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Classica maschera laringea (C-LMA) e rigurgito e complicanze correlati a I-gel (C-LMA)

11 giugno 2013 aggiornato da: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Confronto tra l'effetto di C-LMA e I-gel nel rigurgito e nelle complicanze postoperatorie

  1. i-gel
  2. C-LMA

Confronta l'effetto sul reflusso gastroesofageo Complicazioni postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

120 pazienti adulti ASA I-II. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi

  1. i-gel
  2. C-LMA Ventilazione a volume controllato, anestesia generale Asses Reflusso gastroesofageo, mal di gola, tosse, disfagia, disfonia registrati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tacchino, 06610
        • DiskapiYBERH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-II
  • Adulto
  • Chirurgia elettiva
  • Tumore alla vescica
  • Iperplasia prostatica

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza
  • Ernia iatale
  • Malattia da reflusso gastroesofageo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: i-gel
i-gel posizionato dopo l'induzione
Dispositivo: i-gel
i-gel posizionato dopo l'induzione
Altri nomi:
  • dispositivo sopraglottico per le vie aeree
Comparatore attivo: C-LMA
C-LMA posizionato dopo l'induzione
Dispositivo: C-LMA
posto dopo l'induzione
Altri nomi:
  • dispositivo sopraglottico per le vie aeree

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MISURAZIONE DEL PH
Lasso di tempo: 1 MINUTO DOPO L'ESTUBAZIONE
Il ph delle secrezioni sul dispositivo delle vie aeree sarà misurato con un Ph-metro
1 MINUTO DOPO L'ESTUBAZIONE

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bleu colorante sul dispositivo per le vie respiratorie
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il placenent
Il dispositivo per le vie aeree verrà esaminato con endoscopio a fibre ottiche dopo il posizionamento
5 minuti dopo il placenent

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colorante blu sul dispositivo per le vie aeree
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'estubazione
il dispositivo per le vie aeree verrà esaminato per la presenza di colorante blu
1 minuto dopo l'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Reyhan Polat, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

13 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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