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Klassische Larynxmasken-Atemwege (C-LMA) und I-Gel-bedingte Regurgitation und Komplikationen (C-LMA)

11. Juni 2013 aktualisiert von: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Vergleich der Wirkung von C-LMA und I-Gel bei Aufstoßen und postoperativen Komplikationen

  1. Ich-Gel
  2. C-LMA

Vergleichen Sie die Wirkung auf den gastroösophagealen Reflux. Postoperative Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

120 erwachsene ASA I-II-Patienten. Die Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert

  1. Ich-Gel
  2. C-LMA Volumenkontrollierte Beatmung, Vollnarkose. Es wurden gastroösophagealer Reflux, Halsschmerzen, Husten, Dysphagie und Dysphonie aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Truthahn, 06610
        • DiskapiYBERH
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Reyhan Polat, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II
  • Erwachsene
  • Wahloperation
  • Blasentumor
  • Prostatahyperplasie

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • Hiatushernie
  • Gastroösophageale Refluxkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ich-Gel
i-gel wird nach der Induktion platziert
Gerät: Ich-Gel
i-gel wird nach der Induktion platziert
Andere Namen:
  • supraglottische Atemwegsvorrichtung
Aktiver Komparator: C-LMA
C-LMA wird nach der Induktion platziert
Gerät: C-LMA
nach der Induktion platziert
Andere Namen:
  • supraglottische Atemwegsvorrichtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PH-MESSUNG
Zeitfenster: 1 MINUTE NACH DER EXTUBATİON
Der pH-Wert des Sekrets auf dem Atemwegsgerät wird mit einem pH-Meter gemessen
1 MINUTE NACH DER EXTUBATİON

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blauer Farbstoff auf dem Atemwegsgerät
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Plazenta
Das Atemwegsgerät wird nach der Platzierung mit einem faseroptischen Endoskop untersucht
5 Minuten nach der Plazenta

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blauer Farbstoff auf dem Atemwegsgerät
Zeitfenster: 1 Minute nach der Extubation
Das Atemwegsgerät wird auf das Vorkommen von blauem Farbstoff untersucht
1 Minute nach der Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Reyhan Polat, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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