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n-3 건선의 다포화 지방산이 풍부한 식단 (PSO)

2013년 6월 11일 업데이트: Eleonora Riccio, Federico II University

에너지 제한, n-3 다중포화 지방산이 풍부한 식단은 플라크형 건선이 있는 비만 환자의 면역 조절 약물에 대한 임상 반응을 개선합니다: 무작위 대조 임상 시험.

비만과 관련된 저등급 전신 염증은 건선의 임상 경과를 악화시킬 수 있습니다. 저칼로리 식단과 영양 보충 모두 n-3 고도불포화지방산(PUFA)의 항염증 효과를 포함하여 건선의 임상 경과에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 n-3 PUFA가 풍부하고 n-6 PUFA가 부족한 에너지 제한 식단이 건선이 있는 비만 환자의 대사 지표 및 임상 결과에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

방법: 면역억제제로 치료받은 경증에서 중증 판형 건선이 있는 44명의 비만 환자를 무작위 배정하여 평소 식단 또는 에너지 제한 식단(20kcal/kg/이상 체중/일)이 풍부한 식단을 가정했습니다. n-3 PUFA(평균 2.6g/d). 모든 환자는 연구 내내 면역 조절 요법을 계속했습니다. 종점 측정에는 기준선, 3개월 및 6개월에서 인체 측정, 생화학적 및 임상 매개변수가 포함되었습니다.

연구 개요

상세 설명

건선은 가장 흔한 만성 염증성 피부 질환 중 하나로 일반 인구의 약 2%에 영향을 미칩니다. 표피 각질세포의 과증식 및 불량한 분화를 특징으로 하는 T 세포 매개 염증성 피부 질환으로 간주됩니다. 건선에 대한 감수성이 유전되더라도 염증 반응은 식습관, 생활 습관 및 감염 및 스트레스와 같은 환경 요인에 의해 조절됩니다. 다중불포화지방산(PUFA)은 건선을 비롯한 많은 피부 질환에 대한 안전한 보조 치료제로서의 가능성을 보여주고 있습니다.

PUFA에는 n-3 및 n-6 PUFA의 두 가지 주요 계열이 있습니다. 알파-리놀렌산(ALA)은 유일한 필수 n-3 PUFA이며, 리놀레산은 유일한 필수 n-6 PUFA입니다. 이러한 지방산은 다운스트림 장쇄 지방산의 빌딩 블록을 형성합니다. n-6 쪽에서 리놀레산은 감마-리놀렌산(GLA) 및 디호모-감마-리놀렌산(DGLA)으로 전환되며, 후자는 다음과 같을 수 있습니다. 염증성 아라키돈산(AA) 또는 항염증성 프로스타글란딘, 프로스타글란딘 E1(PGE1)으로 전환됩니다. AA(식이 요법에서 파생될 수도 있음)는 주로 프로 염증성 에이코사노이드, 프로스타글란딘 E2(PGE2) 및 류코트리엔의 전구체이며, 훨씬 적은 정도로 항염증성 프로스타사이클린입니다. n-3 쪽에서는 소량의 ALA가 에이코사펜타엔산(EPA)으로 전환된 다음 도코사헥사엔산(DHA)으로 전환됩니다. EPA는 주로 항염증성 프로스타글란딘, 프로스타글란딘 E3(PGE3)의 전구체 역할을 하며 DGLA에서 AA 생성 및 AA에서 PGE2 또는 트롬복산 생성을 모두 억제합니다. 피부 세포는 염증 상태에 기여하는 다양한 자극에 반응하여 에이코사노이드를 생성합니다. 피부 건강 및 표피 장벽 기능에 지방산이 적극적으로 관여한다는 사실은 염증 상태 개선을 위한 효과적인 전략으로 n-3PUFA를 사용한 전신 보충의 선택을 정당화합니다. 덴마크에 거주하는 성별 및 연령이 일치하는 그룹과 비교하여 그린란드 에스키모 인구에서 건선을 포함한 자가 면역 및 염증성 질환의 발병률이 낮다는 역학적 관찰은 염증에 대한 n-3 PUFA 식이 섭취의 중요한 역할에 대한 초기 암시적 증거를 제공했습니다. . 건선의 개선은 n-3 PUFA를 함유한 어유로 매일 식이 보충제를 섭취하는 동안에도 관찰되었습니다. 언급한 바와 같이 AA는 전 염증성 지방산입니다. 결과적으로 저단백 및 채식 식단의 전형적인 AA 섭취량이 적으면 항염증 효과가 덜 나타날 수 있습니다. 서양 식단은 n-3 PUFA가 "부족"하며, n-6/n-3 비율은 15/1에서 16/1입니다. 산업 혁명에. 건선 환자의 증상을 개선하기 위한 저단백 식단의 능력이 일관되게 뒷받침되지는 않았지만 Schamberg는 환자에 대한 놀라운 치료 효능을 보고했습니다. 케이스 컨트롤 연구에서 Naldi 등은 신선한 과일과 특정 채소의 섭취 증가가 건선 유병률 감소와 관련이 있음을 보여주었지만 메커니즘은 명확하지 않았습니다.

칼로리 제한 및/또는 체중 감소도 건선의 증상 심각도에 영향을 미칠 수 있습니다. 중등도에서 중증의 판상 건선이 있는 비만 환자에서 체중 감소가 사이클로스포린에 대한 치료 반응을 개선하는 것으로 나타났습니다. 생쥐에서 4주간의 칼로리 제한(에너지 섭취량의 33%)으로 표피 세포 증식률이 45% 감소했습니다. 마찬가지로 류마티스 관절염과 같은 염증성 질환의 증상은 단식이나 저에너지 다이어트를 통해 개선되는 것으로 나타났습니다. 또한 건선과 대사 증후군(내장 비만, 당뇨병 또는 인슐린 저항성, 고혈압 및 이상지질혈증) 발생률 증가 사이의 연관성이 인식되었습니다. 건선과 대사 증후군의 개별 구성 요소 사이의 연관성이 완전히 밝혀지지는 않았지만 염증 유발 사이토카인을 방출하는 내장 지방이 대사 증후군과 건선 모두에서 역할을 하는 것으로 보입니다.

알코올 소비와 같이 건선의 중증도에 영향을 미치는 추가 요인이 조사되었습니다. 알코올은 염증성 사이토카인 및 세포 주기 활성제의 생성을 강화하여 표피 과증식을 유발할 수 있습니다. 건선에 대해 일반적으로 알려진 결정적인 치료법은 없지만 증상의 중증도를 줄이고 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 줄이기 위해 일반적으로 많은 치료법이 사용됩니다. 중등도에서 중증 건선의 경우 광선 요법과 국소 및/또는 전신 요법이 표준 의료 요법입니다. 예를 들면 코르티코스테로이드, 연화제, 타르, 메토트렉세이트 및 사이클로스포린이 있습니다. 그러나 이러한 치료법 중 상당수는 심각한 부작용과 관련이 있습니다. 일부 대체 전신 요법에는 단클론 항체, 푸마르산 에스테르, 비타민 D 유사체, 새로운 레티노이드, 마크로락탐 및 항종양 괴사 인자(TNF) 제제와 같은 생물학적 면역 조절제가 포함됩니다.

현재 연구는 경증에서 중증 건선이 있는 비만 환자의 영양 및 임상 결과에 대한 에너지 제한 n-3 지방산이 풍부한 식단의 효과를 탐구합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Naples, 이탈리아, 80129
        • Federico II University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수(BMI) >30kg/m2,
  • 나이 ≥18 세
  • 플라크형 건선의 임상진단,
  • 최소 5개월 동안 임상적으로 안정적인 경증에서 중증 건선
  • 최소 5개월 동안 건선 요법에 변화 없음

제외 기준:

