Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clasic Larynx Mask Airway (C-LMA) en I-gel gerelateerde regurgitatie en complicaties (C-LMA)

11 juni 2013 bijgewerkt door: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Vergelijking van het effect van C-LMA en I-gel bij regurgitatie en postoperatieve complicaties

  1. i-gel
  2. C-LMA

Vergelijk het effect op gastro-oesofageale reflux Postoperatieve complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

120 ASA I-II volwassen patiënten. Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen

  1. i-gel
  2. C-LMA Volumegecontroleerde beademing, algemene anesthesie Ezels Gastro-oesofageale reflux, keelpijn, hoesten, dysfagie, dysfonie geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkoen, 06610
        • DiskapiYBERH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II
  • Volwassen
  • Electieve chirurgie
  • Blaas tumor
  • Prostaat hyperplasie

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval operatie
  • Hiatale hernia
  • Gastro-oesofageale refluxziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: i-gel
i-gel geplaatst na inductie
Apparaat: i-gel
i-gel geplaatst na inductie
Andere namen:
  • supraglottisch luchtwegapparaat
Actieve vergelijker: C-LMA
C-LMA geplaatst na inductie
Apparaat: C-LMA
geplaatst na inductie
Andere namen:
  • supraglottisch luchtwegapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ph-meting
Tijdsspanne: 1 MINUUT NA EXTUBATIE
De ph van het secreet op het luchtwegapparaat wordt gemeten met een ph-meter
1 MINUUT NA EXTUBATIE

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blauwe kleurstof op het luchtwegapparaat
Tijdsspanne: 5 min na placenta
Het luchtwegapparaat wordt na plaatsing onderzocht met een fiberoptische endoscoop
5 min na placenta

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blauwe kleurstof op luchtwegapparaat
Tijdsspanne: 1 minuut na extubatie
het luchtwegapparaat zal worden onderzocht op aanwezigheid van blauwe kleurstof
1 minuut na extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reyhan Polat, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren