- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01876836
Clasic Laryngeal Mask Airway(C-LMA) og I-gel-relateret opstød og komplikationer (C-LMA)
11. juni 2013 opdateret af: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Sammenligning af virkningen af C-LMA og I-gel i regurgitation og postoperative komplikationer
- i-gel
- C-LMA
Sammenlign effekten på gastroøsofageal refluks Postoperative komplikationer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
120 ASA I-II voksne patienter. Patienterne blev randomiseret i to grupper
- i-gel
- C-LMA Volumenstyret ventilation, generel anæstesi Asses Gastroøsofageal refluks, ondt i halsen, hoste, dysfagi, dysfoni registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkun, 06610
- DiskapiYBERH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- Voksen
- Elektiv kirurgi
- Blæretumor
- Prostatahyperplasi
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
- Hiatal brok
- Gastroøsofageal reflukssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: i-gel
i-gel placeres efter induktion
|
i-gel placeres efter induktion
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: C-LMA
C-LMA anbragt efter induktion
|
placeres efter induktion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ph MÅLING
Tidsramme: 1 MINUT EFTER UDLØBNING
|
Ph af sekreterne på luftvejsapparatet vil blive målt med et Ph-meter
|
1 MINUT EFTER UDLØBNING
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bleu farvestof på luftvejsanordningen
Tidsramme: 5 min efter placenta
|
Luftvejsapparatet vil blive undersøgt med fiberoptisk endoskop efter placering
|
5 min efter placenta
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blåt farvestof på luftvejsanordning
Tidsramme: 1 min efter ekstubering
|
luftvejsanordningen vil blive undersøgt for forekomst af blåt farvestof
|
1 min efter ekstubering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reyhan Polat, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2013
Først opslået (Skøn)
13. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prostata hyperplasi
-
Jiuda ZhaoRekruttering
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Pharma Power Biotec Co., Ltd.AfsluttetErythroleukoplakia i munden | Verrucous Hyperplasia of Oral MucosaTaiwan
Kliniske forsøg med i-gel
-
Glyciome, LLCBrigham and Women's Hospital; University of Puerto RicoAfsluttetSensoriske Perceptuelle Karakteristika | Brugeracceptabilitet af gelleveringssystemForenede Stater, Puerto Rico
-
Starpharma Pty LtdAfsluttetBakteriel vaginoseForenede Stater
-
Novan, Inc.AfsluttetAcne VulgarisDominikanske republik, Honduras, Panama
-
Starpharma Pty LtdAfsluttetTilbagevendende bakteriel vaginose (BV)
-
DermBiont, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Vyne Therapeutics Inc.AfsluttetIkke-segmental vitiligoForenede Stater, Canada
-
Population CouncilAfsluttetHIV-infektionForenede Stater
-
University of NebraskaAfsluttet
-
Topokine Therapeutics, Inc.SuspenderetOverskydende submentalt fedt ("Dobbelthage")
-
Kamedis Ltd.Ukendt