Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clasic larynxmaske luftveier (C-LMA) og I-gel relaterte oppstøt og komplikasjoner (C-LMA)

11. juni 2013 oppdatert av: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Sammenligning av effekten av C-LMA og I-gel ved oppstøt og postoperative komplikasjoner

  1. i-gel
  2. C-LMA

Sammenlign effekten på gastroøsefageal refluks Postoperative komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

120 ASA I-II voksne pasienter. Pasientene ble randomisert i to grupper

  1. i-gel
  2. C-LMA Volumkontrollert ventilasjon, generell anestesi Asses Gastroøsofageal refluks, sår hals, hoste, dysfagi, dysfoni registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06610
        • DiskapiYBERH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II
  • Voksen
  • Elektiv kirurgi
  • Blæresvulst
  • Prostatahyperplasi

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • Hiatal brokk
  • Gastroøsofageal reflukssykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: i-gel
i-gel plassert etter induksjon
Enhet: i-gel
i-gel plassert etter induksjon
Andre navn:
  • supraglottisk luftveisanordning
Aktiv komparator: C-LMA
C-LMA plassert etter induksjon
Enhet: C-LMA
plassert etter induksjon
Andre navn:
  • supraglottisk luftveisanordning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ph-MÅLING
Tidsramme: 1 MINUTT ETTER UTSLUTNING
Ph av sekretet på luftveisapparatet vil bli målt med et Ph-meter
1 MINUTT ETTER UTSLUTNING

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bleu fargestoff på luftveisapparatet
Tidsramme: 5 min etter placenta
Luftveisapparatet vil bli undersøkt med fiberoptisk endoskop etter plassering
5 min etter placenta

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blått fargestoff på luftveisapparatet
Tidsramme: 1 min etter ekstubering
luftveisanordningen vil bli undersøkt for forekomst av blått fargestoff
1 min etter ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reyhan Polat, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere