Klasszikus gégemaszk légúti (C-LMA) és I-géllel összefüggő regurgitáció és szövődmények (C-LMA)
2013. június 11. frissítette: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
A C-LMA és az I-gél hatásának összehasonlítása regurgitációban és posztoperatív szövődményekben
- i-gel
- C-LMA
Hasonlítsa össze a gastroeosephagealis refluxra gyakorolt hatást Posztoperatív szövődmények.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
120 ASA I-II felnőtt beteg. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották
- i-gel
- C-LMA Térfogatszabályozott lélegeztetés, általános érzéstelenítés Asses Gastroeosephagealis reflux, torokfájás, köhögés, dysphagia, dysphonia rögzítve.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Pulyka, 06610
- DiskapiYBERH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-II
- Felnőtt
- Választható műtét
- Hólyag daganat
- Prosztata hiperplázia
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtét
- Hiatus hernia
- Gastroeosephagealis reflux betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: i-gel
indukció után felhelyezett i-gel
|
indukció után felhelyezett i-gel
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: C-LMA
Az indukció után elhelyezett C-LMA
|
indukció után helyezzük el
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ph MÉRÉS
Időkeret: 1 PERC EXTUBÁLÁS UTÁN
|
A légúti készüléken lévő váladék ph-ját Ph-mérővel mérjük
|
1 PERC EXTUBÁLÁS UTÁN
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bleu festék a légúti készüléken
Időkeret: 5 perccel a méhlepény után
|
A légúti készüléket a behelyezés után száloptikás endoszkóppal vizsgáljuk meg
|
5 perccel a méhlepény után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kék festék a légúti készüléken
Időkeret: 1 perccel az extubálás után
|
a légúti készüléket megvizsgálják a kék festék jelenlétére
|
1 perccel az extubálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Reyhan Polat, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .