- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01876823
Memantine Plus Es-citalopram in pazienti anziani depressi con deficit cognitivo
Effetti del trattamento combinato con memantina (Namenda) più escitalopram (Lexapro) in pazienti anziani depressi con compromissione cognitiva
La malattia di Alzheimer (AD), il più comune disturbo demenza della vita avanzata, è una delle principali cause di disabilità e morte negli anziani. Sebbene esistano numerose cause teoriche, l'eziologia dell'AD è ancora sconosciuta. Di conseguenza, l'obiettivo dei trattamenti è stato palliativo, progettato per migliorare i sintomi dell'AD. Sforzi recenti, tuttavia, hanno rivelato alcuni dati sorprendenti che suggeriscono che gli inibitori della colinesterasi (AchEI), utilizzati nell'ultimo decennio, e la memantina recentemente rilasciata (un antagonista del recettore N-metil-D-aspartato (NMDA)), possono conferire protezione ai neuroni. Pertanto, possono offrire un rallentamento del declino cognitivo e/o un miglioramento dei sintomi comportamentali associati al deterioramento della memoria.
Nell'ultimo decennio, è stato ben documentato che il decadimento cognitivo lieve (MCI) aumenta il rischio di conversione all'AD e che la depressione concomitante e l'MCI (Dep-MCI) aumentano ulteriormente il rischio da 2 a 3 volte. L'obiettivo principale di questa linea di indagine è trattare il rischio molto elevato per la popolazione di pazienti con demenza con Dep-MCI, prima che sviluppino l'AD, nella speranza di ritardare l'insorgenza dell'AD.
La memantina non era stata studiata nei pazienti con DEP-MCI. Poiché il trattamento di questi pazienti con antidepressivi combinati e AChEI è stato associato al miglioramento cognitivo negli studi pilota, esploriamo se il trattamento di DEP-MCI con memantina in aggiunta al trattamento antidepressivo gioverebbe alle prestazioni cognitive e porterebbe a un basso tasso di conversione alla demenza. Valutiamo il beneficio cognitivo e antidepressivo del trattamento combinato in aperto con es-citalopram e memantina per 48 settimane in un campione DEP-CI.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è condotto su un campione di 35 pazienti ambulatoriali anziani (50-90 anni) che soddisfano i criteri di inclusione nello studio per la depressione (DEP) (criteri DSM-IV per depressione maggiore, disturbo distimico o depressione NOS) e decadimento cognitivo lieve (MCI ; per esempio. operativamente definito come tra "normale" e "demenza"), cioè Dep-MCI. Il piano di ricerca include: i) Ottenere un profilo di test psichiatrico e neuropsicologico di base, ii) Se attualmente su un antidepressivo inefficace, avendo una settimana di washout (3 settimane per la fluoxetina), iii) Una prova di trattamento che inizia con un periodo di due settimane periodo iniziale di citalopram. Dopo due settimane, viene aggiunta memantina (Namenda) a partire da 5 mg/giorno e aumentata fino a raggiungere la dose massima di 20 mg/giorno entro sei settimane. Lo psichiatra dello studio amministra: la Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) a 24 voci; la gravità iniziale della Clinical Global Impression (CGI, scala 1-7) e le successive valutazioni di modifica separatamente per depressione, cognizione e stato clinico generale; la Treatment Emergent Symptom Scale (TESS) per gli effetti collaterali somatici. Un tecnico qualificato amministra la batteria neuropsicologica al basale, 12, 24 e 48 settimane. Se il paziente è un non-responder agli antidepressivi durante le prime 12 settimane, l'es-citalopram viene sostituito con un antidepressivo alternativo, come clinicamente indicato dallo psichiatra curante. Il paziente rimane in terapia con memantina per tutte le 48 settimane, indipendentemente dalla risposta antidepressiva.
Questo ci parlerà dell'efficacia e della tollerabilità di es-citalopram + memantina sui sintomi cognitivi e depressivi nei pazienti con Dep-MCI e avrà potenzialmente più ampie implicazioni per la salute pubblica perché il Dep-MCI è un problema clinico diffuso in cui la gestione deve essere migliorato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di entrambi i sessi, età superiore a 49 anni
- Soddisfa i criteri sia per "depressione" che per "deterioramento cognitivo".
Criteri di studio per la "depressione":
io. Pazienti che soddisfano i criteri del DSM-IV per la depressione maggiore, il disturbo distimico o i criteri dei sintomi della distimia di durata minima di 6 mesi (non i criteri del DSM-IV di 2 anni). ii. 24 voci HAM-D maggiore di 13; e iii. Impressione clinica globale (CGI) per gravità della depressione maggiore di 2 (punteggio assoluto di almeno depressione da lieve a moderata su una scala a 7 punti)
Criteri di studio per il "deficit cognitivo":
io. Disturbo della memoria soggettiva ii. Mini Mental Status Exam (MMSE) maggiore di 24; e almeno uno tra a, b o c:
- meno di 3 su MMSE 5 min di ritardo al richiamo
- punteggi su 2 test neuropsicologici superiori a 1 deviazione standard (SD) al di sotto delle norme standardizzate, o
- punteggio su 1 test neuropsicologici superiore a 2 SD al di sotto delle norme standardizzate.
Test neuropsicologici per i criteri di inclusione (sottoinsieme di una batteria più grande):
Test di promemoria selettivo con ritardo Wechsler Memory Scale (WMS): riproduzione visiva - con ritardo, % di risparmio da immediato a ritardo Test di associazione di parole orali controllate Trails Subtest del simbolo della cifra B della Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-III Continuous Performance Test iii. CGI per gravità del deficit cognitivo maggiore di 2 (punteggio assoluto su una scala a 7 punti: da 1=nessun deficit a 7=deficit grave). iv. Valutazione clinica della demenza (CDR) = 0 o 0,5
- Disposto e capace di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Soddisfa i criteri per la demenza (DSM-IV) o probabile morbo di Alzheimer secondo i criteri del National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke e i criteri dell'Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (criteri NINCDS-ADRDA)
Soddisfa i criteri per:
- schizofrenia
- dipendenza o abuso di alcol o sostanze negli ultimi 6 mesi.
- Tentativo di suicidio negli ultimi 6 mesi o attuale intento suicidario.
- Pazienti attualmente in trattamento con un farmaco antidepressivo efficace
- Uso di inibitori della colinesterasi nell'ultimo anno.
- Malattie neurologiche tra cui ictus, epilessia o altri disturbi neurodegenerativi.
- Una condizione medica acuta, grave o instabile come cancro metastatico o attivo, malattia epatica o malattia renale primaria che richiede dialisi.
- Pazienti che non possono tollerare la riduzione graduale dei farmaci antidepressivi (ad es. maggiore di un 25% incr. al basale HAM-D) o ha una storia che indica che è improbabile che il paziente tolleri il washout psicotropo.
- Paziente con una storia di mancata risposta a Citalopram o es-citalopram
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: trattamento con es-citalopram e memantina
sono stati somministrati in concomitanza es-citalopram più memantina per 48 settimane.
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es-citalopram 10 mg/die verranno somministrati per la prima settimana e 20 mg/die a partire dalla settimana 2.
Altri nomi:
Dopo due settimane su Lexapro, verrà aggiunto Memantine 5mg.
La dose aumenterà a 10 mg per la seconda settimana e sarà aumentata a una velocità di 5 mg a settimana.
Il dosaggio di memantina non supererà i 20 mg.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica nel test di promemoria selettivo - Richiamo immediato totale (SRT-IR)
Lasso di tempo: basale, 48 settimane
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Variazione dei punteggi SRT-IR (Selective Reminding Test-Total Immediate Recall) dal basale alla settimana 48: misura il richiamo delle parole (massimo 12 parole per prova, in 6 prove).
