Beslutsfattande hos män med tidigt stadium av prostatacancerpatienter och partners/nära allierade
1 juli 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att samla in information om hur patienter och deras partners/nära allierade fattar behandlingsbeslut när de har diagnostiserats med prostatacancer i ett tidigt stadium.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje patient och hans partner kommer att fylla i bedömningar vid baslinjen.
Därefter kommer vi att få patientens behandlingsbeslut (AT eller AS) inom cirka 6 månader.
När en patient fattar ett beslut kommer han och hans partner att fylla i ytterligare en uppsättning frågeformulär.
Patienten och hans partner kommer sedan att fylla i de återstående frågeformulären cirka 6, 12, 18 och 24 månader efter behandlingsbeslutet.
Vi kommer att undersöka sambanden mellan baslinjebedömningar och behandlingsbeslutet samt förändringarna i bedömningarna och behandlingsbeslutet.
Vi kommer också att bedöma samband mellan uppföljande bedömningar och beslutet att ändra ett behandlingsbeslut från AS till AT.
Data från patienter och partners/nära allierade kommer i allmänhet att analyseras separat, så patienter som inte har en partner (eller partner vägrar att delta) kan fortfarande registreras och deras psykosociala resultat bedömas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
541
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare kommer att rekryteras från polikliniker vid både urologitjänsten vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Patienter kan också kontaktas via e-post (säkert med MSKSecure) eller per post.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För patienter:
Män som uppfyller NCCN:s riktlinjer för lågriskprostatacancer, som inkluderar allt av följande:
- Senaste Gleason-poäng ≤ 6, eller kliniskt stadium T1a eller mindre;
- Senaste PSA-nivån under 10;
- I den senaste biopsien hade färre än 3 positiva biopsikärnor (med ≤ 50 % cancer i varje); ELLER patientens läkare diskuterade aktiv övervakning som ett behandlingsalternativ (vilket dokumenteras i besöksanteckningar i patientens journal)
- Kan tala, läsa, skriva och förstå engelska tillräckligt bra för att ge informerat samtycke och slutföra studieuppgifter
- Har inte fattat behandlingsbeslut före samtycke, enligt självrapportering
- 18 år eller äldre
För partners/nära allierade:
- Anses vara en partner/nära allierad till patienten i det behandlingsbeslut som patienten har rapporterat
- Kan tala, läsa, skriva och förstå engelska tillräckligt bra för att ge informerat samtycke och slutföra studieuppgifter
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
För patienter:
- Historik om annan cancer än prostatacancer och icke-melanom hudcancer
- Betydande psykiatrisk eller kognitiv störning som, enligt utredarens bedömning, är tillräcklig för att utesluta tillhandahållande av informerat samtycke eller deltagande i studieaktiviteterna (d.v.s. akuta psykiatriska symtom som kräver individuell behandling)
För partners/nära allierade:
- Betydande psykiatrisk eller kognitiv störning som, enligt utredarens bedömning, är tillräcklig för att utesluta tillhandahållande av informerat samtycke eller deltagande i studieaktiviteterna (d.v.s. akuta psykiatriska symtom som kräver individuell behandling)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Familjebaserat
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tidiga prostatapatienter och deras partners/nära allierade
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdera effekten av ångest och oförmågan att tolerera tvetydighet
Tidsram: 2 år
|
om beslutsprocessen hos män med prostatacancer som är berättigade till aktiv övervakning och deras partner/nära allierade.
Alla deltagare kommer att administreras en uppsättning frågeformulär som bedömer psykologisk och affektiv funktion och behandlingspreferenser.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hur partners/nära allierade påverkar beslutsprocessen
Tidsram: 2 år
|
deltagarna kommer att administreras en uppsättning frågeformulär som bedömer psykologisk och affektiv funktion och behandlingspreferenser.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yesne Alici, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2013
Första postat (Beräknad)
13 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-076
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .