乾癬におけるn-3多価飽和脂肪酸が豊富な食事 (PSO)
エネルギー制限されたn-3多価飽和脂肪酸が豊富な食事は、プラーク型乾癬の肥満患者における免疫調節薬に対する臨床反応を改善する：ランダム化対照臨床試験。
肥満に伴う軽度の全身性炎症は、乾癬の臨床経過を悪化させる可能性があります。 低カロリーの食事と栄養補給の両方が、n-3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) の抗炎症効果など、乾癬の臨床経過に影響を与えることが示されています。 この研究は、n-3 PUFA が豊富で n-6 PUFA が少ないエネルギー制限食の、代謝マーカーと乾癬を伴う肥満患者の臨床転帰に対する有効性を評価することを目的としていました。
方法：免疫抑制剤で治療されている軽度から重度の尋常性乾癬の肥満患者44人を、通常の食事またはエネルギー制限食（20kcal/kg/理想体重/日）のいずれかを摂取するよう無作為に割り付けた。 n-3 PUFA の量 (平均 2.6 g/日)。 すべての患者は研究を通じて免疫調節療法を継続しました。 エンドポイント測定には、ベースライン、3 か月および 6 か月における人体計測、生化学および臨床パラメーターが含まれていました。
調査の概要
状態
詳細な説明
乾癬は最も一般的な慢性炎症性皮膚疾患の 1 つであり、一般人口の約 2% が罹患しています。 これは、表皮ケラチノサイトの過剰な増殖と分化不全を特徴とする、T 細胞媒介の炎症性皮膚疾患であると考えられています。 たとえ乾癬に対する感受性が遺伝したとしても、炎症反応は食事、ライフスタイル、感染症やストレスなどの環境要因によって調節されます。 多価不飽和脂肪酸（PUFA）は、乾癬を含む多くの皮膚疾患に対する安全な補助治療法として期待されています。
PUFA には、n-3 PUFA と n-6 PUFA という 2 つの主要なファミリーがあります。 α-リノレン酸（ALA）は唯一の必須n-3 PUFAであり、リノール酸は唯一の必須n-6 PUFAです。 これらの脂肪酸は、下流の長鎖脂肪酸の構成要素を形成します。 n-6 側では、リノール酸がガンマリノレン酸 (GLA) とジホモガンマリノレン酸 (DGLA) に変換され、後者は炎症促進性アラキドン酸 (AA) または抗炎症性プロスタグランジン、プロスタグランジン E1 (PGE1) に変換されます。 AA (食事からも得られる) は、主に炎症促進性エイコサノイド、プロスタグランジン E2 (PGE2)、ロイコトリエンの前駆体であり、程度ははるかに小さいですが、抗炎症性プロスタサイクリンの前駆体です。 n-3 側では、少量の ALA がエイコサペンタエン酸 (EPA) に変換され、次にドコサヘキサエン酸 (DHA) に変換されます。 EPA は主に抗炎症性プロスタグランジンであるプロスタグランジン E3 (PGE3) の前駆体として機能し、DGLA からの AA の生成と AA からの PGE2 またはトロンボキサンの生成の両方を阻害します。皮膚細胞は、炎症状態を引き起こすさまざまな刺激に反応してエイコサノイドを生成します。皮膚の健康と表皮バリア機能における脂肪酸の積極的な関与は、炎症状態を改善するための効果的な戦略として、n-3PUFAの全身補給の選択を正当化します。 グリーンランドのエスキモー集団では、デンマークに住む性別と年齢を一致させた集団と比較して、乾癬を含む自己免疫疾患や炎症性疾患の発生率が低いという疫学的観察により、炎症に対するn-3 PUFAsの食事摂取が重要な役割を果たしているという初期の示唆的な証拠が得られた。 n-3 PUFA を含む魚油を毎日栄養補給すると、乾癬の改善も観察されました。 前述したように、AA は炎症促進性脂肪酸です。 その結果、低タンパク質や菜食主義の食事に典型的な、AA の食事摂取量が少ないと、抗炎症効果が低下する可能性があります。 西洋の食事ではn-3 PUFAが「欠乏」しており、野生動物やおそらく以前の人間ではn-6/n-3比が1/1であるのに比べ、n-6/n-3比は15/1～16/1となっています。産業革命へ。 低タンパク質食が乾癬患者の症状を改善する可能性は一貫して裏付けられていないが、ある患者に対して顕著な治療効果があることがシャンバーグによって報告された。 症例対照研究で、Naldiらは、生の果物と特定の野菜の摂取量の増加が乾癬の有病率の減少に関連していることを示しましたが、そのメカニズムは明らかではありませんでした。
カロリー制限および/または体重減少も、乾癬の症状の重症度に影響を与える可能性があります。 中等度から重度の尋常性乾癬を患う肥満患者では、体重減少によりシクロスポリンに対する治療反応が改善されることが示されています。 マウスでは、4 週間のカロリー制限 (エネルギー摂取量の 33%) により、表皮細胞の増殖率が 45% 減少しました。 同様に、関節リウマチなどの炎症性疾患の症状は、絶食または低エネルギー食によって改善されることが示されています。 乾癬とメタボリックシンドローム（内臓肥満、糖尿病またはインスリン抵抗性、高血圧、脂質異常症）の発生率増加との関連性も認められています。 乾癬とメタボリックシンドロームの個々の要素との関連は完全には解明されていませんが、炎症誘発性サイトカインを放出する内臓脂肪はメタボリックシンドロームと乾癬の両方に関与しているようです。
アルコール摂取など、乾癬の重症度に影響を与えるその他の要因も調査されています。 アルコールは炎症性サイトカインや細胞周期活性化因子の産生を促進する可能性があり、表皮の過剰増殖を引き起こす可能性があります。 乾癬には一般的に認められている決定的な治療法はありませんが、症状の重症度を軽減し、患者の生活の質への影響を軽減するために多くの治療法が一般的に使用されています。 中等度から重度の乾癬の場合、光線療法と局所療法および/または全身療法が標準的な医学療法です。 例としては、コルチコステロイド、皮膚軟化剤、タール、メトトレキサート、シクロスポリンなどがあります。 しかし、これらの治療法の多くは重大な副作用を伴います。 代替の全身療法には、モノクローナル抗体、フマル酸エステル、ビタミン D 類似体、新規レチノイド、マクロラクタム、抗腫瘍壊死因子 (TNF) 剤などの生物学的免疫修飾剤が含まれます。
本研究では、軽度から重度の乾癬を患う肥満患者の栄養面および臨床転帰に対する、エネルギー制限されたn-3脂肪酸が豊富な食事の有効性を調査しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Naples、イタリア、80129