Il punteggio massimo di richiamo totale in 6 prove è 72; il richiamo minimo è 0 su 6 prove.
Più alto è il punteggio grezzo, migliore è stato il paziente nel ricordare le parole target.
L'unità di misura è il punteggio grezzo, ovvero la somma del numero di parole richiamate in tutte e 6 le prove.
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basale, 48 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica nella scala di memoria Wechsler-III (WMS-III)
Lasso di tempo: Basale, settimana 48
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Variazione dei punteggi Wechsler Memory Scale-III dal basale alla settimana 48: il sottotest di riproduzione visiva WMS-III è stato utilizzato per misurare la memoria di lavoro visiva e la memoria ritardata.
Ai pazienti sono state mostrate le immagini di quattro disegni e gli è stato chiesto di riprodurli a memoria subito dopo averli visti e 25 minuti dopo averli visti.
I quattro punteggi vengono sommati e maggiore è il punteggio grezzo totale, migliore è stato il paziente nella valutazione.
Il punteggio grezzo massimo per questo test è un 41 su entrambe le parti immediate e ritardate (l'intervallo complessivo è 0-82 punti).
Il punteggio di modifica viene calcolato utilizzando i punteggi totali delle parti immediate e ritardate.
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Basale, settimana 48
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Modifica nel test di promemoria selettivo - Richiamo ritardato (SRT-DR)
Lasso di tempo: Basale, settimana 48
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Modifica dei punteggi del richiamo ritardato del test di promemoria selettivo dal basale alla settimana 48: il ritardo SRT viene somministrato 15 minuti dopo la porzione di richiamo immediato.
Ai pazienti viene chiesto di ricordare quante più parole possibile dalle 6 prove.
Il punteggio grezzo massimo è 12 per il richiamo gratuito.
Se un paziente non è in grado di ricordare una parola, gli viene data la possibilità di riconoscerla tra tre scelte di parole errate.
Il punteggio grezzo massimo per il riconoscimento è 12.
Maggiore è il punteggio sulla porzione di richiamo ritardato, migliore è il risultato del paziente nella valutazione.
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Basale, settimana 48
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Cambio nei sentieri B
Lasso di tempo: Basale, settimana 48
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Passaggio dal basale alla settimana 48 sui percorsi B: misura l'attenzione e la funzione esecutiva.
Chiede ai pazienti di collegare numeri e lettere in ordine numerico e alfabetico da (1-13 e A-L) il più velocemente possibile.
I pazienti sono cronometrati; più tempo impiega il paziente a collegare i numeri e le lettere, peggiore sarà il punteggio.
L'unità di misura è in secondi.
Viene registrata anche la quantità di errori che il paziente commette durante i percorsi.
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Basale, settimana 48
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Modifica dei sentieri A
Lasso di tempo: Basale, settimana 48
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Variazione dei punteggi Trails A dal basale alla settimana 48: misura l'attenzione e la funzione esecutiva.
Chiede ai pazienti di collegare i numeri da 1 a 25 in ordine numerico il più velocemente possibile.
I pazienti sono cronometrati; più tempo impiega il paziente a collegare i numeri, peggiore sarà il suo punteggio.
L'unità di misura è in secondi.
Viene registrata anche la quantità di errori che il paziente commette durante i percorsi.
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Basale, settimana 48
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica in HAMD a 24 voci
Lasso di tempo: Basale, settimana 48
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Variazione dei punteggi HAMD (Hamilton Rating Scale for Depression) a 24 voci dal basale alla settimana 48: HAMD misura la gravità della depressione sulla base di una serie di 24 voci.
L'intervallo del punteggio totale HAMD è 0-74; 0 indica nessun sintomo depressivo e un punteggio HAMD massimo è 74, dove maggiore è il punteggio indica una psicopatologia più significativa.
In questo studio, la depressione da moderata a grave è considerata un HAMD-24 maggiore di 14.
