Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beslutningstaking hos menn med tidlig stadium av prostatakreftpasienter og partnere/nære allierte

1. juli 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne studien er å samle informasjon om hvordan pasienter og deres partnere/nære allierte tar behandlingsbeslutninger når de har blitt diagnostisert med tidlig stadium av prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hver pasient og hans partner vil fylle ut vurderinger ved baseline. Deretter vil vi få pasientens behandlingsbeslutning (AT eller AS) innen ca. 6 måneder. Når en pasient tar en beslutning, vil han og partneren fylle ut et nytt sett med spørreskjemaer. Pasienten og hans partner vil deretter fylle ut de resterende spørreskjemaene ca. 6, 12, 18 og 24 måneder etter behandlingsbeslutningen. Vi vil undersøke sammenhengene mellom grunnvurderinger og behandlingsbeslutningen samt endringene i vurderingene og behandlingsbeslutningen. Vi vil også vurdere sammenhenger mellom oppfølgingsvurderinger og beslutning om å endre behandlingsvedtak fra AS til AT. Data fra pasienter og partnere/nære allierte vil generelt bli analysert separat, og dermed kan pasienter som ikke har en partner (eller partner nekter å delta) fortsatt registreres og deres psykososiale utfall vurderes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

541

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert fra poliklinikker ved både Urology Service ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC). Pasienter kan også kontaktes på e-post (sikkert ved hjelp av MSKSecure) eller per post.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For pasienter:

  • Menn som oppfyller NCCN-retningslinjene for lavrisiko prostatakreft, som inkluderer alt av følgende:

    • Siste Gleason-score ≤ 6, eller klinisk stadium T1a eller mindre;
    • Seneste PSA-nivå under 10;
    • I den siste biopsien hadde færre enn 3 positive biopsikjerner (med ≤ 50 % kreft i hver); ELLER pasientens lege diskuterte aktiv overvåking som et behandlingsalternativ (som dokumentert i besøksnotater i pasientens journal)
  • Er i stand til å snakke, lese, skrive og forstå engelsk godt nok til å gi informert samtykke og fullføre studieoppgaver
  • Har ikke tatt en behandlingsbeslutning før samtykke, i henhold til egenmelding
  • 18 år eller eldre

For partnere/nære allierte:

  • Betraktes som en partner/nær alliert til pasienten i beslutningen om behandling, som rapportert av pasienten
  • Er i stand til å snakke, lese, skrive og forstå engelsk godt nok til å gi informert samtykke og fullføre studieoppgaver
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

For pasienter:

  • Historie om annen kreft enn prostatakreft og ikke-melanom hudkreft
  • Betydelig psykiatrisk eller kognitiv forstyrrelse tilstrekkelig, etter etterforskerens vurdering, til å utelukke å gi informert samtykke eller delta i studieaktivitetene (dvs. akutte psykiatriske symptomer som krever individuell behandling)

For partnere/nære allierte:

  • Betydelig psykiatrisk eller kognitiv forstyrrelse tilstrekkelig, etter etterforskerens vurdering, til å utelukke å gi informert samtykke eller delta i studieaktivitetene (dvs. akutte psykiatriske symptomer som krever individuell behandling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Familiebasert
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tidlig stadium prostatapasienter og deres partnere/nære allierte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere virkningen av angst og manglende evne til å tolerere tvetydighet
Tidsramme: 2 år
om beslutningsprosessen hos menn med prostatakreft som er kvalifisert for aktiv overvåking og deres partnere/nære allierte. Alle deltakere vil bli administrert et sett med spørreskjemaer som vurderer psykologisk og affektiv funksjon, og behandlingspreferanser.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hvordan partnere/nære allierte påvirker beslutningsprosessen
Tidsramme: 2 år
deltakerne vil bli administrert et sett med spørreskjemaer som vurderer psykologisk og affektiv funksjon, og behandlingspreferanser.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yesne Alici, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2013

Først lagt ut (Antatt)

13. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere