- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01876823
Мемантин плюс эсциталопрам у пожилых пациентов с депрессией и когнитивными нарушениями
Эффекты комбинированного лечения мемантином (Namenda) и эсциталопрамом (Lexapro) у пожилых пациентов с депрессией и когнитивными нарушениями
Болезнь Альцгеймера (БА), наиболее распространенное деменционное расстройство в более позднем возрасте, является основной причиной инвалидности и смерти пожилых людей. Хотя существует ряд теоретических причин, этиология БА до сих пор неизвестна. Следовательно, основное внимание в лечении уделялось паллиативному лечению, направленному на облегчение симптомов БА. Недавние усилия, однако, выявили некоторые неожиданные данные, свидетельствующие о том, что ингибиторы холинэстеразы (AchEI), используемые в течение последнего десятилетия, и недавно выпущенный мемантин (антагонист рецептора N-метил-D-аспартата (NMDA)) могут обеспечивать защиту нейронов. Таким образом, они могут способствовать замедлению снижения когнитивных функций и/или улучшению поведенческих симптомов, связанных с ухудшением памяти.
За последнее десятилетие было хорошо задокументировано, что легкие когнитивные нарушения (УКН) увеличивают риск конверсии в БА, а совпадающие депрессия и ЛКН (Dep-MCI) дополнительно увеличивают риск в 2–3 раза. Основное внимание в этом направлении исследований уделяется лечению популяции пациентов с очень высоким риском развития деменции с Dep-MCI до того, как у них разовьется БА, в надежде отсрочить начало БА.
Применение мемантина у пациентов с ДЭП-МКН не изучалось. Поскольку лечение этих пациентов комбинацией антидепрессантов и ИХЭ было связано с улучшением когнитивных функций в пилотных исследованиях, мы изучаем, будет ли лечение DEP-MCI мемантином в дополнение к лечению антидепрессантами улучшать когнитивные функции и приводить к низкой частоте конверсии в деменцию. Мы оцениваем когнитивный и антидепрессивный эффект комбинированного открытого лечения эсциталопрамом и мемантином в течение 48 недель в выборке DEP-CI.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводится на выборке из 35 пожилых (50–90 лет) амбулаторных пациентов, которые соответствуют критериям включения в исследование депрессии (DEP) (критерии DSM-IV для большой депрессии, дистимического расстройства или депрессии БДУ) и легким когнитивным нарушениям (MCI). , например функционально определяется как между «нормальным» и «деменцией»), то есть Dep-MCI. План исследования включает в себя: i) получение базового профиля психиатрических и нейропсихологических тестов, ii) если в настоящее время вы принимаете неэффективный антидепрессант, недельный перерыв (3 недели для флуоксетина), iii) пробное лечение, начинающееся с двухнедельного эс- циталопрам вводного периода. Через две недели добавляется мемантин (Namenda), начиная с 5 мг/день и увеличивая дозу до достижения максимальной дозы 20 мг/день к шести неделям. Психиатр-исследователь проводит: шкалу оценки депрессии Гамильтона, состоящую из 24 пунктов (HAM-D); Общее клиническое впечатление (CGI, шкала 1–7) — начальная тяжесть и последующие оценки изменений отдельно для депрессии, когнитивных функций и общего клинического состояния; Шкала симптомов, возникающих при лечении (TESS) для соматических побочных эффектов. Обученный техник проводит нейропсихологическую батарею на исходном уровне, через 12, 24 и 48 недель. Если пациент не отвечает на антидепрессанты в течение первых 12 недель, эсциталопрам заменяют на альтернативный антидепрессант по клиническим показаниям лечащего психиатра. Пациент остается на мемантине в течение всех 48 недель, независимо от ответа на антидепрессанты.
Это расскажет нам об эффективности и переносимости комбинации эсциталопрам+мемантин как при когнитивных, так и при депрессивных симптомах у пациентов с депрессивно-депрессивным синдромом и потенциально будет иметь более широкое значение для общественного здравоохранения, поскольку депрессия с депрессивным синдромом представляет собой широко распространенную клиническую проблему, требующую лечения. улучшенный.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любого пола, возраст старше 49 лет
- Соответствует критериям как «депрессии», так и «когнитивных нарушений».
Критерии исследования «депрессии»:
я. Пациенты, которые соответствуют критериям DSM-IV для большой депрессии, дистимического расстройства или симптомов дистимии с минимальной продолжительностью 6 месяцев (не 2-летние критерии DSM-IV). II. 24 пункта HAM-D больше 13; и iii. Общее клиническое впечатление (CGI) для степени тяжести депрессии более 2 (абсолютная оценка депрессии от легкой до умеренной степени по 7-балльной шкале)
Критерии исследования «когнитивного дефицита»:
я. Субъективная жалоба на память ii.Мини-экзамен психического статуса (MMSE) выше 24; и по крайней мере один из a, b или c:
- менее 3 по MMSE 5-минутная задержка при отзыве
- баллы по 2 нейропсихологическим тестам более чем на 1 стандартное отклонение (SD) ниже стандартизированных норм, или
- оценка по 1 нейропсихологическому тесту более чем на 2 SD ниже нормируемых норм.
Нейропсихологические тесты для критериев включения (подмножество большей группы):
Тест выборочного напоминания с задержкой Шкала памяти Векслера (WMS): Воспроизведение зрительных образов - с задержкой, экономия в % от иммедии к задержке Контролируемые тесты устных словесных ассоциаций Подтест B по цифровым символам Шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS)-III Непрерывный тест производительности iii. CGI для тяжести когнитивного дефицита выше 2 (абсолютный балл по 7-балльной шкале: 1 = отсутствие дефицита до 7 = серьезный дефицит). IV. Клинический рейтинг деменции (CDR) = 0 или 0,5.
- Желающие и способные дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Соответствует критериям деменции (DSM-IV) или вероятной болезни Альцгеймера Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта и критериям Ассоциации болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройств (критерии NINCDS-ADRDA)
Соответствует критериям:
- шизофрения
- зависимость или злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 6 месяцев.
- Суицидальная попытка за последние 6 месяцев или текущее суицидальное намерение.
- Пациенты, в настоящее время принимающие эффективные антидепрессанты
- Использование ингибиторов холинэстеразы в течение последнего года.
- Неврологические заболевания, включая инсульт, эпилепсию или другие нейродегенеративные расстройства.
- Острое, тяжелое или нестабильное заболевание, такое как метастатический или активный рак, заболевание печени или первичное заболевание почек, требующее диализа.
- Пациенты, которые не могут переносить снижение дозы антидепрессантов (т. увеличение более чем на 25%. в исходном состоянии HAM-D) или имеет анамнез, указывающий на то, что пациент вряд ли перенесет вымывание психотропных средств.
- Пациент с отсутствием ответа на циталопрам или эсциталопрам в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: лечение эсциталопрамом и мемантином
одновременно вводили эсциталопрам плюс мемантин в течение 48 недель.
|
эс-циталопрам 10 мг/день будет даваться в течение первой недели и 20 мг/день, начиная со 2-й недели.
Другие имена:
Через две недели приема Лексапро будет добавлен Мемантин 5 мг.
Доза будет увеличена до 10 мг на второй неделе и будет увеличиваться со скоростью 5 мг в неделю.
Дозировка мемантина не должна превышать 20 мг.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение в тесте на выборочное напоминание — полное немедленное припоминание (SRT-IR)
Временное ограничение: исходный уровень, 48 недель
|
Изменение результатов теста выборочного напоминания — общего немедленного припоминания (SRT-IR) по сравнению с исходным уровнем до недели 48: измеряет припоминание слов (максимум 12 слов в испытании, в 6 испытаниях).
Максимальный общий балл за припоминание в 6 испытаниях — 72; минимальный отзыв 0 через 6 испытаний.
Чем выше исходный балл, тем лучше пациент вспоминал целевые слова.
Единицей измерения является необработанный балл или сумма количества слов, припоминаемых во всех 6 испытаниях.
|
исходный уровень, 48 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение шкалы памяти Векслера-III (WMS-III)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 48
|
Изменение показателей Шкалы памяти Векслера-III по сравнению с исходным уровнем по сравнению с неделей 48. Субтест WMS-III визуального воспроизведения использовался для измерения зрительной рабочей памяти и памяти с задержкой.
Пациентам показывали изображения четырех рисунков и просили воспроизвести их по памяти сразу после их просмотра и через 25 минут после их просмотра.
Четыре балла суммируются, и чем больше общий необработанный балл, тем лучше пациент справлялся с оценкой.
Максимальная исходная оценка для этого теста составляет 41 балл как за немедленную, так и за отсроченную части (общий диапазон составляет 0–82 балла).
Оценка изменения рассчитывается с использованием общих оценок как немедленной, так и отсроченной частей.
|
Исходный уровень, неделя 48
|
Изменение в тесте выборочного напоминания — отложенный отзыв (SRT-DR)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 48
|
Изменение показателей теста выборочного напоминания-отложенного отзыва по сравнению с исходным уровнем по сравнению с неделей 48: Задержка SRT назначается через 15 минут после части немедленного отзыва.
Пациентов просят вспомнить как можно больше слов из 6 испытаний.
Максимальный исходный балл — 12 за свободный отзыв.
Если пациент не может вспомнить слово, ему предоставляется возможность распознать его среди трех неправильных вариантов слов.
Максимальный исходный балл за распознавание — 12.
Чем выше балл в части отложенного отзыва, тем лучше пациент справляется с оценкой.
|
Исходный уровень, неделя 48
|
Изменение в следах B
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 48
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 48-й недели на трассе B: измеряет внимание и исполнительную функцию.
Он просит пациентов соединить цифры и буквы в числовом и алфавитном порядке от (1-13 и A-L) так быстро, как они могут.
Пациенты рассчитаны; чем больше времени требуется пациенту, чтобы соединить цифры и буквы, тем хуже его оценка.
Единица измерения в секундах.
Также фиксируется количество ошибок, которые пациент делает во время трасс.
|
Исходный уровень, неделя 48
|
Изменение в следах A
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 48
|
Изменение показателей Trail A по сравнению с исходным уровнем до недели 48: измеряет внимание и исполнительную функцию.
Он просит пациентов соединить числа от 1 до 25 в числовом порядке как можно быстрее.
Пациенты рассчитаны; чем больше времени требуется пациенту, чтобы соединить числа, тем хуже его оценка.
Единица измерения в секундах.
Также фиксируется количество ошибок, которые пациент делает во время трасс.
|
Исходный уровень, неделя 48
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение в HAMD из 24 позиций
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 48
|
Изменение оценок депрессии по шкале Гамильтона (HAMD) из 24 пунктов по сравнению с исходным уровнем до 48-й недели: HAMD измеряет тяжесть депрессии на основе серии из 24 пунктов.
Диапазон суммарного балла по шкале HAMD составляет 0-74; 0 указывает на отсутствие депрессивных симптомов, а максимальный балл по шкале HAMD составляет 74, где больший балл указывает на более выраженную психопатологию.
В этом исследовании депрессия средней и тяжелой степени считается по шкале HAMD-24 выше 14.
|
Исходный уровень, неделя 48
|
Изменение побочных эффектов, возникающих при лечении (TESS)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 48
|
Шкала оценки соматических побочных эффектов, которая включает 26 распространенных соматических побочных эффектов, связанных с предыдущими клиническими испытаниями лекарств; оценивается врачом-исследователем.
Факторы были разделены на ответы «да» или «нет» по этой шкале, что приравнивалось к наличию или отсутствию симптома.
Ответам «Да» и «Нет» присваивалось значение 0 (нет) или 1 (да).
Были рассчитаны ответы всей группы, а среднее исходное значение и последнее посещение представлены ниже.
|
Исходный уровень, неделя 48
|
Изменение общего клинического впечатления - изменение депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 48
|
Изменение депрессии CGI соответствует семибалльной шкале Лайкерта.
По сравнению с исходным состоянием пациента в исследовании [до начала лечения] состояние пациента оценивается как: 1 = очень значительно улучшилось с момента начала лечения; 2=намного лучше; 3 = минимальное улучшение; 4 = отсутствие изменений по сравнению с исходным уровнем (начало лечения); 5=минимально хуже; 6= намного хуже; 7 = очень сильно ухудшилось с начала лечения.
Ответы рассчитывались для всей группы.
Среднее значение при последнем посещении указано ниже.
Более высокое среднее значение на исходном уровне указывает на снижение показателей депрессии.
|
Исходный уровень, неделя 48
|
Изменение общего клинического впечатления — когнитивное изменение
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 48
|
Когнитивное изменение CGI соответствует семибалльной шкале Лайкерта.
По сравнению с исходным состоянием пациента в исследовании [до начала лечения] состояние пациента оценивается как: 1 = очень значительно улучшилось с момента начала лечения; 2=намного лучше; 3 = минимальное улучшение; 4 = отсутствие изменений по сравнению с исходным уровнем (начало лечения); 5=минимально хуже; 6= намного хуже; 7 = очень сильно ухудшилось с начала лечения.
Подсчитывались ответы всей группы.
Среднее значение при последнем посещении и исходный уровень приведены ниже.
|
Исходный уровень, неделя 48
|
Преобразование в деменцию с использованием рейтинга клинической деменции (CDR)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 48
|
CDR — это числовая оценочная шкала, которая используется для количественной оценки тяжести когнитивных функций человека.
Шкала идет от 0 = нормальный; 0,5 = легкие когнитивные нарушения; от 1 до 3 = деменция от легкой до умеренной/тяжелой степени.
CDR использовали как дихотомическую меру результата (нет = 0; да = 1).
|
Исходный уровень, неделя 48
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gregory Pelton, M.D., New York State Psychiatric Institute
- Учебный стул: Davangere Devanand, M.D., New York State Psychiatric Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Petersen RC, Smith GE, Waring SC, Ivnik RJ, Tangalos EG, Kokmen E. Mild cognitive impairment: clinical characterization and outcome. Arch Neurol. 1999 Mar;56(3):303-8. doi: 10.1001/archneur.56.3.303. Erratum In: Arch Neurol 1999 Jun;56(6):760.
- Reynolds CF 3rd, Butters MA, Lopez O, Pollock BG, Dew MA, Mulsant BH, Lenze EJ, Holm M, Rogers JC, Mazumdar S, Houck PR, Begley A, Anderson S, Karp JF, Miller MD, Whyte EM, Stack J, Gildengers A, Szanto K, Bensasi S, Kaufer DI, Kamboh MI, DeKosky ST. Maintenance treatment of depression in old age: a randomized, double-blind, placebo-controlled evaluation of the efficacy and safety of donepezil combined with antidepressant pharmacotherapy. Arch Gen Psychiatry. 2011 Jan;68(1):51-60. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2010.184.
- Manly JJ, Tang MX, Schupf N, Stern Y, Vonsattel JP, Mayeux R. Frequency and course of mild cognitive impairment in a multiethnic community. Ann Neurol. 2008 Apr;63(4):494-506. doi: 10.1002/ana.21326.
- Gabryelewicz T, Styczynska M, Luczywek E, Barczak A, Pfeffer A, Androsiuk W, Chodakowska-Zebrowska M, Wasiak B, Peplonska B, Barcikowska M. The rate of conversion of mild cognitive impairment to dementia: predictive role of depression. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Jun;22(6):563-7. doi: 10.1002/gps.1716.
- Reisberg B, Doody R, Stoffler A, Schmitt F, Ferris S, Mobius HJ; Memantine Study Group. Memantine in moderate-to-severe Alzheimer's disease. N Engl J Med. 2003 Apr 3;348(14):1333-41. doi: 10.1056/NEJMoa013128.
