Päätöksenteko miehillä, joilla on alkuvaiheen eturauhassyöpäpotilaita ja kumppaneita / läheisiä liittolaisia
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa siitä, kuinka potilaat ja heidän kumppaninsa/läheiset liittolaiset tekevät hoitopäätökset, kun heillä on diagnosoitu varhaisen vaiheen eturauhassyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen potilas ja hänen kumppaninsa täyttävät arvioinnit lähtötilanteessa.
Tämän jälkeen saamme potilaiden hoitopäätöksen (AT tai AS) noin 6 kuukauden kuluessa.
Kun potilas tekee päätöksen, hän ja hänen kumppaninsa täyttävät toisen kyselylomakkeen.
Potilas ja hänen kumppaninsa täyttävät loput kyselyt noin 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua hoitopäätöksestä.
Selvitämme lähtötilanteen arviointien ja hoitopäätöksen välisiä yhteyksiä sekä muutoksia arvioinneissa ja hoitopäätöksessä.
Arvioimme myös seurannan arviointien ja hoitopäätöksen muuttamisesta AS:sta AT:ksi tehtyjen yhteyksien välillä.
Potilaiden ja kumppaneiden/läheisten liittolaisten tiedot analysoidaan yleensä erikseen, joten potilaat, joilla ei ole kumppania (tai kumppani kieltäytyy osallistumasta), voidaan silti ottaa mukaan ja arvioida heidän psykososiaalisia tuloksiaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
541
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan sekä Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerin (MSKCC) urologian poliklinikoista.
Potilaisiin voidaan ottaa yhteyttä myös sähköpostitse (turvallisesti käyttämällä MSKSecurea) tai postitse.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille:
Miehet, jotka täyttävät matalan riskin eturauhassyövän NCCN-ohjeet, jotka sisältävät kaikki seuraavat:
- Viimeisin Gleason-pistemäärä ≤ 6 tai kliininen vaihe T1a tai vähemmän;
- Viimeisin PSA-taso alle 10;
- Viimeisimmässä biopsiassa hänellä oli vähemmän kuin 3 positiivista biopsiaytintä (jossa ≤ 50 % syöpää kussakin); TAI potilaan lääkäri keskusteli aktiivisesta seurannasta hoitovaihtoehtona (kuten dokumentoitu potilaan sairauskertomuksen käyntimuistiinpanoissa)
- Pystyy puhumaan, lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia riittävän hyvin antaakseen tietoisen suostumuksen ja suorittaakseen opiskelutehtävät
- Ei ole tehnyt hoitopäätöstä ennen suostumusta, oman ilmoituksen mukaan
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Kumppaneille/läheisille liittolaisille:
- Potilaan ilmoituksen mukaan häntä pidettiin potilaan kumppanina/läheisenä liittolaisena hoitopäätöksessä
- Pystyy puhumaan, lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia riittävän hyvin antaakseen tietoisen suostumuksen ja suorittaakseen opiskelutehtävät
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
Potilaille:
- Aiemmin jokin muu syöpä kuin eturauhassyöpä ja ei-melanooma-ihosyöpä
- Merkittävät psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt, jotka tutkijan arvion mukaan riittävät estämään tietoisen suostumuksen antamisen tai osallistumisen tutkimustoimintaan (eli yksilöllistä hoitoa vaativat akuutit psykiatriset oireet)
Kumppaneille/läheisille liittolaisille:
- Merkittävät psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt, jotka tutkijan arvion mukaan riittävät estämään tietoisen suostumuksen antamisen tai osallistumisen tutkimustoimintaan (eli yksilöllistä hoitoa vaativat akuutit psykiatriset oireet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Perhepohjainen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
alkuvaiheen eturauhaspotilaat ja heidän kumppaninsa/läheiset liittolaisensa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida ahdistuksen ja kyvyttömyyden sietää epäselvyyttä vaikutuksia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Päätöksentekoprosessista eturauhassyöpää sairastavilla miehillä, jotka ovat oikeutettuja aktiiviseen seurantaan, ja heidän kumppaninsa/lähiliittolaistensa kanssa.
Kaikille osallistujille lähetetään joukko kyselylomakkeita, jotka arvioivat psykologista ja affektiivista toimintaa sekä hoitomieltymyksiä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
miten kumppanit/läheiset liittolaiset vaikuttavat päätöksentekoprosessiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistujille lähetetään joukko kyselylomakkeita, jotka arvioivat psykologista ja affektiivista toimintaa sekä hoitomieltymyksiä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yesne Alici, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-076
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .