古典的喉頭マスクエアウェイ (C-LMA) および I-gel 関連の逆流と合併症 (C-LMA)
2013年6月11日 更新者：Reyhan Polat、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
逆流および術後合併症における C-LMA と I-gel の効果の比較
- アイジェル
- C-LMA
胃食道逆流症の術後合併症に対する効果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
ASA I-II 成人患者 120 名。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられました
- アイジェル
- C-LMA 量調節換気、全身麻酔 胃食道逆流、喉の痛み、咳、嚥下障害、発声障害が記録されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Altındağ
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Ankara、Altındağ、七面鳥、06610
- DiskapiYBERH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA I-II
- アダルト
- 待機的手術
- 膀胱腫瘍
- 前立腺肥大症
除外基準:
- 緊急手術
- 裂孔ヘルニア
- 胃食道逆流症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アイジェル
導入後に i-gel を配置
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導入後に i-gel を配置
他の名前：
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アクティブコンパレータ：C-LMA
導入後に C-LMA を配置
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誘導後に配置される
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ph測定
時間枠：抜管後 1 分
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気道確保装置上の分泌物の ph は、ph メーターで測定されます。
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抜管後 1 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気道確保装置の青い染料
時間枠：胎盤装着後5分
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気道確保装置は、配置後に光ファイバー内視鏡で検査されます。
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胎盤装着後5分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気道確保装置の青色の染料
時間枠：抜管後1分
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気道確保装置は青色色素の存在を検査されます。
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抜管後1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Reyhan Polat, MD、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (予想される)
2013年8月1日
研究の完了 (予想される)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月11日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。