Podejmowanie decyzji u mężczyzn z pacjentami i partnerami/bliskimi sojusznikami we wczesnym stadium raka prostaty
1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem niniejszego badania jest zebranie informacji na temat tego, w jaki sposób pacjenci i ich partnerzy/bliscy współpracownicy podejmują decyzje dotyczące leczenia, gdy zdiagnozowano u nich wczesne stadium raka gruczołu krokowego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy pacjent i jego partner wypełnią ankiety na początku badania.
Następnie w ciągu około 6 miesięcy uzyskamy decyzję o leczeniu pacjentów (AT lub AS).
Gdy pacjent podejmie decyzję, on i jego partner wypełnią kolejny zestaw kwestionariuszy.
Następnie pacjent i jego partner wypełnią pozostałe kwestionariusze po około 6, 12, 18 i 24 miesiącach od podjęcia decyzji o leczeniu.
Zbadamy powiązania między ocenami wyjściowymi a decyzją o leczeniu, a także zmianami w ocenach i decyzją o leczeniu.
Ocenimy również powiązania między ocenami kontrolnymi a decyzją o zmianie decyzji terapeutycznej z AS na AT.
Dane od pacjentów i partnerów/bliskich współpracowników będą na ogół analizowane oddzielnie, dlatego pacjenci, którzy nie mają partnera (lub partner odmawia udziału), nadal mogą zostać włączeni do badania i ocenić ich wyniki psychospołeczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
541
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani z poradni ambulatoryjnych zarówno w Oddziale Urologicznym w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Z pacjentami można również kontaktować się za pośrednictwem poczty elektronicznej (bezpiecznie za pomocą MSKSecure) lub listownie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjentów:
Mężczyźni, którzy spełniają wytyczne NCCN dotyczące raka prostaty niskiego ryzyka, które obejmują wszystkie poniższe:
- Ostatnia punktacja w skali Gleasona ≤ 6 lub stopień zaawansowania klinicznego T1a lub niższy;
- Ostatni poziom PSA poniżej 10;
- W ostatniej biopsji miał mniej niż 3 dodatnie wyniki biopsji (z ≤ 50% rakiem w każdym); LUB lekarz pacjenta omówił aktywny nadzór jako opcję leczenia (jak udokumentowano w notatkach z wizyt w dokumentacji medycznej pacjenta)
- Są w stanie mówić, czytać, pisać i rozumieć język angielski na tyle dobrze, aby wyrazić świadomą zgodę i wykonać zadania związane z nauką
- Nie podjął decyzji o leczeniu przed wyrażeniem zgody, zgodnie z deklaracją własną
- 18 lat lub więcej
Dla partnerów/bliskich sojuszników:
- Uważany za partnera/bliskiego sprzymierzeńca pacjenta w podejmowaniu decyzji o leczeniu, według relacji pacjenta
- Są w stanie mówić, czytać, pisać i rozumieć język angielski na tyle dobrze, aby wyrazić świadomą zgodę i wykonać zadania związane z nauką
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
Dla pacjentów:
- Historia raka innego niż rak prostaty i nieczerniakowy rak skóry
- Znaczące zaburzenia psychiczne lub zaburzenia poznawcze, wystarczające w ocenie badacza, aby uniemożliwić wyrażenie świadomej zgody lub udział w czynnościach związanych z badaniem (tj. ostre objawy psychiatryczne wymagające indywidualnego leczenia)
Dla partnerów/bliskich sojuszników:
- Znaczące zaburzenia psychiczne lub zaburzenia poznawcze, wystarczające w ocenie badacza, aby uniemożliwić wyrażenie świadomej zgody lub udział w czynnościach związanych z badaniem (tj. ostre objawy psychiatryczne wymagające indywidualnego leczenia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z prostatą we wczesnym stadium i ich partnerzy/bliscy sojusznicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić wpływ lęku i niezdolności do tolerowania niejednoznaczności
Ramy czasowe: 2 lata
|
w sprawie procesu decyzyjnego u mężczyzn z rakiem prostaty, którzy kwalifikują się do aktywnego nadzoru, oraz ich partnerów/bliskich współpracowników.
Wszyscy uczestnicy otrzymają zestaw kwestionariuszy oceniających funkcjonowanie psychiczne i afektywne oraz preferencje dotyczące leczenia.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jak partnerzy/bliscy sojusznicy wpływają na proces decyzyjny
Ramy czasowe: 2 lata
|
uczestnikom zostanie podany zestaw kwestionariuszy oceniających funkcjonowanie psychiczne i afektywne oraz preferencje dotyczące leczenia.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yesne Alici, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-076
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .