Memantina + Escitalopram em Idosos Deprimidos com Comprometimento Cognitivo
23 de outubro de 2014 atualizado por: New York State Psychiatric Institute
Efeitos do Tratamento Combinado de Memantina (Namenda) Mais Escitalopram (Lexapro) em Pacientes Idosos Deprimidos com Comprometimento Cognitivo
A doença de Alzheimer (AD), o distúrbio demenciais mais comum da vida adulta, é uma das principais causas de incapacidade e morte em idosos. Embora existam várias causas teóricas, a etiologia da DA ainda é desconhecida. Consequentemente, o foco dos tratamentos tem sido paliativos, destinados a melhorar os sintomas da DA. Esforços recentes, no entanto, revelaram alguns dados surpreendentes sugerindo que os inibidores da colinesterase (AchEIs), usados na última década, e a memantina liberada recentemente (um antagonista do receptor N-metil-D-aspartato (NMDA)) podem conferir proteção aos neurônios. Assim, eles podem oferecer uma desaceleração do declínio cognitivo e/ou melhora dos sintomas comportamentais associados ao comprometimento da memória.
Na última década, foi bem documentado que o comprometimento cognitivo leve (MCI) aumenta o risco de conversão para DA e que depressão e MCI coincidentes (Dep-MCI) aumentam ainda mais o risco em 2 a 3 vezes. O foco principal desta linha de investigação é tratar a população de pacientes com risco muito alto de demência com Dep-MCI, antes que eles desenvolvam DA, na esperança de retardar o início da doença.
A memantina não foi estudada em pacientes com DEP-MCI. Como o tratamento desses pacientes com antidepressivo combinado e AChEIs foi associado à melhora cognitiva em estudos piloto, exploramos se o tratamento de DEP-MCI com memantina, além do tratamento antidepressivo, beneficiaria o desempenho cognitivo e levaria a uma baixa taxa de conversão para demência. Avaliamos o benefício cognitivo e antidepressivo do tratamento combinado de es-citalopram e memantina aberto por 48 semanas em uma amostra DEP-CI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é conduzido em uma amostra de 35 pacientes ambulatoriais idosos (50-90 anos de idade) que atendem aos critérios de inclusão no estudo para depressão (DEP) (critérios do DSM-IV para depressão maior, transtorno distímico ou depressão NOS) e comprometimento cognitivo leve (MCI ; por exemplo. definido operacionalmente entre "normal" e "demência"), ou seja, Dep-MCI. O plano de pesquisa inclui: i) Obter um perfil de teste psiquiátrico e neuropsicológico de linha de base, ii) Se estiver tomando um antidepressivo ineficaz, fazer uma pausa de uma semana (3 semanas para fluoxetina), iii) Um ensaio de tratamento começando com um estudo de duas semanas período de introdução do citalopram. Em duas semanas, memantina (Namenda) é adicionada a partir de 5 mg/dia e aumentada até a dose máxima de 20 mg/dia ser atingida em seis semanas. O psiquiatra do estudo administra: a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D) de 24 itens; a gravidade inicial da impressão clínica global (CGI, escala de 1 a 7) e classificações de alterações subsequentes separadamente para depressão, cognição e estado clínico geral; a Escala de Sintomas Emergentes de Tratamento (TESS) para efeitos colaterais somáticos. Um técnico treinado administra a bateria neuropsicológica no início, 12, 24 e 48 semanas. Se o paciente não responder ao antidepressivo durante as primeiras 12 semanas, o es-citalopram é alterado para um antidepressivo alternativo, conforme clinicamente indicado pelo psiquiatra assistente. O paciente permanece na memantina por todas as 48 semanas, independentemente da resposta antidepressiva.
Isso nos informará sobre a eficácia e a tolerabilidade de es-citalopram+memantina em sintomas cognitivos e depressivos em pacientes com Dep-MCI e terá implicações potencialmente mais amplas para a saúde pública porque Dep-MCI é um problema clínico generalizado em que o gerenciamento precisa ser feito melhorado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De ambos os sexos, idade superior a 49 anos
- Atende aos critérios de "depressão" e "deficiência cognitiva".
Critérios de estudo para "depressão":
eu. Pacientes que atendem aos critérios do DSM-IV para depressão maior, transtorno distímico ou sintomas de distimia com duração mínima de 6 meses (não os critérios de 2 anos do DSM-IV). ii. HAM-D de 24 itens maior que 13; e iii. Impressão clínica global (CGI) para gravidade da depressão superior a 2 (pontuação absoluta de pelo menos depressão leve a moderada em uma escala de 7 pontos)
Critérios de estudo para "déficit cognitivo":
eu. Queixa subjetiva de memória ii.Mini Exame do Estado Mental (MEEM) maior que 24; e pelo menos um de a, b ou c:
- menos de 3 no MMSE 5 min de atraso na rechamada
- pontuações em 2 testes neuropsicológicos maiores que 1 desvio padrão (SD) abaixo das normas padronizadas, ou
- pontuação em 1 teste neuropsicológico maior que 2 DP abaixo das normas padronizadas.
Testes neuropsicológicos para critérios de inclusão (subconjunto de bateria maior):
Teste de Lembrança Seletiva com atraso Escala Wechsler de Memória (WMS): Reprodução Visual - com atraso, % de economia de immed para atraso Teste de Associação de Palavra Oral Controlada Trilhas B Subteste de símbolo de dígito da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS)-III Teste de Desempenho Contínuo iii. CGI para gravidade do déficit cognitivo maior que 2 (pontuação absoluta em uma escala de 7 pontos: 1 = sem déficit a 7 = déficit grave). 4. Classificação de Demência Clínica (CDR) = 0 ou 0,5
- Disposto e capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Atende aos critérios para demência (DSM-IV) ou provável doença de Alzheimer pelo Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos e Derrame e pelos critérios da Associação de Doenças de Alzheimer e Distúrbios Relacionados (critérios NINCDS-ADRDA)
Atende aos critérios para:
- esquizofrenia
- dependência ou abuso de álcool ou substâncias nos últimos 6 meses.
- Tentativa de suicídio nos últimos 6 meses ou intenção suicida atual.
- Pacientes atualmente em uso de medicação antidepressiva eficaz
- Uso de inibidores da colinesterase no último ano.
- Doença neurológica, incluindo acidente vascular cerebral, epilepsia ou outros distúrbios neurodegenerativos.
- Uma condição médica aguda, grave ou instável, como câncer metastático ou ativo, doença hepática ou doença renal primária que exija diálise.
- Pacientes que não toleram a redução gradual da medicação antidepressiva (ou seja, superior a 25% de aumento. na linha de base HAM-D) ou tem um histórico indicando que é improvável que o paciente tolere o washout psicotrópico.
- Paciente com história de não resposta ao Citalopram ou es-citalopram
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento com escitalopram e memantina
es-citalopram e memantina concomitantes foram administrados por 48 semanas.
|
es-citalopram 10mg/dia será administrado na primeira semana e 20mg/dia a partir da semana 2.
Outros nomes:
Após duas semanas de uso de Lexapro, Memantina 5mg será adicionada.
A dose aumentará para 10 mg na segunda semana e será aumentada a uma taxa de 5 mg por semana.
A dosagem de memantina não excederá 20 mg.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Teste de Lembrança Seletiva - Memória Total Imediata (SRT-IR)
Prazo: linha de base, 48 semanas
|
Mudança nas pontuações do teste de lembrança seletiva - recordação imediata total (SRT-IR) da linha de base até a semana 48: mede a recordação de palavras (máximo de 12 palavras por tentativa, em 6 tentativas).
A pontuação total máxima de recordação em 6 tentativas é 72; a recordação mínima é 0 em 6 tentativas.
Quanto maior a pontuação bruta, melhor o paciente se lembrava das palavras-alvo.
A unidade de medida é a pontuação bruta ou a soma do número de palavras lembradas em todas as 6 tentativas.
|
linha de base, 48 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Escala de Memória Wechsler-III (WMS-III)
Prazo: Linha de base, Semana 48
|
Alteração nas pontuações da Escala de Memória Wechsler-III desde o início até a Semana 48: O subteste de Reprodução Visual WMS-III foi usado para medir a memória de trabalho visual e a memória atrasada.
Os pacientes receberam fotos de quatro desenhos e foram solicitados a reproduzi-los de memória imediatamente após vê-los e 25 minutos após vê-los.
Os quatro escores são somados e quanto maior o escore bruto total, melhor o paciente se saiu na avaliação.
A pontuação bruta máxima para este teste é 41 nas partes imediata e tardia (a faixa geral é de 0 a 82 pontos).
A pontuação de alteração é calculada usando as pontuações totais das partes imediata e atrasada.
|
Linha de base, Semana 48
|
|
Mudança no Teste de Lembrança Seletiva - Recordação Atrasada (SRT-DR)
Prazo: Linha de base, Semana 48
|
Alteração nas pontuações de recordação atrasada do teste de lembrança seletiva da linha de base até a semana 48: SRT Delay é administrado 15 minutos após a parte da recordação imediata.
Os pacientes são solicitados a lembrar o máximo de palavras que puderem das 6 tentativas.
A pontuação bruta máxima é 12 para revocação livre.
Se um paciente não conseguir lembrar uma palavra, ele terá a chance de reconhecê-la entre três escolhas incorretas de palavras.
A pontuação bruta máxima para reconhecimento é 12.
Quanto maior a pontuação na parte da recordação atrasada, melhor o paciente se sai na avaliação.
|
Linha de base, Semana 48
|
|
Mudança nas Trilhas B
Prazo: Linha de base, Semana 48
|
Mudança da linha de base para a Semana 48 nas Trilhas B: Mede a atenção e a função executiva.
Ele pede aos pacientes que conectem números e letras em ordem numérica a alfabética de (1-13 e A-L) o mais rápido que puderem.
Os pacientes são cronometrados; quanto mais tempo o paciente levar para conectar os números e as letras, pior será sua pontuação.
A unidade de medida é em segundos.
A quantidade de erros que o paciente comete durante as trilhas também é registrada.
|
Linha de base, Semana 48
|
|
Mudança nas Trilhas A
Prazo: Linha de base, Semana 48
|
Mudança nas pontuações do Trails A desde o início até a Semana 48: Mede a atenção e a função executiva.
Ele pede aos pacientes que conectem números de 1 a 25 em ordem numérica o mais rápido possível.
Os pacientes são cronometrados; quanto mais tempo o paciente levar para conectar os números, pior será sua pontuação.
A unidade de medida é em segundos.
A quantidade de erros que o paciente comete durante as trilhas também é registrada.
|
Linha de base, Semana 48
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no HAMD de 24 itens
Prazo: Linha de base, Semana 48
|
Alteração nas pontuações da Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HAMD) de 24 itens desde o início até a Semana 48: A HAMD mede a gravidade da depressão com base em uma série de 24 itens.
A faixa de pontuação total HAMD é 0-74; 0 indica ausência de sintomas depressivos e um escore HAMD máximo é 74, onde quanto maior o escore indica psicopatologia mais significativa.
Neste estudo, a depressão moderada a grave é considerada um HAMD-24 maior que 14.
|
Linha de base, Semana 48
|
|
Mudança nos efeitos colaterais emergentes do tratamento (TESS)
Prazo: Linha de base, Semana 48
|
Escala de classificação de efeitos colaterais somáticos que inclui 26 efeitos colaterais somáticos comuns associados a ensaios clínicos de medicamentos anteriores; avaliado pelo médico do estudo.
Os fatores foram dicotomizados em respostas "sim" ou "não" nesta escala, o que equivale à presença ou ausência do sintoma.
As respostas "sim" e "não" receberam o valor 0 (não) ou 1 (sim).
As respostas de todo o grupo foram calculadas e a média na linha de base e na última visita é relatada abaixo.
|
Linha de base, Semana 48
|
|
Mudança na Impressão Clínica Global - Mudança na Depressão
Prazo: Linha de base, Semana 48
|
A Mudança de Depressão CGI segue uma escala likert de sete pontos.
Em comparação com a condição do paciente no início do estudo [antes do início da medicação], a condição do paciente é classificada como: 1=melhorou muito desde o início do tratamento; 2=muito melhorado; 3=minimamente melhorado; 4=nenhuma alteração desde a linha de base (início do tratamento); 5=minimamente pior; 6= muito pior; 7=muito pior desde o início do tratamento.
As respostas foram calculadas para todo o grupo.
A média na visita final foi relatada abaixo.
Uma média mais alta na linha de base indica uma diminuição nos escores de depressão.
|
Linha de base, Semana 48
|
|
Mudança na Impressão Clínica Global - Mudança Cognitiva
Prazo: Linha de base, Semana 48
|
A Mudança Cognitiva CGI segue uma escala likert de sete pontos.