- Alexopoulos GS, Meyers BS, Young RC, Mattis S, Kakuma T. The course of geriatric depression with "reversible dementia": a controlled study. Am J Psychiatry. 1993 Nov;150(11):1693-9. doi: 10.1176/ajp.150.11.1693.
- Atri A, Shaughnessy LW, Locascio JJ, Growdon JH. Long-term course and effectiveness of combination therapy in Alzheimer disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2008 Jul-Sep;22(3):209-21. doi: 10.1097/WAD.0b013e31816653bc.
- Bakchine S, Loft H. Memantine treatment in patients with mild to moderate Alzheimer's disease: results of a randomised, double-blind, placebo-controlled 6-month study. J Alzheimers Dis. 2008 Feb;13(1):97-107. doi: 10.3233/jad-2008-13110.
- Barnes DE, Yaffe K, Byers AL, McCormick M, Schaefer C, Whitmer RA. Midlife vs late-life depressive symptoms and risk of dementia: differential effects for Alzheimer disease and vascular dementia. Arch Gen Psychiatry. 2012 May;69(5):493-8. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.1481.
- Bassuk SS, Berkman LF, Wypij D. Depressive symptomatology and incident cognitive decline in an elderly community sample. Arch Gen Psychiatry. 1998 Dec;55(12):1073-81. doi: 10.1001/archpsyc.55.12.1073.
- Boyle PA, Wilson RS, Aggarwal NT, Tang Y, Bennett DA. Mild cognitive impairment: risk of Alzheimer disease and rate of cognitive decline. Neurology. 2006 Aug 8;67(3):441-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000228244.10416.20.
- Burt DB, Zembar MJ, Niederehe G. Depression and memory impairment: a meta-analysis of the association, its pattern, and specificity. Psychol Bull. 1995 Mar;117(2):285-305. doi: 10.1037/0033-2909.117.2.285.
- Charney DS, Reynolds CF 3rd, Lewis L, Lebowitz BD, Sunderland T, Alexopoulos GS, Blazer DG, Katz IR, Meyers BS, Arean PA, Borson S, Brown C, Bruce ML, Callahan CM, Charlson ME, Conwell Y, Cuthbert BN, Devanand DP, Gibson MJ, Gottlieb GL, Krishnan KR, Laden SK, Lyketsos CG, Mulsant BH, Niederehe G, Olin JT, Oslin DW, Pearson J, Persky T, Pollock BG, Raetzman S, Reynolds M, Salzman C, Schulz R, Schwenk TL, Scolnick E, Unutzer J, Weissman MM, Young RC; Depression and Bipolar Support Alliance. Depression and Bipolar Support Alliance consensus statement on the unmet needs in diagnosis and treatment of mood disorders in late life. Arch Gen Psychiatry. 2003 Jul;60(7):664-72. doi: 10.1001/archpsyc.60.7.664.
- Chen X, Magnotta VA, Duff K, Boles Ponto LL, Schultz SK. Donepezil effects on cerebral blood flow in older adults with mild cognitive deficits. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2006 Spring;18(2):178-85. doi: 10.1176/jnp.2006.18.2.178.
- Culang ME, Sneed JR, Keilp JG, Rutherford BR, Pelton GH, Devanand DP, Roose SP. Change in cognitive functioning following acute antidepressant treatment in late-life depression. Am J Geriatr Psychiatry. 2009 Oct;17(10):881-8. doi: 10.1097/jgp.0b013e3181b4bf4a.
- Devanand DP, Liu X, Tabert MH, Pradhaban G, Cuasay K, Bell K, de Leon MJ, Doty RL, Stern Y, Pelton GH. Combining early markers strongly predicts conversion from mild cognitive impairment to Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 2008 Nov 15;64(10):871-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.06.020. Epub 2008 Aug 23.
- Devanand DP, Pelton GH, Marston K, Camacho Y, Roose SP, Stern Y, Sackeim HA. Sertraline treatment of elderly patients with depression and cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Feb;18(2):123-30. doi: 10.1002/gps.802.
- Devanand DP, Sano M, Tang MX, Taylor S, Gurland BJ, Wilder D, Stern Y, Mayeux R. Depressed mood and the incidence of Alzheimer's disease in the elderly living in the community. Arch Gen Psychiatry. 1996 Feb;53(2):175-82. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830020093011.
- Doody RS, Ferris SH, Salloway S, Sun Y, Goldman R, Watkins WE, Xu Y, Murthy AK. Donepezil treatment of patients with MCI: a 48-week randomized, placebo-controlled trial. Neurology. 2009 May 5;72(18):1555-61. doi: 10.1212/01.wnl.0000344650.95823.03. Epub 2009 Jan 28.
- Farrimond LE, Roberts E, McShane R. Memantine and cholinesterase inhibitor combination therapy for Alzheimer's disease: a systematic review. BMJ Open. 2012 Jun 11;2(3):e000917. doi: 10.1136/bmjopen-2012-000917. Print 2012.
- Feldman HH, Ferris S, Winblad B, Sfikas N, Mancione L, He Y, Tekin S, Burns A, Cummings J, del Ser T, Inzitari D, Orgogozo JM, Sauer H, Scheltens P, Scarpini E, Herrmann N, Farlow M, Potkin S, Charles HC, Fox NC, Lane R. Effect of rivastigmine on delay to diagnosis of Alzheimer's disease from mild cognitive impairment: the InDDEx study. Lancet Neurol. 2007 Jun;6(6):501-12. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70109-6. Erratum In: Lancet Neurol. 2007 Oct;6(10):849.
- Ferris S, Schneider L, Farmer M, Kay G, Crook T. A double-blind, placebo-controlled trial of memantine in age-associated memory impairment (memantine in AAMI). Int J Geriatr Psychiatry. 2007 May;22(5):448-55. doi: 10.1002/gps.1711.
- Fischer P, Jungwirth S, Zehetmayer S, Weissgram S, Hoenigschnabl S, Gelpi E, Krampla W, Tragl KH. Conversion from subtypes of mild cognitive impairment to Alzheimer dementia. Neurology. 2007 Jan 23;68(4):288-91. doi: 10.1212/01.wnl.0000252358.03285.9d.
- Green RC, Cupples LA, Kurz A, Auerbach S, Go R, Sadovnick D, Duara R, Kukull WA, Chui H, Edeki T, Griffith PA, Friedland RP, Bachman D, Farrer L. Depression as a risk factor for Alzheimer disease: the MIRAGE Study. Arch Neurol. 2003 May;60(5):753-9. doi: 10.1001/archneur.60.5.753.
- Grober E, Lipton RB, Hall C, Crystal H. Memory impairment on free and cued selective reminding predicts dementia. Neurology. 2000 Feb 22;54(4):827-32. doi: 10.1212/wnl.54.4.827.
- Houde M, Bergman H, Whitehead V, Chertkow H. A predictive depression pattern in mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Oct;23(10):1028-33. doi: 10.1002/gps.2028.
- Koontz J, Baskys A. Effects of galantamine on working memory and global functioning in patients with mild cognitive impairment: a double-blind placebo-controlled study. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2005 Sep-Oct;20(5):295-302. doi: 10.1177/153331750502000502.
- Lange KL, Bondi MW, Salmon DP, Galasko D, Delis DC, Thomas RG, Thal LJ. Decline in verbal memory during preclinical Alzheimer's disease: examination of the effect of APOE genotype. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Nov;8(7):943-55. doi: 10.1017/s1355617702870096.
- Lopez OL, Becker JT, Wahed AS, Saxton J, Sweet RA, Wolk DA, Klunk W, Dekosky ST. Long-term effects of the concomitant use of memantine with cholinesterase inhibition in Alzheimer disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Jun;80(6):600-7. doi: 10.1136/jnnp.2008.158964. Epub 2009 Feb 9. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Sep 1;80(9):1056.
- Lu PH, Edland SD, Teng E, Tingus K, Petersen RC, Cummings JL; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. Donepezil delays progression to AD in MCI subjects with depressive symptoms. Neurology. 2009 Jun 16;72(24):2115-21. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181aa52d3.
- McShane R, Areosa Sastre A, Minakaran N. Memantine for dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD003154. doi: 10.1002/14651858.CD003154.pub5.
- Modrego PJ, Ferrandez J. Depression in patients with mild cognitive impairment increases the risk of developing dementia of Alzheimer type: a prospective cohort study. Arch Neurol. 2004 Aug;61(8):1290-3. doi: 10.1001/archneur.61.8.1290.
- Morris JC, Storandt M, Miller JP, McKeel DW, Price JL, Rubin EH, Berg L. Mild cognitive impairment represents early-stage Alzheimer disease. Arch Neurol. 2001 Mar;58(3):397-405. doi: 10.1001/archneur.58.3.397.
- Nyakas C, Granic I, Halmy LG, Banerjee P, Luiten PG. The basal forebrain cholinergic system in aging and dementia. Rescuing cholinergic neurons from neurotoxic amyloid-beta42 with memantine. Behav Brain Res. 2011 Aug 10;221(2):594-603. doi: 10.1016/j.bbr.2010.05.033. Epub 2010 May 27.
- Ownby RL, Crocco E, Acevedo A, John V, Loewenstein D. Depression and risk for Alzheimer disease: systematic review, meta-analysis, and metaregression analysis. Arch Gen Psychiatry. 2006 May;63(5):530-8. doi: 10.1001/archpsyc.63.5.530.
- Palmer K, Di Iulio F, Varsi AE, Gianni W, Sancesario G, Caltagirone C, Spalletta G. Neuropsychiatric predictors of progression from amnestic-mild cognitive impairment to Alzheimer's disease: the role of depression and apathy. J Alzheimers Dis. 2010;20(1):175-83. doi: 10.3233/JAD-2010-1352.
- Pelton GH, Harper OL, Tabert MH, Sackeim HA, Scarmeas N, Roose SP, Devanand DP. Randomized double-blind placebo-controlled donepezil augmentation in antidepressant-treated elderly patients with depression and cognitive impairment: a pilot study. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Jul;23(7):670-6. doi: 10.1002/gps.1958.
- Peskind ER, Potkin SG, Pomara N, Ott BR, Graham SM, Olin JT, McDonald S. Memantine treatment in mild to moderate Alzheimer disease: a 24-week randomized, controlled trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Aug;14(8):704-15. doi: 10.1097/01.JGP.0000224350.82719.83.
- Petersen RC, Thomas RG, Grundman M, Bennett D, Doody R, Ferris S, Galasko D, Jin S, Kaye J, Levey A, Pfeiffer E, Sano M, van Dyck CH, Thal LJ; Alzheimer's Disease Cooperative Study Group. Vitamin E and donepezil for the treatment of mild cognitive impairment. N Engl J Med. 2005 Jun 9;352(23):2379-88. doi: 10.1056/NEJMoa050151. Epub 2005 Apr 13.
- Porsteinsson AP, Grossberg GT, Mintzer J, Olin JT; Memantine MEM-MD-12 Study Group. Memantine treatment in patients with mild to moderate Alzheimer's disease already receiving a cholinesterase inhibitor: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Curr Alzheimer Res. 2008 Feb;5(1):83-9. doi: 10.2174/156720508783884576.
- Ramakers IH, Visser PJ, Aalten P, Kester A, Jolles J, Verhey FR. Affective symptoms as predictors of Alzheimer's disease in subjects with mild cognitive impairment: a 10-year follow-up study. Psychol Med. 2010 Jul;40(7):1193-201. doi: 10.1017/S0033291709991577. Epub 2009 Nov 11.
- Ritchie K, Artero S, Touchon J. Classification criteria for mild cognitive impairment: a population-based validation study. Neurology. 2001 Jan 9;56(1):37-42. doi: 10.1212/wnl.56.1.37.
