- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01876836
Clasic Laryngeal Mask Airway(C-LMA) 및 I-gel 관련 역류 및 합병증 (C-LMA)
2013년 6월 11일 업데이트: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
역류 및 수술 후 합병증에 대한 C-LMA와 I-gel의 효과 비교
- 아이젤
- C-LMA
위식도 역류 수술 후 합병증에 대한 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
ASA I-II 성인 환자 120명. 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
- 아이젤
- C-LMA 용적 조절 환기, 전신 마취 엉덩이 위식도 역류, 인후염, 기침, 삼킴곤란, 발성장애가 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, 칠면조, 06610
- DiskapiYBERH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-II
- 성인
- 선택적 수술
- 방광 종양
- 전립선비대증
제외 기준:
- 응급 수술
- 열공 탈장
- 위식도 역류질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아이젤
유도 후 배치된 i-gel
|
유도 후 배치된 i-gel
다른 이름들:
|
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활성 비교기: C-LMA
유도 후 배치된 C-LMA
|
유도 후 배치
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PH 측정
기간: 발치 후 1분
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기도 장치의 분비물의 pH는 Ph-미터로 측정됩니다.
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발치 후 1분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기도 장치의 블루 염료
기간: 태반 5분 후
|
기도 장치는 배치 후 광섬유 내시경으로 검사됩니다.
|
태반 5분 후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기도 장치의 파란색 염료
기간: 발관 후 1분
|
기도 장치는 파란색 염료의 존재 여부를 검사합니다.
|
발관 후 1분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reyhan Polat, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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