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Basale, settimana 48
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Modifica degli effetti collaterali emergenti dal trattamento (TESS)
Lasso di tempo: Basale, settimana 48
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Scala di valutazione degli effetti collaterali somatici che include 26 effetti collaterali somatici comuni associati a precedenti studi clinici sui farmaci; valutato dal medico dello studio.
I fattori sono stati dicotomizzati in risposte "sì" o "no" su questa scala, che equivalevano alla presenza o meno del sintomo.
Alle risposte "sì" e "no" è stato assegnato un valore di 0 (no) o 1 (sì).
Sono state calcolate le risposte dell'intero gruppo e la media al basale e all'ultima visita è riportata di seguito.
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Basale, settimana 48
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Cambiamento dell'impressione clinica globale - Cambiamento della depressione
Lasso di tempo: Basale, settimana 48
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Il CGI Depression Change segue una scala Likert a sette punti.
Rispetto alla condizione del paziente al basale nello studio [prima dell'inizio del trattamento], la condizione del paziente è valutata come: 1=molto migliorata dall'inizio del trattamento; 2=molto migliorato; 3=minimamente migliorato; 4=nessun cambiamento rispetto al basale (l'inizio del trattamento); 5=poco peggiore; 6= molto peggio; 7=molto peggio dall'inizio del trattamento.
Le risposte sono state calcolate per l'intero gruppo.
La media alla visita finale è stata riportata di seguito.
Una media più alta al basale indica una diminuzione dei punteggi di depressione.
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Basale, settimana 48
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Cambiamento nell'impressione clinica globale - Cambiamento cognitivo
Lasso di tempo: Basale, settimana 48
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Il CGI Cognitive Change segue una scala Likert a sette punti.
Rispetto alla condizione del paziente al basale nello studio [prima dell'inizio del trattamento], la condizione del paziente è valutata come: 1=molto migliorata dall'inizio del trattamento; 2=molto migliorato; 3=minimamente migliorato; 4=nessun cambiamento rispetto al basale (l'inizio del trattamento); 5=poco peggiore; 6= molto peggio; 7=molto peggio dall'inizio del trattamento.
Sono state calcolate le risposte dell'intero gruppo.
La media alla visita finale e al basale è riportata di seguito.
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Basale, settimana 48
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Conversione in demenza utilizzando la valutazione della demenza clinica (CDR)
Lasso di tempo: Basale, settimana 48
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Il CDR è una scala di valutazione numerica che viene utilizzata per quantificare la gravità della propria funzione cognitiva.
La scala va da 0=normale; 0,5=deterioramento cognitivo lieve; Da 1 a 3 = demenza da lieve a moderata/grave.
Il CDR è stato utilizzato come misura di esito dicotomica (no=0; sì=1).
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Basale, settimana 48
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory Pelton, M.D., New York State Psychiatric Institute
- Cattedra di studio: Davangere Devanand, M.D., New York State Psychiatric Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Petersen RC, Smith GE, Waring SC, Ivnik RJ, Tangalos EG, Kokmen E. Mild cognitive impairment: clinical characterization and outcome. Arch Neurol. 1999 Mar;56(3):303-8. doi: 10.1001/archneur.56.3.303. Erratum In: Arch Neurol 1999 Jun;56(6):760.
- Reynolds CF 3rd, Butters MA, Lopez O, Pollock BG, Dew MA, Mulsant BH, Lenze EJ, Holm M, Rogers JC, Mazumdar S, Houck PR, Begley A, Anderson S, Karp JF, Miller MD, Whyte EM, Stack J, Gildengers A, Szanto K, Bensasi S, Kaufer DI, Kamboh MI, DeKosky ST. Maintenance treatment of depression in old age: a randomized, double-blind, placebo-controlled evaluation of the efficacy and safety of donepezil combined with antidepressant pharmacotherapy. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jan;68(1):51-60. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.184.
- Manly JJ, Tang MX, Schupf N, Stern Y, Vonsattel JP, Mayeux R. Frequency and course of mild cognitive impairment in a multiethnic community. Ann Neurol. 2008 Apr;63(4):494-506. doi: 10.1002/ana.21326.
- Gabryelewicz T, Styczynska M, Luczywek E, Barczak A, Pfeffer A, Androsiuk W, Chodakowska-Zebrowska M, Wasiak B, Peplonska B, Barcikowska M. The rate of conversion of mild cognitive impairment to dementia: predictive role of depression. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Jun;22(6):563-7. doi: 10.1002/gps.1716.
- Reisberg B, Doody R, Stoffler A, Schmitt F, Ferris S, Mobius HJ; Memantine Study Group. Memantine in moderate-to-severe Alzheimer's disease. N Engl J Med. 2003 Apr 3;348(14):1333-41. doi: 10.1056/NEJMoa013128.
- Alexopoulos GS, Meyers BS, Young RC, Mattis S, Kakuma T. The course of geriatric depression with "reversible dementia": a controlled study. Am J Psychiatry. 1993 Nov;150(11):1693-9. doi: 10.1176/ajp.150.11.1693.
- Atri A, Shaughnessy LW, Locascio JJ, Growdon JH. Long-term course and effectiveness of combination therapy in Alzheimer disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2008 Jul-Sep;22(3):209-21. doi: 10.1097/WAD.0b013e31816653bc.
- Bakchine S, Loft H. Memantine treatment in patients with mild to moderate Alzheimer's disease: results of a randomised, double-blind, placebo-controlled 6-month study. J Alzheimers Dis. 2008 Feb;13(1):97-107. doi: 10.3233/jad-2008-13110.
- Barnes DE, Yaffe K, Byers AL, McCormick M, Schaefer C, Whitmer RA. Midlife vs late-life depressive symptoms and risk of dementia: differential effects for Alzheimer disease and vascular dementia. Arch Gen Psychiatry. 2012 May;69(5):493-8. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.1481.
- Bassuk SS, Berkman LF, Wypij D. Depressive symptomatology and incident cognitive decline in an elderly community sample. Arch Gen Psychiatry. 1998 Dec;55(12):1073-81. doi: 10.1001/archpsyc.55.12.1073.
- Boyle PA, Wilson RS, Aggarwal NT, Tang Y, Bennett DA. Mild cognitive impairment: risk of Alzheimer disease and rate of cognitive decline. Neurology. 2006 Aug 8;67(3):441-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000228244.10416.20.
- Burt DB, Zembar MJ, Niederehe G. Depression and memory impairment: a meta-analysis of the association, its pattern, and specificity. Psychol Bull. 1995 Mar;117(2):285-305. doi: 10.1037/0033-2909.117.2.285.
- Charney DS, Reynolds CF 3rd, Lewis L, Lebowitz BD, Sunderland T, Alexopoulos GS, Blazer DG, Katz IR, Meyers BS, Arean PA, Borson S, Brown C, Bruce ML, Callahan CM, Charlson ME, Conwell Y, Cuthbert BN, Devanand DP, Gibson MJ, Gottlieb GL, Krishnan KR, Laden SK, Lyketsos CG, Mulsant BH, Niederehe G, Olin JT, Oslin DW, Pearson J, Persky T, Pollock BG, Raetzman S, Reynolds M, Salzman C, Schulz R, Schwenk TL, Scolnick E, Unutzer J, Weissman MM, Young RC; Depression and Bipolar Support Alliance. Depression and Bipolar Support Alliance consensus statement on the unmet needs in diagnosis and treatment of mood disorders in late life. Arch Gen Psychiatry. 2003 Jul;60(7):664-72. doi: 10.1001/archpsyc.60.7.664.
- Chen X, Magnotta VA, Duff K, Boles Ponto LL, Schultz SK. Donepezil effects on cerebral blood flow in older adults with mild cognitive deficits. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2006 Spring;18(2):178-85. doi: 10.1176/jnp.2006.18.2.178.
