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Entscheidungsfindung bei Männern mit Prostatakrebspatienten im Frühstadium und Partnern/nahen Verbündeten

30. April 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie ist es, Informationen darüber zu sammeln, wie Patienten und ihre Partner/engen Verbündeten Behandlungsentscheidungen treffen, wenn bei ihnen Prostatakrebs im Frühstadium diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jeder Patient und sein Partner füllen zu Beginn eine Bewertung aus. Danach erhalten wir innerhalb von ca. 6 Monaten die Behandlungsentscheidung (AT oder AS) der Patienten. Sobald ein Patient eine Entscheidung getroffen hat, füllen er und sein Partner einen weiteren Satz Fragebögen aus. Der Patient und sein Partner füllen dann die verbleibenden Fragebögen etwa 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Behandlungsentscheidung aus. Wir werden die Assoziationen zwischen den Ausgangsbewertungen und der Behandlungsentscheidung sowie die Änderungen in den Bewertungen und der Behandlungsentscheidung untersuchen. Wir werden auch Zusammenhänge zwischen Folgeuntersuchungen und der Entscheidung, eine Behandlungsentscheidung von AS auf AT zu ändern, bewerten. Daten von Patienten und Partnern/nahen Verbündeten werden im Allgemeinen separat analysiert, sodass Patienten ohne Partner (oder Partner, der die Teilnahme ablehnt) dennoch aufgenommen und ihre psychosozialen Ergebnisse bewertet werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

541

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus Ambulanzen des Urologischen Dienstes des Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) rekrutiert. Patienten können auch per E-Mail (sicher mit MSKSecure) oder per Post kontaktiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Patienten:

  • Männer, die die NCCN-Richtlinien für Prostatakrebs mit niedrigem Risiko erfüllen, die alle folgenden Punkte umfassen:

    • Letzter Gleason-Score ≤ 6 oder klinisches Stadium T1a oder weniger;
    • Letzter PSA-Wert unter 10;
    • Hatte bei der letzten Biopsie weniger als 3 positive Biopsiekerne (mit jeweils ≤ 50 % Krebs); ODER der Arzt des Patienten hat die aktive Überwachung als Behandlungsoption besprochen (wie in den Besuchsnotizen der Krankenakte des Patienten dokumentiert)
  • Sind in der Lage, Englisch gut genug zu sprechen, zu lesen, zu schreiben und zu verstehen, um eine Einverständniserklärung abzugeben und Studienaufgaben zu erledigen
  • Hat laut Selbstbericht vor der Einwilligung keine Behandlungsentscheidung getroffen
  • 18 Jahre oder älter

Für Partner/enge Verbündete:

  • Wird als Partner/naher Verbündeter des Patienten bei der Behandlungsentscheidung betrachtet, wie vom Patienten angegeben
  • Sind in der Lage, Englisch gut genug zu sprechen, zu lesen, zu schreiben und zu verstehen, um eine Einverständniserklärung abzugeben und Studienaufgaben zu erledigen
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

Für Patienten:

  • Geschichte eines anderen Krebses als Prostatakrebs und nicht-melanozytärer Hautkrebs
  • Signifikante psychiatrische oder kognitive Störung, die nach Einschätzung des Prüfarztes ausreicht, um eine Einverständniserklärung oder Teilnahme an den Studienaktivitäten auszuschließen (d. h. akute psychiatrische Symptome, die eine individuelle Behandlung erfordern)

Für Partner/enge Verbündete:

  • Signifikante psychiatrische oder kognitive Störung, die nach Einschätzung des Prüfarztes ausreicht, um eine Einverständniserklärung oder Teilnahme an den Studienaktivitäten auszuschließen (d. h. akute psychiatrische Symptome, die eine individuelle Behandlung erfordern)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Prostatapatienten im Frühstadium und deren Partner/enge Verbündete
Verhalten: Einschätzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Auswirkungen von Angst und die Unfähigkeit, Mehrdeutigkeit zu tolerieren
Zeitfenster: Zwei Jahre
zum Entscheidungsfindungsprozess bei Männern mit Prostatakrebs, die für eine aktive Überwachung in Frage kommen, und ihren Partnern/nahen Verbündeten. Allen Teilnehmern wird eine Reihe von Fragebögen verabreicht, die das psychologische und affektive Funktionieren und die Behandlungspräferenzen bewerten.
Zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
wie Partner/enge Verbündete den Entscheidungsprozess beeinflussen
Zeitfenster: Zwei Jahre
Den Teilnehmern wird eine Reihe von Fragebögen verabreicht, die die psychologische und affektive Funktionsweise sowie die Behandlungspräferenzen bewerten.
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ermittler

  • Hauptermittler: Yesne Alici, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-076

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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