- Federico II University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) >30 kg/m2、
- 年齢≧18歳
- 尋常性乾癬の臨床診断、
- 軽度から重度の乾癬で少なくとも5か月間は臨床的に安定している
- 乾癬治療法に少なくとも5か月間変更がないこと
除外基準:
- 糖尿病、
- 悪性腫瘍、
- 食物不耐症または自己免疫疾患の病歴、
- 非協力的な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
このグループの患者は、n-3 PUFA (平均 2.6 g/日) が豊富なエネルギー制限食 (20 kcal/kg/理想体重/日) を受けるように無作為に割り付けられました。
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アクティブダイエットは、体重を減らし、n-3 PUFA の総摂取量を増やし、n-6 PUFA の総摂取量を減らすことを目的としていました。
食事計画は、理想的な体重を維持するために 20 kcal/kg/日のエネルギー摂取量を供給するように設計され、米国心臓協会 (AHA) の「ステップワン」食事のガイドラインに従いました。炭水化物 (主に複合炭水化物) とタンパク質はそれぞれ総カロリーの 50 ～ 60% と 10 ～ 20% を占め、総脂肪はカロリーの 30% を超えませんでした。
エネルギーと栄養素に関する食品の値は、イタリア国立栄養研究所、Souci の食品組成および栄養表、および欧州腫瘍研究所の表から取得されました。
毎日の食生活を長期的かつ実践的に行うためには、選ばれた多様な食品を手軽に取り入れ、摂取することが重要です。
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アクティブコンパレータ：対照群
このグループの参加者は、通常の食生活を続けながら、薬物療法のみを受けるように無作為に割り付けられます。
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このグループの患者は、通常の食事を続けるように無作為に割り付けられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝マーカーの複合結果
時間枠：6ヵ月
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空腹時血液サンプルは、血清総コレステロール、HDL コレステロール (HDL-C)、LDL-C、トリグリセリド、フィブリノーゲン、血清グルコースの測定のために採取されました。
血清 LDL-C 濃度は、Friedewald 方程式を使用して計算されました。
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6ヵ月
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人体計測測定の複合結果
時間枠：6ヵ月
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BMI は身長に対する体重の比率 2 (kg/m2) として計算されました。
腹囲は、被験者が立った状態で臍の高さで非弾性テープを使用して測定されました。
National Cholesterol Education Program (NCEP) の成人治療パネル III (ATP III) 基準によると、腹部肥満は腹囲が男性で 102 cm 以上、女性で 88 cm 以上と定義されています。
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6ヵ月
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臨床評価の複合結果
時間枠：6ヵ月
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臨床評価は、乾癬面積および重症度指数 (PASI)、皮膚科ライフクオリティ指数 (DLQI)、主観的なかゆみ評価の VAS という 3 つの個別の手段に基づいて行われました。 PASI は乾癬の重症度を測定するために使用されます。 このスケールは、体の 4 つの領域 (頭/首、上肢、体幹、および下肢) の紅斑、鱗片状および乾癬斑の厚さを評価します。 PASI スコアの範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど重症度が高くなります。 DLQI は、皮膚疾患が患者の健康関連の生活の質 (HRQL) に与える影響に関する 10 項目からなる自己評価指標です。 スコアは 6 つのサブスケールに基づいており、可能な範囲は 0 ～ 30 で、30 は最悪の HRQL に対応します。 主観的なかゆみの評価は、「かゆみなし」(0 ポイント) および「重度のかゆみ」(10 ポイント) という用語に基づいて、コンピュータ化された VAS を使用して記録されました。 被験者は「現時点で」かゆみについて回答するよう求められた。 |
6ヵ月
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食事評価の総合結果
時間枠：6ヵ月
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食事順守は、このプロジェクトのために訓練を受けた経験豊富な栄養士によって、食事日誌、個人面接、130 種類の食品と飲料を含む詳細な食事頻度アンケートを組み合わせて評価されました。
食事に関する情報には、週ごとの摂取頻度と分量が含まれていました。
1 日の平均摂取量は、食品表と天然に豊富な n-3 マーガリンの業界の推定値を使用して計算されました。
総食事性 n3 PUFA とは、長鎖 EPA および DHA に加えて ALA の摂取量を指します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
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研究の完了 (実際)
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