline in verbal memory during preclinical Alzheimer's disease: examination of the effect of APOE genotype. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Nov;8(7):943-55. doi: 10.1017/s1355617702870096.
- Lopez OL, Becker JT, Wahed AS, Saxton J, Sweet RA, Wolk DA, Klunk W, Dekosky ST. Long-term effects of the concomitant use of memantine with cholinesterase inhibition in Alzheimer disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Jun;80(6):600-7. doi: 10.1136/jnnp.2008.158964. Epub 2009 Feb 9. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Sep 1;80(9):1056.
- Lu PH, Edland SD, Teng E, Tingus K, Petersen RC, Cummings JL; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. Donepezil delays progression to AD in MCI subjects with depressive symptoms. Neurology. 2009 Jun 16;72(24):2115-21. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181aa52d3.
- McShane R, Areosa Sastre A, Minakaran N. Memantine for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD003154. doi: 10.1002/14651858.CD003154.pub5.
- Modrego PJ, Ferrandez J. Depression in patients with mild cognitive impairment increases the risk of developing dementia of Alzheimer type: a prospective cohort study. Arch Neurol. 2004 Aug;61(8):1290-3. doi: 10.1001/archneur.61.8.1290.
- Morris JC, Storandt M, Miller JP, McKeel DW, Price JL, Rubin EH, Berg L. Mild cognitive impairment represents early-stage Alzheimer disease. Arch Neurol. 2001 Mar;58(3):397-405. doi: 10.1001/archneur.58.3.397.
- Nyakas C, Granic I, Halmy LG, Banerjee P, Luiten PG. The basal forebrain cholinergic system in aging and dementia. Rescuing cholinergic neurons from neurotoxic amyloid-beta42 with memantine. Behav Brain Res. 2011 Aug 10;221(2):594-603. doi: 10.1016/j.bbr.2010.05.033. Epub 2010 May 27.
- Ownby RL, Crocco E, Acevedo A, John V, Loewenstein D. Depression and risk for Alzheimer disease: systematic review, meta-analysis, and metaregression analysis. Arch Gen Psychiatry. 2006 May;63(5):530-8. doi: 10.1001/archpsyc.63.5.530.
- Palmer K, Di Iulio F, Varsi AE, Gianni W, Sancesario G, Caltagirone C, Spalletta G. Neuropsychiatric predictors of progression from amnestic-mild cognitive impairment to Alzheimer's disease: the role of depression and apathy. J Alzheimers Dis. 2010;20(1):175-83. doi: 10.3233/JAD-2010-1352.
- Pelton GH, Harper OL, Tabert MH, Sackeim HA, Scarmeas N, Roose SP, Devanand DP. Randomized double-blind placebo-controlled donepezil augmentation in antidepressant-treated elderly patients with depression and cognitive impairment: a pilot study. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Jul;23(7):670-6. doi: 10.1002/gps.1958.
- Peskind ER, Potkin SG, Pomara N, Ott BR, Graham SM, Olin JT, McDonald S. Memantine treatment in mild to moderate Alzheimer disease: a 24-week randomized, controlled trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Aug;14(8):704-15. doi: 10.1097/01.JGP.0000224350.82719.83.
- Petersen RC, Thomas RG, Grundman M, Bennett D, Doody R, Ferris S, Galasko D, Jin S, Kaye J, Levey A, Pfeiffer E, Sano M, van Dyck CH, Thal LJ; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. Vitamin E and donepezil for the treatment of mild cognitive impairment. N Engl J Med. 2005 Jun 9;352(23):2379-88. doi: 10.1056/NEJMoa050151. Epub 2005 Apr 13.
- Porsteinsson AP, Grossberg GT, Mintzer J, Olin JT; Memantine MEM-MD-12 Study Group. Memantine treatment in patients with mild to moderate Alzheimer's disease already receiving a cholinesterase inhibitor: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Curr Alzheimer Res. 2008 Feb;5(1):83-9. doi: 10.2174/156720508783884576.
- Ramakers IH, Visser PJ, Aalten P, Kester A, Jolles J, Verhey FR. Affective symptoms as predictors of Alzheimer's disease in subjects with mild cognitive impairment: a 10-year follow-up study. Psychol Med. 2010 Jul;40(7):1193-201. doi: 10.1017/S0033291709991577. Epub 2009 Nov 11.
- Ritchie K, Artero S, Touchon J. Classification criteria for mild cognitive impairment: a population-based validation study. Neurology. 2001 Jan 9;56(1):37-42. doi: 10.1212/wnl.56.1.37.
- Sachs-Ericsson N, Corsentino E, Moxley J, Hames JL, Rushing NC, Sawyer K, Joiner T, Selby EA, Zarit S, Gotlib IH, Steffens DC. A longitudinal study of differences in late- and early-onset geriatric depression: depressive symptoms and psychosocial, cognitive, and neurological functioning. Aging Ment Health. 2013;17(1):1-11. doi: 10.1080/13607863.2012.717253. Epub 2012 Aug 30.
- Salloway S, Ferris S, Kluger A, Goldman R, Griesing T, Kumar D, Richardson S; Donepezil 401 Study Group. Efficacy of donepezil in mild cognitive impairment: a randomized placebo-controlled trial. Neurology. 2004 Aug 24;63(4):651-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000134664.80320.92.
- Steffens DC, Potter GG. Geriatric depression and cognitive impairment. Psychol Med. 2008 Feb;38(2):163-75. doi: 10.1017/S003329170700102X. Epub 2007 Jun 22.
- Wilson RS, Barnes LL, Mendes de Leon CF, Aggarwal NT, Schneider JS, Bach J, Pilat J, Beckett LA, Arnold SE, Evans DA, Bennett DA. Depressive symptoms, cognitive decline, and risk of AD in older persons. Neurology. 2002 Aug 13;59(3):364-70. doi: 10.1212/wnl.59.3.364.
- Winblad B, Gauthier S, Scinto L, Feldman H, Wilcock GK, Truyen L, Mayorga AJ, Wang D, Brashear HR, Nye JS; GAL-INT-11/18 Study Group. Safety and efficacy of galantamine in subjects with mild cognitive impairment. Neurology. 2008 May 27;70(22):2024-35. doi: 10.1212/01.wnl.0000303815.69777.26. Epub 2008 Mar 5. Erratum In: Neurology. 2010 Oct 19;75(16):1485.
- Zarate CA Jr, Singh JB, Quiroz JA, De Jesus G, Denicoff KK, Luckenbaugh DA, Manji HK, Charney DS. A double-blind, placebo-controlled study of memantine in the treatment of major depression. Am J Psychiatry. 2006 Jan;163(1):153-5. doi: 10.1176/appi.ajp.163.1.153.
- Pelton GH, Harper OL, Roose SP, Marder K, D'Antonio K, Devanand DP. Combined treatment with memantine/es-citalopram for older depressed patients with cognitive impairment: a pilot study. Int J Geriatr Psychiatry. 2016 Jun;31(6):648-55. doi: 10.1002/gps.4375. Epub 2015 Nov 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月23日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 6277R
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