- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01876836
Klassinen kurkunpään maski Airway (C-LMA) ja I-geeliin liittyvät regurgitaatiot ja komplikaatiot (C-LMA)
tiistai 11. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
C-LMA:n ja I-geelin vaikutusten vertailu regurgitaatioon ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin
- i-gel
- C-LMA
Vertaa vaikutusta gastroesofageaaliseen refluksiin Leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
120 ASA I-II aikuispotilasta. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään
- i-gel
- C-LMA Volumeohjattu ventilaatio, yleisanestesia Aasit Gastroesofageaalinen refluksi, kurkkukipu, yskä, dysfagia, dysfonia kirjattu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06610
- DiskapiYBERH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
- Aikuinen
- Elektiivinen leikkaus
- Virtsarakon kasvain
- Eturauhasen liikakasvu
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Hiatal tyrä
- Gastroesofageaalinen refluksitauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: i-gel
i-gel asetetaan induktion jälkeen
|
i-gel asetetaan induktion jälkeen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: C-LMA
C-LMA sijoitettu induktion jälkeen
|
sijoitettu induktion jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ph MITTAUS
Aikaikkuna: 1 MINUUTI EXTUBATIN JÄLKEEN
|
Hengitystielaitteen eritteiden ph mitataan Ph-mittarilla
|
1 MINUUTI EXTUBATIN JÄLKEEN
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bleu-väriaine hengitystielaitteessa
Aikaikkuna: 5 min istukan jälkeen
|
Hengitystielaite tutkitaan kuituoptisella endoskoopilla sijoittamisen jälkeen
|
5 min istukan jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sininen väriaine hengitystielaitteessa
Aikaikkuna: 1 min ekstuboinnin jälkeen
|
hengitystielaite tutkitaan sinisen väriaineen esiintymisen varalta
|
1 min ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Reyhan Polat, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .