Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klasická laryngeální maska ​​Airway (C-LMA) a I-gel související s regurgitací a komplikacemi (C-LMA)

11. června 2013 aktualizováno: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Porovnání účinku C-LMA a I-gelu na regurgitaci a pooperační komplikace

  1. i-gel
  2. C-LMA

Porovnejte vliv na gastroezofageální reflux Pooperační komplikace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

120 dospělých pacientů ASA I-II. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin

  1. i-gel
  2. C-LMA Objemově řízená ventilace, celková anestezie Hodnotí Gastroezofageální reflux, bolest v krku, kašel, dysfagie, dysfonie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Krocan, 06610
        • DiskapiYBERH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II
  • Dospělý
  • Volitelná chirurgie
  • Nádor močového měchýře
  • Hyperplazie prostaty

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace
  • Hiátová kýla
  • Gastroeosephageální refluxní choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: i-gel
i-gel umístěn po indukci
Přístroj: i-gel
i-gel umístěn po indukci
Ostatní jména:
  • supraglotický dýchací přístroj
Aktivní komparátor: C-LMA
C-LMA umístěna po indukci
Přístroj: C-LMA
umístěn po indukci
Ostatní jména:
  • supraglotický dýchací přístroj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MĚŘENÍ PH
Časové okno: 1 MINUTA PO EXTUBACI
PH sekretu na dýchacím přístroji bude měřeno pomocí Ph-metru
1 MINUTA PO EXTUBACI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modré barvivo na dýchacím přístroji
Časové okno: 5 minut po placentě
Dýchací přístroj bude po umístění vyšetřen vláknovým endoskopem
5 minut po placentě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modré barvivo na dýchací přístroj
Časové okno: 1 minutu po extubaci
dýchací přístroj bude vyšetřen na přítomnost modrého barviva
1 minutu po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reyhan Polat, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na i-gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit