- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01876836
Clasic Laryngeal Mask Airway(C-LMA) och I-gel-relaterade uppstötningar och komplikationer (C-LMA)
11 juni 2013 uppdaterad av: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Jämförelse effekten av C-LMA och I-gel vid uppstötningar och postoperativa komplikationer
- i-gel
- C-LMA
Jämför effekten på gastroeosfagal reflux Postoperativa komplikationer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
120 ASA I-II vuxna patienter. Patienterna randomiserades i två grupper
- i-gel
- C-LMA Volymkontrollerad ventilation, generell anestesi Asses Gastroeosfageal reflux, halsont, hosta, dysfagi, dysfoni registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Reyhan Polat, MD
- Telefonnummer: +905326734310
- E-post: reyhanp9@gmail.com
Studieorter
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkon, 06610
- DiskapiYBERH
-
Kontakt:
- Reyhan Polat, MD
- Telefonnummer: +905326734310
- E-post: reyhanp9@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Reyhan Polat, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- Vuxen
- Elektiv kirurgi
- Blåstumör
- Prostatahyperplasi
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- Hiatal bråck
- Gastroeosfagal refluxsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: i-gel
i-gel placerad efter induktion
|
i-gel placerad efter induktion
Andra namn:
|
Aktiv komparator: C-LMA
C-LMA placeras efter induktion
|
placeras efter induktion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ph MÄTNING
Tidsram: 1 MINIUT EFTER UTGÅNG
|
PH-värdet för sekretet på luftvägsapparaten kommer att mätas med en Ph-meter
|
1 MINIUT EFTER UTGÅNG
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bleu färgämne på luftvägsanordningen
Tidsram: 5 min efter placenta
|
Luftvägsanordningen kommer att undersökas med fiberoptiskt endoskop efter placering
|
5 min efter placenta
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blå färg på luftvägsanordningen
Tidsram: 1 min efter extubering
|
luftvägsanordningen kommer att undersökas för förekomst av blått färgämne
|
1 min efter extubering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Reyhan Polat, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
13 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prostatahyperplasi
-
Samsung Medical CenterAvslutadFokal nodulär hyperplasiKorea, Republiken av
-
Societatea Romana de Ultrasonografie in Medicina...Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian... och andra samarbetspartnersOkändLevermetastaser | Fokal nodulär hyperplasi av lever | Giftig leversjukdom med fokal nodulär hyperplasiRumänien
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
Bristol-Myers SquibbAvslutad
-
Northwestern UniversityHar inte rekryterat ännuSebaceös hyperplasiFörenta staterna
-
BiocineseOkändHyperplasi prostataBrasilien
-
University of BernAvslutadFibrös hyperplasi på oral slemhinnaSchweiz
-
Medical University of ViennaOkändStentrestenos | Intimal hyperplasiÖsterrike
-
Singapore General HospitalRekryteringÅtkomstfel vid dialys | Neointimal hyperplasiSingapore, Australien
-
Azienda Policlinico Umberto IOkänd
Kliniska prövningar på i-gel
-
Glyciome, LLCBrigham and Women's Hospital; University of Puerto RicoAvslutadSensoriska perceptuella egenskaper | Användarens godtagbarhet för gelleveranssystemetFörenta staterna, Puerto Rico
-
Starpharma Pty LtdAvslutadBakteriell vaginosFörenta staterna
-
Starpharma Pty LtdAvslutadÅterkommande bakteriell vaginos (BV)
-
DermBiont, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
University of NebraskaAvslutad
-
Topokine Therapeutics, Inc.UpphängdÖverskott av submentalt fett ("Double Chin")
-
Kamedis Ltd.Okänd
-
Population CouncilAvslutadHIV-infektionFörenta staterna
-
B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection ControlAvslutad
-
Bausch Health Americas, Inc.Avslutad