- Sachs-Ericsson N, Corsentino E, Moxley J, Hames JL, Rushing NC, Sawyer K, Joiner T, Selby EA, Zarit S, Gotlib IH, Steffens DC. A longitudinal study of differences in late- and early-onset geriatric depression: depressive symptoms and psychosocial, cognitive, and neurological functioning. Aging Ment Health. 2013;17(1):1-11. doi: 10.1080/13607863.2012.717253. Epub 2012 Aug 30.
- Salloway S, Ferris S, Kluger A, Goldman R, Griesing T, Kumar D, Richardson S; Donepezil 401 Study Group. Efficacy of donepezil in mild cognitive impairment: a randomized placebo-controlled trial. Neurology. 2004 Aug 24;63(4):651-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000134664.80320.92.
- Steffens DC, Potter GG. Geriatric depression and cognitive impairment. Psychol Med. 2008 Feb;38(2):163-75. doi: 10.1017/S003329170700102X. Epub 2007 Jun 22.
- Wilson RS, Barnes LL, Mendes de Leon CF, Aggarwal NT, Schneider JS, Bach J, Pilat J, Beckett LA, Arnold SE, Evans DA, Bennett DA. Depressive symptoms, cognitive decline, and risk of AD in older persons. Neurology. 2002 Aug 13;59(3):364-70. doi: 10.1212/wnl.59.3.364.
- Winblad B, Gauthier S, Scinto L, Feldman H, Wilcock GK, Truyen L, Mayorga AJ, Wang D, Brashear HR, Nye JS; GAL-INT-11/18 Study Group. Safety and efficacy of galantamine in subjects with mild cognitive impairment. Neurology. 2008 May 27;70(22):2024-35. doi: 10.1212/01.wnl.0000303815.69777.26. Epub 2008 Mar 5. Erratum In: Neurology. 2010 Oct 19;75(16):1485.
- Zarate CA Jr, Singh JB, Quiroz JA, De Jesus G, Denicoff KK, Luckenbaugh DA, Manji HK, Charney DS. A double-blind, placebo-controlled study of memantine in the treatment of major depression. Am J Psychiatry. 2006 Jan;163(1):153-5. doi: 10.1176/appi.ajp.163.1.153.
- Pelton GH, Harper OL, Roose SP, Marder K, D'Antonio K, Devanand DP. Combined treatment with memantine/es-citalopram for older depressed patients with cognitive impairment: a pilot study. Int J Geriatr Psychiatry. 2016 Jun;31(6):648-55. doi: 10.1002/gps.4375. Epub 2015 Nov 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Расстройства настроения
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Слабоумие
- Таупатии
- Когнитивные расстройства
- Депрессивное расстройство
- Болезнь Альцгеймера
- Когнитивная дисфункция
- Депрессивное расстройство, майор
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Дофаминовые агенты
- Антидепрессанты второго поколения
- Противопаркинсонические агенты
- Агенты против дискинезии
- Циталопрам
- Мемантин
Другие идентификационные номера исследования
- 6277R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования эс-циталопрам
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationРекрутингСердечно-сосудистые заболеванияКанада
-
Chang Gung UniversityРекрутингСпиноцеребеллярная атаксия (СМА)Тайвань
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityЗавершенныйАнемия | Окислительный стресс
-
Istituto Clinico HumanitasРекрутингЗлокачественная обструкция желчных протоковИталия
-
Wolfson Medical CenterРекрутингПериодическая потеря беременностиИзраиль
-
Nikkiso America, Inc.NAMSAЗавершенныйДиализ | Хроническая почечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
EarlySense Ltd.Schneider Children's Medical Center, IsraelОтозван
-
PulseNmoreЗавершенный
-
Universitat Jaume IInstituto de Salud Carlos III; Conselleria de Innovación, Universidades, Ciencia...РекрутингДепрессивное расстройство | Депрессия | Депрессивные симптомыИспания
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Завершенный