早期前立腺癌患者およびパートナー/親しい同盟者を持つ男性の意思決定
2026年7月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、初期段階の前立腺がんと診断された患者とそのパートナー/親しい友人がどのように治療を決定するかについての情報を収集することです。
調査の概要
詳細な説明
各患者とそのパートナーは、ベースラインで評価を記入します。
その後、約6か月以内に患者の治療決定（ATまたはAS）を取得します。
患者が決定を下したら、彼と彼のパートナーは別の一連のアンケートに記入します。
患者とそのパートナーは、治療決定から約 6、12、18、および 24 か月後に残りのアンケートに回答します。
ベースライン評価と治療決定の間の関連性、および評価と治療決定の変化を調べます。
また、フォローアップ評価と治療決定を AS から AT に変更する決定との関連性も評価します。
患者とパートナー/親しい同盟者からのデータは通常別々に分析されるため、パートナーがいない（またはパートナーが参加を拒否した）患者も登録して、心理社会的転帰を評価できます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
541
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、メモリアル スローン ケタリングがんセンター (MSKCC) の両方の泌尿器科の外来診療所から募集されます。
患者には、電子メール (MSKSecure を使用して安全に) または郵便で連絡することもできます。
説明
包含基準:
患者の場合:
以下のすべてを含む、低リスク前立腺癌の NCCN ガイドラインを満たす男性：
- -最近のグリーソンスコア≤6、または臨床病期T1a以下;
- 直近の PSA レベルが 10 未満。
- 最新の生検では、陽性の生検コアが3つ未満でした（それぞれのがんが50％以下）。または、患者の主治医が治療の選択肢として積極的監視について話し合った (患者の医療記録の訪問メモに記載されているとおり)
- インフォームドコンセントを提供し、研究タスクを完了するのに十分な英語を話し、読み、書き、理解することができる
- 自己報告によると、同意前に治療の決定を下していない
- 18歳以上
パートナー/親しい仲間の場合:
- -患者から報告されたように、治療を決定する際に患者のパートナー/親しい味方と見なされます
- インフォームドコンセントを提供し、研究タスクを完了するのに十分な英語を話し、読み、書き、理解することができる
- 18歳以上
除外基準:
患者の場合:
- -前立腺がんおよび非黒色腫皮膚がん以外のがんの病歴
- -研究者の判断において、インフォームドコンセントの提供または研究活動への参加を妨げるのに十分な重大な精神障害または認知障害（つまり、個々の治療を必要とする急性精神症状）
パートナー/親しい仲間の場合:
- -研究者の判断において、インフォームドコンセントの提供または研究活動への参加を妨げるのに十分な重大な精神障害または認知障害（つまり、個々の治療を必要とする急性精神症状）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：家族ベース
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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初期段階の前立腺患者とそのパートナー/親しい仲間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安とあいまいさに耐えられないことの影響を評価する
時間枠：2年
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積極的監視の対象となる前立腺がん男性とそのパートナー/親しい同盟者の意思決定プロセスについて。
すべての参加者は、心理的および感情的な機能、および治療の好みを評価する一連のアンケートを実施します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パートナー/親しい同盟者が意思決定プロセスにどのように影響するか
時間枠：2年
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参加者は、心理的および感情的な機能、および治療の好みを評価する一連のアンケートを実施します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yesne Alici, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月11日
最初の投稿 (推定)
2013年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月1日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。