经典喉罩气道（C-LMA）和I-gel相关的反流和并发症 (C-LMA)
2013年6月11日 更新者：Reyhan Polat、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
比较 C-LMA 和 I-gel 在反流和术后并发症中的作用
- 凝胶
- C-LMA
比较对胃食管反流术后并发症的影响。
研究概览
详细说明
120 名 ASA I-II 成年患者。 患者被随机分为两组
- 凝胶
- C-LMA 容量控制通气，全身麻醉 评估胃食管反流、喉咙痛、咳嗽、吞咽困难、发音困难记录。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Altındağ
-
Ankara、Altındağ、火鸡、06610
- DiskapiYBERH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-II
- 成人
- 择期手术
- 膀胱肿瘤
- 前列腺增生
排除标准：
- 紧急手术
- 食管裂孔疝
- 胃食管反流病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：凝胶
诱导后放置 i-gel
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诱导后放置 i-gel
其他名称：
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有源比较器：C-LMA
诱导后放置 C-LMA
|
诱导后放置
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
酸碱度测量
大体时间：拔管后 1 分钟
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气道装置上分泌物的酸碱度将用酸碱度计测量
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拔管后 1 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气道装置上的蓝色染料
大体时间：胎盘后5分钟
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气道装置放置后将用光纤内窥镜检查
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胎盘后5分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
气道装置上的蓝色染料
大体时间：拔管后1分钟
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将检查气道装置是否存在蓝色染料
|
拔管后1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reyhan Polat, MD、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (预期的)
2013年8月1日
研究完成 (预期的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月11日
首次发布 (估计)
2013年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月11日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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