Em comparação com a condição do paciente no início do estudo [antes do início da medicação], a condição do paciente é classificada como: 1=melhorou muito desde o início do tratamento; 2=muito melhorado; 3=minimamente melhorado; 4=nenhuma alteração desde a linha de base (início do tratamento); 5=minimamente pior; 6= muito pior; 7=muito pior desde o início do tratamento.
As respostas de todo o grupo foram calculadas.
A média na visita final e na linha de base é relatada abaixo.
|
Linha de base, Semana 48
|
|
Conversão para Demência Usando a Classificação de Demência Clínica (CDR)
Prazo: Linha de base, Semana 48
|
O CDR é uma escala de classificação numérica usada para quantificar a gravidade da função cognitiva de uma pessoa.
A escala vai de 0=normal; 0,5=comprometimento cognitivo leve; 1 a 3 = demência leve a moderada/grave.
CDR foi usado como uma medida de resultado dicotômica (não = 0; sim = 1).
|
Linha de base, Semana 48
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Pelton, M.D., New York State Psychiatric Institute
- Cadeira de estudo: Davangere Devanand, M.D., New York State Psychiatric Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Petersen RC, Smith GE, Waring SC, Ivnik RJ, Tangalos EG, Kokmen E. Mild cognitive impairment: clinical characterization and outcome. Arch Neurol. 1999 Mar;56(3):303-8. doi: 10.1001/archneur.56.3.303. Erratum In: Arch Neurol 1999 Jun;56(6):760.
- Reynolds CF 3rd, Butters MA, Lopez O, Pollock BG, Dew MA, Mulsant BH, Lenze EJ, Holm M, Rogers JC, Mazumdar S, Houck PR, Begley A, Anderson S, Karp JF, Miller MD, Whyte EM, Stack J, Gildengers A, Szanto K, Bensasi S, Kaufer DI, Kamboh MI, DeKosky ST. Maintenance treatment of depression in old age: a randomized, double-blind, placebo-controlled evaluation of the efficacy and safety of donepezil combined with antidepressant pharmacotherapy. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jan;68(1):51-60. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.184.
- Manly JJ, Tang MX, Schupf N, Stern Y, Vonsattel JP, Mayeux R. Frequency and course of mild cognitive impairment in a multiethnic community. Ann Neurol. 2008 Apr;63(4):494-506. doi: 10.1002/ana.21326.
- Gabryelewicz T, Styczynska M, Luczywek E, Barczak A, Pfeffer A, Androsiuk W, Chodakowska-Zebrowska M, Wasiak B, Peplonska B, Barcikowska M. The rate of conversion of mild cognitive impairment to dementia: predictive role of depression. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Jun;22(6):563-7. doi: 10.1002/gps.1716.
- Reisberg B, Doody R, Stoffler A, Schmitt F, Ferris S, Mobius HJ; Memantine Study Group. Memantine in moderate-to-severe Alzheimer's disease. N Engl J Med. 2003 Apr 3;348(14):1333-41. doi: 10.1056/NEJMoa013128.
- Alexopoulos GS, Meyers BS, Young RC, Mattis S, Kakuma T. The course of geriatric depression with "reversible dementia": a controlled study. Am J Psychiatry. 1993 Nov;150(11):1693-9. doi: 10.1176/ajp.150.11.1693.
- Atri A, Shaughnessy LW, Locascio JJ, Growdon JH. Long-term course and effectiveness of combination therapy in Alzheimer disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2008 Jul-Sep;22(3):209-21. doi: 10.1097/WAD.0b013e31816653bc.
- Bakchine S, Loft H. Memantine treatment in patients with mild to moderate Alzheimer's disease: results of a randomised, double-blind, placebo-controlled 6-month study. J Alzheimers Dis. 2008 Feb;13(1):97-107. doi: 10.3233/jad-2008-13110.
- Barnes DE, Yaffe K, Byers AL, McCormick M, Schaefer C, Whitmer RA. Midlife vs late-life depressive symptoms and risk of dementia: differential effects for Alzheimer disease and vascular dementia. Arch Gen Psychiatry. 2012 May;69(5):493-8. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.1481.
- Bassuk SS, Berkman LF, Wypij D. Depressive symptomatology and incident cognitive decline in an elderly community sample. Arch Gen Psychiatry. 1998 Dec;55(12):1073-81. doi: 10.1001/archpsyc.55.12.1073.
- Boyle PA, Wilson RS, Aggarwal NT, Tang Y, Bennett DA. Mild cognitive impairment: risk of Alzheimer disease and rate of cognitive decline. Neurology. 2006 Aug 8;67(3):441-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000228244.10416.20.
- Burt DB, Zembar MJ, Niederehe G. Depression and memory impairment: a meta-analysis of the association, its pattern, and specificity. Psychol Bull. 1995 Mar;117(2):285-305. doi: 10.1037/0033-2909.117.2.285.
- Charney DS, Reynolds CF 3rd, Lewis L, Lebowitz BD, Sunderland T, Alexopoulos GS, Blazer DG, Katz IR, Meyers BS, Arean PA, Borson S, Brown C, Bruce ML, Callahan CM, Charlson ME, Conwell Y, Cuthbert BN, Devanand DP, Gibson MJ, Gottlieb GL, Krishnan KR, Laden SK, Lyketsos CG, Mulsant BH, Niederehe G, Olin JT, Oslin DW, Pearson J, Persky T, Pollock BG, Raetzman S, Reynolds M, Salzman C, Schulz R, Schwenk TL, Scolnick E, Unutzer J, Weissman MM, Young RC; Depression and Bipolar Support Alliance. Depression and Bipolar Support Alliance consensus statement on the unmet needs in diagnosis and treatment of mood disorders in late life. Arch Gen Psychiatry. 2003 Jul;60(7):664-72. doi: 10.1001/archpsyc.60.7.664.
- Chen X, Magnotta VA, Duff K, Boles Ponto LL, Schultz SK. Donepezil effects on cerebral blood flow in older adults with mild cognitive deficits. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2006 Spring;18(2):178-85. doi: 10.1176/jnp.2006.18.2.178.
- Culang ME, Sneed JR, Keilp JG, Rutherford BR, Pelton GH, Devanand DP, Roose SP. Change in cognitive functioning following acute antidepressant treatment in late-life depression. Am J Geriatr Psychiatry. 2009 Oct;17(10):881-8. doi: 10.1097/jgp.0b013e3181b4bf4a.
- Devanand DP, Liu X, Tabert MH, Pradhaban G, Cuasay K, Bell K, de Leon MJ, Doty RL, Stern Y, Pelton GH. Combining early markers strongly predicts conversion from mild cognitive impairment to Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 2008 Nov 15;64(10):871-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.06.020. Epub 2008 Aug 23.
- Devanand DP, Pelton GH, Marston K, Camacho Y, Roose SP, Stern Y, Sackeim HA. Sertraline treatment of elderly patients with depression and cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Feb;18(2):123-30. doi: 10.1002/gps.802.
- Devanand DP, Sano M, Tang MX, Taylor S, Gurland BJ, Wilder D, Stern Y, Mayeux R. Depressed mood and the incidence of Alzheimer's disease in the elderly living in the community. Arch Gen Psychiatry. 1996 Feb;53(2):175-82. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830020093011.
- Doody RS, Ferris SH, Salloway S, Sun Y, Goldman R, Watkins WE, Xu Y, Murthy AK. Donepezil treatment of patients with MCI: a 48-week randomized, placebo-controlled trial. Neurology. 2009 May 5;72(18):1555-61. doi: 10.1212/01.wnl.0000344650.95823.03. Epub 2009 Jan 28.
- Farrimond LE, Roberts E, McShane R. Memantine and cholinesterase inhibitor combination therapy for Alzheimer's disease: a systematic review. BMJ Open. 2012 Jun 11;2(3):e000917. doi: 10.1136/bmjopen-2012-000917. Print 2012.
- Feldman HH, Ferris S, Winblad B, Sfikas N, Mancione L, He Y, Tekin S, Burns A, Cummings J, del Ser T, Inzitari D, Orgogozo JM, Sauer H, Scheltens P, Scarpini E, Herrmann N, Farlow M, Potkin S, Charles HC, Fox NC, Lane R. Effect of rivastigmine on delay to diagnosis of Alzheimer's disease from mild cognitive impairment: the InDDEx study. Lancet Neurol. 2007 Jun;6(6):501-12. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70109-6. Erratum In: Lancet Neurol. 2007 Oct;6(10):849.
- Ferris S, Schneider L, Farmer M, Kay G, Crook T. A double-blind, placebo-controlled trial of memantine in age-associated memory impairment (memantine in AAMI). Int J Geriatr Psychiatry. 2007 May;22(5):448-55. doi: 10.1002/gps.1711.
- Fischer P, Jungwirth S, Zehetmayer S, Weissgram S, Hoenigschnabl S, Gelpi E, Krampla W, Tragl KH. Conversion from subtypes of mild cognitive impairment to Alzheimer dementia. Neurology. 2007 Jan 23;68(4):288-91. doi: 10.1212/01.wnl.0000252358.03285.9d.
- Green RC, Cupples LA, Kurz A, Auerbach S, Go R, Sadovnick D, Duara R, Kukull WA, Chui H, Edeki T, Griffith PA, Friedland RP, Bachman D, Farrer L. Depression as a risk factor for Alzheimer disease: the MIRAGE Study. Arch Neurol. 2003 May;60(5):753-9. doi: 10.1001/archneur.60.5.753.
- Grober E, Lipton RB, Hall C, Crystal H. Memory impairment on free and cued selective reminding predicts dementia. Neurology. 2000 Feb 22;54(4):827-32. doi: 10.1212/wnl.54.4.827.
- Houde M, Bergman H, Whitehead V, Chertkow H. A predictive depression pattern in mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Oct;23(10):1028-33. doi: 10.1002/gps.2028.
- Koontz J, Baskys A. Effects of galantamine on working memory and global functioning in patients with mild cognitive impairment: a double-blind placebo-controlled study. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2005 Sep-Oct;20(5):295-302. doi: 10.1177/153331750502000502.
- Lange KL, Bondi MW, Salmon DP, Galasko D, Delis DC, Thomas RG, Thal LJ. Decline in verbal memory during preclinical Alzheimer's disease: examination of the effect of APOE genotype. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Nov;8(7):943-55. doi: 10.1017/s1355617702870096.
- Lopez OL, Becker JT, Wahed AS, Saxton J, Sweet RA, Wolk DA, Klunk W, Dekosky ST. Long-term effects of the concomitant use of memantine with cholinesterase inhibition in Alzheimer disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Jun;80(6):600-7. doi: 10.1136/jnnp.2008.158964. Epub 2009 Feb 9. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Sep 1;80(9):1056.
- Lu PH, Edland SD, Teng E, Tingus K, Petersen RC, Cummings JL; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. Donepezil delays progression to AD in MCI subjects with depressive symptoms. Neurology. 2009 Jun 16;72(24):2115-21. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181aa52d3.
- McShane R, Areosa Sastre A, Minakaran N. Memantine for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD003154. doi: 10.1002/14651858.CD003154.pub5.
- Modrego PJ, Ferrandez J. Depression in patients with mild cognitive impairment increases the risk of developing dementia of Alzheimer type: a prospective cohort study. Arch Neurol. 2004 Aug;61(8):1290-3. doi: 10.1001/archneur.61.8.1290.
- Morris JC, Storandt M, Miller JP, McKeel DW, Price JL, Rubin EH, Berg L. Mild cognitive impairment represents early-stage Alzheimer disease. Arch Neurol. 2001 Mar;58(3):397-405. doi: 10.1001/archneur.58.3.397.
- Nyakas C, Granic I, Halmy LG, Banerjee P, Luiten PG. The basal forebrain cholinergic system in aging and dementia. Rescuing cholinergic neurons from neurotoxic amyloid-beta42 with memantine. Behav Brain Res. 2011 Aug 10;221(2):594-603. doi: 10.1016/j.bbr.2010.05.033. Epub 2010 May 27.
- Ownby RL, Crocco E, Acevedo A, John V, Loewenstein D. Depression and risk for Alzheimer disease: systematic review, meta-analysis, and metaregression analysis. Arch Gen Psychiatry. 2006 May;63(5):530-8. doi: 10.1001/archpsyc.63.5.530.
- Palmer K, Di Iulio F, Varsi AE, Gianni W, Sancesario G, Caltagirone C, Spalletta G. Neuropsychiatric predictors of progression from amnestic-mild cognitive impairment to Alzheimer's disease: the role of depression and apathy. J Alzheimers Dis. 2010;20(1):175-83. doi: 10.3233/JAD-2010-1352.
- Pelton GH, Harper OL, Tabert MH, Sackeim HA, Scarmeas N, Roose SP, Devanand DP. Randomized double-blind placebo-controlled donepezil augmentation in antidepressant-treated elderly patients with depression and cognitive impairment: a pilot study. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Jul;23(7):670-6. doi: 10.1002/gps.1958.
