Máscara laríngea clássica (C-LMA) e regurgitação e complicações relacionadas ao I-gel (C-LMA)
11 de junho de 2013 atualizado por: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Comparação do efeito de C-LMA e I-gel na regurgitação e complicações pós-operatórias
- i-gel
- C-LMA
Comparar o efeito no refluxo gastroesofágico Complicações pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
120 pacientes adultos ASA I-II. Os pacientes foram randomizados em dois grupos
- i-gel
- C-LMA Ventilação controlada por volume, anestesia geral Asses Refluxo gastroesofágico, dor de garganta, tosse, disfagia, disfonia registrada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Peru, 06610
- DiskapiYBERH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II
- Adulto
- Cirurgia eletiva
- Tumor de bexiga
- Hiperplasia prostática
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- hérnia de hiato
- Doença do refluxo gastroesofágico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: i-gel
i-gel colocado após a indução
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i-gel colocado após a indução
Outros nomes:
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Comparador Ativo: C-LMA
C-LMA colocado após a indução
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colocado após a indução
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MEDIÇÃO DE Ph
Prazo: 1 MINUTO APÓS A EXTUBAÇÃO
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O ph das secreções no dispositivo de vias aéreas será medido com um medidor de pH
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1 MINUTO APÓS A EXTUBAÇÃO
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Corante azul no dispositivo de vias aéreas
Prazo: 5 min após a placenta
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O dispositivo de vias aéreas será examinado com endoscópio de fibra óptica após a colocação
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5 min após a placenta
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Corante azul no dispositivo de vias aéreas
Prazo: 1 minuto após a extubação
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o dispositivo de vias aéreas será examinado quanto à presença de corante azul
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1 minuto após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Reyhan Polat, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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