  • 당뇨병,
  • 강한 악의,
  • 음식 과민증 또는 자가면역 질환의 병력,
  • 비협조적인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
이 그룹의 환자들은 n-3 PUFA(평균 2.6g/d)가 풍부한 에너지 제한 식단(20kcal/kg/이상적인 체중/일)을 받도록 무작위 배정되었습니다.
활성 식단은 체중을 줄이고 n-3 PUFA의 총 섭취량을 늘리고 n-6 PUFA의 총 섭취량을 줄이는 것을 목표로 했습니다. 다이어트 계획은 이상적인 체중을 유지하기 위해 20kcal/kg/일의 에너지 섭취량을 공급하도록 설계되었으며, 미국 심장 협회(AHA)의 'Step-One' 다이어트 지침을 따랐습니다. 탄수화물(주로 복합 탄수화물)과 단백질은 총 칼로리의 50~60%, 10~20%, 총 지방은 30%를 넘지 않았다. 에너지 및 영양소에 대한 식품 값은 이탈리아 국립 영양 연구소, Souci의 식품 구성 및 영양 표 및 유럽 종양학 연구소의 표에서 가져왔습니다. 장기적이고 실용적인 일상의 식습관을 위해서는 엄선된 다양한 식품을 쉽게 통합하여 섭취하는 것이 중요했습니다.
활성 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자는 약물 요법만 받도록 무작위 배정되어 평소 식단을 계속 유지합니다.
이 그룹의 환자들은 평소 식사를 계속하도록 무작위 배정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 마커의 복합 결과
기간: 6 개월
다음 측정을 위해 공복 혈액 샘플을 채취했습니다: 혈청 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤(HDL-C), LDL-C, 트리글리세리드, 피브리노겐 및 혈청 포도당. 혈청 LDL-C 농도는 Friedewald 방정식을 사용하여 계산되었습니다.
6 개월
인체측정학적 측정의 복합 결과
기간: 6 개월
BMI는 신장에 대한 체중의 비율(kg/m2)로 계산되었습니다. 허리둘레는 대상자가 선 자세에서 배꼽 높이에서 비탄성 테이프로 측정했습니다. NCEP(National Cholesterol Education Program) 성인 치료 패널 III(ATP III) 기준에 따르면, 복부 비만은 허리 둘레가 남성의 경우 102cm 이상, 여성의 경우 88cm 이상인 경우로 정의됩니다.
6 개월
임상 평가의 복합 결과
기간: 6 개월

임상 평가는 건선 면적 및 중증도 지수(PASI), 피부과 삶의 질 지수(DLQI) 및 주관적 가려움증 평가를 위한 VAS의 세 가지 별도 도구를 기반으로 했습니다.

PASI는 건선의 중증도를 측정하는 데 사용됩니다. 척도는 홍반, 비늘 및 건선 플라크의 두께에 대해 신체의 4개 영역(머리/목, 상지, 몸통 및 하지)을 평가합니다. PASI 점수의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.

DLQI는 피부 질환이 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQL)에 영향을 미칠 수 있는 방식과 관련된 10가지 항목으로 구성된 자체 평가 도구입니다. 점수는 6개의 하위 척도를 기반으로 하며 0에서 30까지 가능한 범위가 있으며 30은 최악의 HRQL에 해당합니다.

주관적인 가려움증 등급은 "가렵지 않음"(0점) 및 "심각한 가려움증"(10점)이라는 용어로 고정된 컴퓨터화된 VAS를 사용하여 기록되었습니다. 피험자들은 "현재" 가려움증에 대해 응답하도록 요청받았습니다.

6 개월
식이 평가의 종합 결과
기간: 6 개월
식단 순응도는 음식 일지, 개인 인터뷰 및 130가지 음식과 음료가 포함된 상세한 음식 빈도 설문지를 조합하여 이 프로젝트를 위해 훈련받은 경험 많은 영양사에 의해 평가되었습니다. 식이요법에 대한 정보에는 주간 소비 빈도 및 1인분 크기가 포함되었습니다. 평균 일일 섭취량은 자연적으로 풍부한 n-3 마가린의 식품 표 및 업계 추정치를 사용하여 계산되었습니다. 총 식이 n3 PUFA는 장쇄 EPA 및 DHA 외에 ALA 섭취를 의미합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2008년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Cataldi13
  • CAT (ethic commettee)

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플라크형 건선에 대한 임상 시험

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