- Culang ME, Sneed JR, Keilp JG, Rutherford BR, Pelton GH, Devanand DP, Roose SP. Change in cognitive functioning following acute antidepressant treatment in late-life depression. Am J Geriatr Psychiatry. 2009 Oct;17(10):881-8. doi: 10.1097/jgp.0b013e3181b4bf4a.
- Devanand DP, Liu X, Tabert MH, Pradhaban G, Cuasay K, Bell K, de Leon MJ, Doty RL, Stern Y, Pelton GH. Combining early markers strongly predicts conversion from mild cognitive impairment to Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 2008 Nov 15;64(10):871-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.06.020. Epub 2008 Aug 23.
- Devanand DP, Pelton GH, Marston K, Camacho Y, Roose SP, Stern Y, Sackeim HA. Sertraline treatment of elderly patients with depression and cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Feb;18(2):123-30. doi: 10.1002/gps.802.
- Devanand DP, Sano M, Tang MX, Taylor S, Gurland BJ, Wilder D, Stern Y, Mayeux R. Depressed mood and the incidence of Alzheimer's disease in the elderly living in the community. Arch Gen Psychiatry. 1996 Feb;53(2):175-82. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830020093011.
- Doody RS, Ferris SH, Salloway S, Sun Y, Goldman R, Watkins WE, Xu Y, Murthy AK. Donepezil treatment of patients with MCI: a 48-week randomized, placebo-controlled trial. Neurology. 2009 May 5;72(18):1555-61. doi: 10.1212/01.wnl.0000344650.95823.03. Epub 2009 Jan 28.
- Farrimond LE, Roberts E, McShane R. Memantine and cholinesterase inhibitor combination therapy for Alzheimer's disease: a systematic review. BMJ Open. 2012 Jun 11;2(3):e000917. doi: 10.1136/bmjopen-2012-000917. Print 2012.
- Feldman HH, Ferris S, Winblad B, Sfikas N, Mancione L, He Y, Tekin S, Burns A, Cummings J, del Ser T, Inzitari D, Orgogozo JM, Sauer H, Scheltens P, Scarpini E, Herrmann N, Farlow M, Potkin S, Charles HC, Fox NC, Lane R. Effect of rivastigmine on delay to diagnosis of Alzheimer's disease from mild cognitive impairment: the InDDEx study. Lancet Neurol. 2007 Jun;6(6):501-12. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70109-6. Erratum In: Lancet Neurol. 2007 Oct;6(10):849.
- Ferris S, Schneider L, Farmer M, Kay G, Crook T. A double-blind, placebo-controlled trial of memantine in age-associated memory impairment (memantine in AAMI). Int J Geriatr Psychiatry. 2007 May;22(5):448-55. doi: 10.1002/gps.1711.
- Fischer P, Jungwirth S, Zehetmayer S, Weissgram S, Hoenigschnabl S, Gelpi E, Krampla W, Tragl KH. Conversion from subtypes of mild cognitive impairment to Alzheimer dementia. Neurology. 2007 Jan 23;68(4):288-91. doi: 10.1212/01.wnl.0000252358.03285.9d.
- Green RC, Cupples LA, Kurz A, Auerbach S, Go R, Sadovnick D, Duara R, Kukull WA, Chui H, Edeki T, Griffith PA, Friedland RP, Bachman D, Farrer L. Depression as a risk factor for Alzheimer disease: the MIRAGE Study. Arch Neurol. 2003 May;60(5):753-9. doi: 10.1001/archneur.60.5.753.
- Grober E, Lipton RB, Hall C, Crystal H. Memory impairment on free and cued selective reminding predicts dementia. Neurology. 2000 Feb 22;54(4):827-32. doi: 10.1212/wnl.54.4.827.
- Houde M, Bergman H, Whitehead V, Chertkow H. A predictive depression pattern in mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Oct;23(10):1028-33. doi: 10.1002/gps.2028.
