- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01876836
Klasyczna maska krtaniowa do dróg oddechowych (C-LMA) i I-gel Związane niedomykalność i powikłania (C-LMA)
11 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Porównanie wpływu C-LMA i I-żelu na niedomykalność i powikłania pooperacyjne
- i-żel
- C-LMA
Porównaj wpływ na refluks żołądkowo-przełykowy Powikłania pooperacyjne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
120 dorosłych pacjentów ASA I-II. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy
- i-żel
- C-LMA Wentylacja kontrolowana objętościowo, znieczulenie ogólne Osły Zarejestrowano refluks żołądkowo-przełykowy, ból gardła, kaszel, dysfagię, dysfonię.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reyhan Polat, MD
- Numer telefonu: +905326734310
- E-mail: reyhanp9@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Indyk, 06610
- DiskapiYBERH
-
Kontakt:
- Reyhan Polat, MD
- Numer telefonu: +905326734310
- E-mail: reyhanp9@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Reyhan Polat, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-II
- Dorosły
- Planowana operacja
- Guz pęcherza
- Przerost prostaty
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna
- Przepuklina rozworu przełykowego
- Choroba refluksowa przełyku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: i-żel
i-gel umieszczony po indukcji
|
i-gel umieszczony po indukcji
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: C-LMA
C-LMA umieszczona po indukcji
|
umieszczone po indukcji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
POMIAR pH
Ramy czasowe: 1 MINUTA PO EKTUBACJI
|
Ph wydzieliny na urządzeniu do udrażniania dróg oddechowych będzie mierzone za pomocą Ph-metru
|
1 MINUTA PO EKTUBACJI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niebieski barwnik na urządzeniu do udrażniania dróg oddechowych
Ramy czasowe: 5 min po założeniu
|
Urządzenie do udrażniania dróg oddechowych zostanie zbadane za pomocą endoskopu światłowodowego po umieszczeniu
|
5 min po założeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niebieski barwnik na urządzeniu do udrażniania dróg oddechowych
Ramy czasowe: 1 min po ekstubacji
|
urządzenie do udrażniania dróg oddechowych zostanie zbadane pod kątem obecności niebieskiego barwnika
|
1 min po ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Reyhan Polat, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przerost prostaty
-
Yale UniversityWycofaneRak układu krwiotwórczego/chłonnego | Zakaźna mononukleoza | PTLD | Guz limfatyczny | Hiperplazja plazmocytowa PTLD | Florid Follicular Hyperplasia PTLD | Polimorficzny PTLD | Monomorficzny PTLD | Klasyczny chłoniak Hodgkina typu PTLDStany Zjednoczone
Badania kliniczne na i-żel
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalZakończonySkuteczna technika umieszczania maski I-Gel w drogach oddechowychIndyk
-
Ralexar Therapeutics, Inc.ZakończonyAtopowe zapalenie skóry | Egzema, atopowyStany Zjednoczone
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Vascular Solutions LLCZakończonyMięśniak macicy | Embolizacja | ObjawyZjednoczone Królestwo
-
Inonu UniversityZakończonyPowikłania znieczulenia w drogach oddechowychIndyk
-
National Taiwan University HospitalNieznanyNowotwory piersi | Masy ciała | Maski krtanioweTajwan
-
Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance... i inni współpracownicyZakończonyZatrzymanie akcji serca | Pediatryczne WSZYSTKIE | Reanimacja | Zatrzymanie krążenia | Medycyna ratunkowa dla dzieciSzwajcaria
-
Singapore General HospitalNieznany
-
Mentor Worldwide, LLCZakończonyPowiększenie piersi | Rekonstrukcja piersi | Rewizja piersiStany Zjednoczone
-
Vanderbilt UniversityZakończonyTrudna intubacjaStany Zjednoczone
-
Geneve TEAM AmbulancesService de protection et sauvetage Lausanne (SPSL), Emergency Medical Services... i inni współpracownicyZakończonyZatrzymanie akcji serca | Pogotowie ratunkowe | Reanimacja | Zatrzymanie krążeniaSzwajcaria