- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01876836
Классическая ларингеальная маска (C-LMA) и регургитация и осложнения, связанные с I-гелем (C-LMA)
11 июня 2013 г. обновлено: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Сравнение влияния C-LMA и I-геля на регургитацию и послеоперационные осложнения
- я-гель
- C-LMA
Сравните влияние гастроэзофагеального рефлюкса на послеоперационные осложнения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
120 взрослых пациентов ASA I-II. Пациенты были рандомизированы на две группы
- я-гель
- C-LMA Вентиляция с контролируемым объемом, общая анестезия Задницы Гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в горле, кашель, дисфагия, дисфония зарегистрированы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Reyhan Polat, MD
- Номер телефона: +905326734310
- Электронная почта: reyhanp9@gmail.com
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция, 06610
- DiskapiYBERH
-
Контакт:
- Reyhan Polat, MD
- Номер телефона: +905326734310
- Электронная почта: reyhanp9@gmail.com
-
Главный следователь:
- Reyhan Polat, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСА I-II
- Взрослый
- Плановая хирургия
- Опухоль мочевого пузыря
- Гиперплазия предстательной железы
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: я-гель
i-гель помещается после индукции
|
i-гель помещается после индукции
Другие имена:
|
Активный компаратор: C-LMA
C-LMA помещается после индукции
|
ставится после индукции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ИЗМЕРЕНИЕ рН
Временное ограничение: 1 МИНУТА ПОСЛЕ ЭКСТУБАЦИИ
|
PH выделений на устройстве воздуховода будет измеряться с помощью ph-метра.
|
1 МИНУТА ПОСЛЕ ЭКСТУБАЦИИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Краситель Bleu на устройстве дыхательных путей
Временное ограничение: Через 5 мин после плаценты
|
Устройство дыхательных путей будет осмотрено с помощью оптоволоконного эндоскопа после установки.
|
Через 5 мин после плаценты
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Синий краситель на дыхательных путях
Временное ограничение: Через 1 мин после экстубации
|
устройство дыхательных путей будет проверено на наличие синего красителя
|
Через 1 мин после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Reyhan Polat, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования я-гель
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйНовообразования молочной железы | Масса тела | Ларингеальные маскиТайвань
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalЗавершенныйЭффективная техника размещения I-Gel Mask в дыхательных путяхТурция
-
Seoul National University HospitalЗавершенныйЭндотрахеальная интубацияКорея, Республика
-
Inonu UniversityЗавершенныйОсложнение дыхательных путей при анестезииТурция
-
Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance Care; Ambulances de la Ville de SionЗавершенныйОстановка сердца | Педиатрическая ВСЕ | Реанимация | Сердечно-легочная остановка | Педиатрическая неотложная медицинская помощьШвейцария
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityЗавершенныйПовышение внутричерепного давления | Устройство для надгортанных дыхательных путей | Диаметр оболочки зрительного нерваТурция
-
Geneve TEAM AmbulancesService de protection et sauvetage Lausanne (SPSL), Emergency Medical Services,... и другие соавторыЗавершенныйОстановка сердца | Скорая медицинская помощь | Реанимация | Сердечно-легочная остановкаШвейцария
-
Vanderbilt UniversityЗавершенныйСложная интубацияСоединенные Штаты
-
Bnai Zion Medical CenterЕще не набирают