- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01876836
Clasic larynxmaske luftveier (C-LMA) og I-gel relaterte oppstøt og komplikasjoner (C-LMA)
11. juni 2013 oppdatert av: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Sammenligning av effekten av C-LMA og I-gel ved oppstøt og postoperative komplikasjoner
- i-gel
- C-LMA
Sammenlign effekten på gastroøsefageal refluks Postoperative komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
120 ASA I-II voksne pasienter. Pasientene ble randomisert i to grupper
- i-gel
- C-LMA Volumkontrollert ventilasjon, generell anestesi Asses Gastroøsofageal refluks, sår hals, hoste, dysfagi, dysfoni registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Reyhan Polat, MD
- Telefonnummer: +905326734310
- E-post: reyhanp9@gmail.com
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06610
- DiskapiYBERH
-
Ta kontakt med:
- Reyhan Polat, MD
- Telefonnummer: +905326734310
- E-post: reyhanp9@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Reyhan Polat, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-II
- Voksen
- Elektiv kirurgi
- Blæresvulst
- Prostatahyperplasi
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi
- Hiatal brokk
- Gastroøsofageal reflukssykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: i-gel
i-gel plassert etter induksjon
|
i-gel plassert etter induksjon
Andre navn:
|
Aktiv komparator: C-LMA
C-LMA plassert etter induksjon
|
plassert etter induksjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ph-MÅLING
Tidsramme: 1 MINUTT ETTER UTSLUTNING
|
Ph av sekretet på luftveisapparatet vil bli målt med et Ph-meter
|
1 MINUTT ETTER UTSLUTNING
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bleu fargestoff på luftveisapparatet
Tidsramme: 5 min etter placenta
|
Luftveisapparatet vil bli undersøkt med fiberoptisk endoskop etter plassering
|
5 min etter placenta
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blått fargestoff på luftveisapparatet
Tidsramme: 1 min etter ekstubering
|
luftveisanordningen vil bli undersøkt for forekomst av blått fargestoff
|
1 min etter ekstubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reyhan Polat, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prostata hyperplasi
-
Samsung Medical CenterFullførtFokal nodulær hyperplasiKorea, Republikken
-
Societatea Romana de Ultrasonografie in Medicina...Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian... og andre samarbeidspartnereUkjentLevermetastaser | Fokal nodulær hyperplasi av leveren | Giftig leversykdom med fokal nodulær hyperplasiRomania
-
SB Istanbul Education and Research HospitalUkjent
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Bristol-Myers SquibbFullført
-
Northwestern UniversityHar ikke rekruttert ennåSebaceøs hyperplasiForente stater
-
BiocineseUkjentHyperplasi prostataBrasil
-
University of BernFullførtFibrøs hyperplasi på oral slimhinneSveits
-
Medical University of ViennaUkjentStentrestenose | Intimal hyperplasiØsterrike
-
Singapore General HospitalRekrutteringDialysetilgangsfeil | Neointimal hyperplasiSingapore, Australia
Kliniske studier på i-gel
-
Glyciome, LLCBrigham and Women's Hospital; University of Puerto RicoFullførtSensoriske perseptuelle kjennetegn | Brukers aksept av gelleveringssystemForente stater, Puerto Rico
-
Starpharma Pty LtdFullførtBakteriell vaginoseForente stater
-
Novan, Inc.FullførtAcne vulgarisDen dominikanske republikk, Honduras, Panama
-
Starpharma Pty LtdFullførtTilbakevendende bakteriell vaginose (BV)
-
DermBiont, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of NebraskaFullført
-
Topokine Therapeutics, Inc.SuspendertOverflødig submentalt fett ("Double Chin")
-
Kamedis Ltd.Ukjent
-
Population CouncilFullførtHIV-infeksjonForente stater
-
B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection ControlAvsluttet