- Koontz J, Baskys A. Effects of galantamine on working memory and global functioning in patients with mild cognitive impairment: a double-blind placebo-controlled study. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2005 Sep-Oct;20(5):295-302. doi: 10.1177/153331750502000502.
- Lange KL, Bondi MW, Salmon DP, Galasko D, Delis DC, Thomas RG, Thal LJ. Decline in verbal memory during preclinical Alzheimer's disease: examination of the effect of APOE genotype. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Nov;8(7):943-55. doi: 10.1017/s1355617702870096.
- Lopez OL, Becker JT, Wahed AS, Saxton J, Sweet RA, Wolk DA, Klunk W, Dekosky ST. Long-term effects of the concomitant use of memantine with cholinesterase inhibition in Alzheimer disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Jun;80(6):600-7. doi: 10.1136/jnnp.2008.158964. Epub 2009 Feb 9. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Sep 1;80(9):1056.
- Lu PH, Edland SD, Teng E, Tingus K, Petersen RC, Cummings JL; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. Donepezil delays progression to AD in MCI subjects with depressive symptoms. Neurology. 2009 Jun 16;72(24):2115-21. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181aa52d3.
- McShane R, Areosa Sastre A, Minakaran N. Memantine for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD003154. doi: 10.1002/14651858.CD003154.pub5.
- Modrego PJ, Ferrandez J. Depression in patients with mild cognitive impairment increases the risk of developing dementia of Alzheimer type: a prospective cohort study. Arch Neurol. 2004 Aug;61(8):1290-3. doi: 10.1001/archneur.61.8.1290.
- Morris JC, Storandt M, Miller JP, McKeel DW, Price JL, Rubin EH, Berg L. Mild cognitive impairment represents early-stage Alzheimer disease. Arch Neurol. 2001 Mar;58(3):397-405. doi: 10.1001/archneur.58.3.397.
- Nyakas C, Granic I, Halmy LG, Banerjee P, Luiten PG. The basal forebrain cholinergic system in aging and dementia. Rescuing cholinergic neurons from neurotoxic amyloid-beta42 with memantine. Behav Brain Res. 2011 Aug 10;221(2):594-603. doi: 10.1016/j.bbr.2010.05.033. Epub 2010 May 27.
- Ownby RL, Crocco E, Acevedo A, John V, Loewenstein D. Depression and risk for Alzheimer disease: systematic review, meta-analysis, and metaregression analysis. Arch Gen Psychiatry. 2006 May;63(5):530-8. doi: 10.1001/archpsyc.63.5.530.
- Palmer K, Di Iulio F, Varsi AE, Gianni W, Sancesario G, Caltagirone C, Spalletta G. Neuropsychiatric predictors of progression from amnestic-mild cognitive impairment to Alzheimer's disease: the role of depression and apathy. J Alzheimers Dis. 2010;20(1):175-83. doi: 10.3233/JAD-2010-1352.
- Pelton GH, Harper OL, Tabert MH, Sackeim HA, Scarmeas N, Roose SP, Devanand DP. Randomized double-blind placebo-controlled donepezil augmentation in antidepressant-treated elderly patients with depression and cognitive impairment: a pilot study. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Jul;23(7):670-6. doi: 10.1002/gps.1958.
- Peskind ER, Potkin SG, Pomara N, Ott BR, Graham SM, Olin JT, McDonald S. Memantine treatment in mild to moderate Alzheimer disease: a 24-week randomized, controlled trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Aug;14(8):704-15. doi: 10.1097/01.JGP.0000224350.82719.83.
- Petersen RC, Thomas RG, Grundman M, Bennett D, Doody R, Ferris S, Galasko D, Jin S, Kaye J, Levey A, Pfeiffer E, Sano M, van Dyck CH, Thal LJ; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. Vitamin E and donepezil for the treatment of mild cognitive impairment. N Engl J Med. 2005 Jun 9;352(23):2379-88. doi: 10.1056/NEJMoa050151. Epub 2005 Apr 13.
- Porsteinsson AP, Grossberg GT, Mintzer J, Olin JT; Memantine MEM-MD-12 Study Group. Memantine treatment in patients with mild to moderate Alzheimer's disease already receiving a cholinesterase inhibitor: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Curr Alzheimer Res. 2008 Feb;5(1):83-9. doi: 10.2174/156720508783884576.
- Ramakers IH, Visser PJ, Aalten P, Kester A, Jolles J, Verhey FR. Affective symptoms as predictors of Alzheimer's disease in subjects with mild cognitive impairment: a 10-year follow-up study. Psychol Med. 2010 Jul;40(7):1193-201. doi: 10.1017/S0033291709991577. Epub 2009 Nov 11.
- Ritchie K, Artero S, Touchon J. Classification criteria for mild cognitive impairment: a population-based validation study. Neurology. 2001 Jan 9;56(1):37-42. doi: 10.1212/wnl.56.1.37.
- Sachs-Ericsson N, Corsentino E, Moxley J, Hames JL, Rushing NC, Sawyer K, Joiner T, Selby EA, Zarit S, Gotlib IH, Steffens DC. A longitudinal study of differences in late- and early-onset geriatric depression: depressive symptoms and psychosocial, cognitive, and neurological functioning. Aging Ment Health. 2013;17(1):1-11. doi: 10.1080/13607863.2012.717253. Epub 2012 Aug 30.
- Salloway S, Ferris S, Kluger A, Goldman R, Griesing T, Kumar D, Richardson S; Donepezil 401 Study Group. Efficacy of donepezil in mild cognitive impairment: a randomized placebo-controlled trial. Neurology. 2004 Aug 24;63(4):651-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000134664.80320.92.
- Steffens DC, Potter GG. Geriatric depression and cognitive impairment. Psychol Med. 2008 Feb;38(2):163-75. doi: 10.1017/S003329170700102X. Epub 2007 Jun 22.
- Wilson RS, Barnes LL, Mendes de Leon CF, Aggarwal NT, Schneider JS, Bach J, Pilat J, Beckett LA, Arnold SE, Evans DA, Bennett DA. Depressive symptoms, cognitive decline, and risk of AD in older persons. Neurology. 2002 Aug 13;59(3):364-70. doi: 10.1212/wnl.59.3.364.
- Winblad B, Gauthier S, Scinto L, Feldman H, Wilcock GK, Truyen L, Mayorga AJ, Wang D, Brashear HR, Nye JS; GAL-INT-11/18 Study Group. Safety and efficacy of galantamine in subjects with mild cognitive impairment. Neurology. 2008 May 27;70(22):2024-35. doi: 10.1212/01.wnl.0000303815.69777.26. Epub 2008 Mar 5. Erratum In: Neurology. 2010 Oct 19;75(16):1485.
- Zarate CA Jr, Singh JB, Quiroz JA, De Jesus G, Denicoff KK, Luckenbaugh DA, Manji HK, Charney DS. A double-blind, placebo-controlled study of memantine in the treatment of major depression. Am J Psychiatry. 2006 Jan;163(1):153-5. doi: 10.1176/appi.ajp.163.1.153.
- Pelton GH, Harper OL, Roose SP, Marder K, D'Antonio K, Devanand DP. Combined treatment with memantine/es-citalopram for older depressed patients with cognitive impairment: a pilot study. Int J Geriatr Psychiatry. 2016 Jun;31(6):648-55. doi: 10.1002/gps.4375. Epub 2015 Nov 11.
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- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi dell'umore
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- Demenza
- Tauopatie
- Disturbi cognitivi
- Disordine depressivo
- Malattia di Alzheimer
- Disfunzione cognitiva
- Disturbo depressivo, maggiore
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Agenti dopaminergici
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Agenti antiparkinson
- Agenti anti-discinesia
- Citalopram
- Memantina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6277R
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