- Peskind ER, Potkin SG, Pomara N, Ott BR, Graham SM, Olin JT, McDonald S. Memantine treatment in mild to moderate Alzheimer disease: a 24-week randomized, controlled trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Aug;14(8):704-15. doi: 10.1097/01.JGP.0000224350.82719.83.
- Petersen RC, Thomas RG, Grundman M, Bennett D, Doody R, Ferris S, Galasko D, Jin S, Kaye J, Levey A, Pfeiffer E, Sano M, van Dyck CH, Thal LJ; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. Vitamin E and donepezil for the treatment of mild cognitive impairment. N Engl J Med. 2005 Jun 9;352(23):2379-88. doi: 10.1056/NEJMoa050151. Epub 2005 Apr 13.
- Porsteinsson AP, Grossberg GT, Mintzer J, Olin JT; Memantine MEM-MD-12 Study Group. Memantine treatment in patients with mild to moderate Alzheimer's disease already receiving a cholinesterase inhibitor: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Curr Alzheimer Res. 2008 Feb;5(1):83-9. doi: 10.2174/156720508783884576.
- Ramakers IH, Visser PJ, Aalten P, Kester A, Jolles J, Verhey FR. Affective symptoms as predictors of Alzheimer's disease in subjects with mild cognitive impairment: a 10-year follow-up study. Psychol Med. 2010 Jul;40(7):1193-201. doi: 10.1017/S0033291709991577. Epub 2009 Nov 11.
- Ritchie K, Artero S, Touchon J. Classification criteria for mild cognitive impairment: a population-based validation study. Neurology. 2001 Jan 9;56(1):37-42. doi: 10.1212/wnl.56.1.37.
- Sachs-Ericsson N, Corsentino E, Moxley J, Hames JL, Rushing NC, Sawyer K, Joiner T, Selby EA, Zarit S, Gotlib IH, Steffens DC. A longitudinal study of differences in late- and early-onset geriatric depression: depressive symptoms and psychosocial, cognitive, and neurological functioning. Aging Ment Health. 2013;17(1):1-11. doi: 10.1080/13607863.2012.717253. Epub 2012 Aug 30.
- Salloway S, Ferris S, Kluger A, Goldman R, Griesing T, Kumar D, Richardson S; Donepezil 401 Study Group. Efficacy of donepezil in mild cognitive impairment: a randomized placebo-controlled trial. Neurology. 2004 Aug 24;63(4):651-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000134664.80320.92.
- Steffens DC, Potter GG. Geriatric depression and cognitive impairment. Psychol Med. 2008 Feb;38(2):163-75. doi: 10.1017/S003329170700102X. Epub 2007 Jun 22.
- Wilson RS, Barnes LL, Mendes de Leon CF, Aggarwal NT, Schneider JS, Bach J, Pilat J, Beckett LA, Arnold SE, Evans DA, Bennett DA. Depressive symptoms, cognitive decline, and risk of AD in older persons. Neurology. 2002 Aug 13;59(3):364-70. doi: 10.1212/wnl.59.3.364.
- Winblad B, Gauthier S, Scinto L, Feldman H, Wilcock GK, Truyen L, Mayorga AJ, Wang D, Brashear HR, Nye JS; GAL-INT-11/18 Study Group. Safety and efficacy of galantamine in subjects with mild cognitive impairment. Neurology. 2008 May 27;70(22):2024-35. doi: 10.1212/01.wnl.0000303815.69777.26. Epub 2008 Mar 5. Erratum In: Neurology. 2010 Oct 19;75(16):1485.
- Zarate CA Jr, Singh JB, Quiroz JA, De Jesus G, Denicoff KK, Luckenbaugh DA, Manji HK, Charney DS. A double-blind, placebo-controlled study of memantine in the treatment of major depression. Am J Psychiatry. 2006 Jan;163(1):153-5. doi: 10.1176/appi.ajp.163.1.153.
- Pelton GH, Harper OL, Roose SP, Marder K, D'Antonio K, Devanand DP. Combined treatment with memantine/es-citalopram for older depressed patients with cognitive impairment: a pilot study. Int J Geriatr Psychiatry. 2016 Jun;31(6):648-55. doi: 10.1002/gps.4375. Epub 2015 Nov 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos de Humor
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Tauopatias
- Distúrbios Cognitivos
- Desordem depressiva
- Doença de Alzheimer
- Disfunção cognitiva
- Transtorno Depressivo Maior
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Citalopram
- Memantina
Outros números de identificação do estudo
- 6277R
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .