초기 단계 전립선암 환자 및 파트너/가까운 동맹을 가진 남성의 의사 결정
2026년 7월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 초기 전립선암 진단을 받았을 때 환자와 파트너/가까운 동료가 치료 결정을 내리는 방법에 대한 정보를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
각 환자와 그의 파트너는 기준선에서 평가를 작성합니다.
그 후 약 6개월 이내에 환자의 치료 결정(AT 또는 AS)을 받게 됩니다.
환자가 결정을 내리면 그와 그의 파트너는 또 다른 설문지를 작성합니다.
환자와 그의 파트너는 치료 결정 후 약 6, 12, 18 및 24개월 후에 나머지 설문지를 작성하게 됩니다.
기본 평가와 치료 결정 사이의 연관성과 평가 및 치료 결정의 변화를 조사할 것입니다.
또한 후속 평가와 치료 결정을 AS에서 AT로 변경하기로 한 결정 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
환자 및 파트너/가까운 동료의 데이터는 일반적으로 별도로 분석되므로 파트너가 없는 환자(또는 파트너가 참여를 거부함)는 여전히 등록할 수 있으며 그들의 심리사회적 결과를 평가할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
541
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center(MSKCC)의 비뇨기과 서비스 외래 진료소에서 모집됩니다.
이메일(MSKSecure를 사용하여 안전하게) 또는 우편으로 환자에게 연락할 수도 있습니다.
설명
포함 기준:
환자의 경우:
다음을 모두 포함하는 저위험 전립선암에 대한 NCCN 가이드라인을 충족하는 남성:
- 가장 최근의 Gleason 점수 ≤ 6 또는 임상 단계 T1a 이하;
- 10 미만의 가장 최근 PSA 수준;
- 가장 최근의 생검에서 양성 생검 코어가 3개 미만이었습니다(각 코어에서 암이 50% 이하). 또는 환자의 의사가 치료 옵션으로 적극적인 감시에 대해 논의했습니다(환자 의료 기록의 방문 기록에 문서화됨).
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 학습 과제를 완료할 수 있을 만큼 충분히 영어를 말하고 읽고 쓰고 이해할 수 있습니다.
- 자기 보고에 따라 동의 전에 치료 결정을 내리지 않았습니다.
- 18세 이상
파트너/가까운 동맹국:
- 환자가 보고한 대로 치료 결정에서 환자의 파트너/가까운 동료로 간주됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 학습 과제를 완료할 수 있을 만큼 충분히 영어를 말하고 읽고 쓰고 이해할 수 있습니다.
- 18세 이상
제외 기준:
환자의 경우:
- 전립선암 및 비흑색종 피부암 이외의 암 병력
- 연구자의 판단에 따라 사전 동의를 제공하거나 연구 활동에 참여하는 것을 배제하기에 충분한 상당한 정신과적 또는 인지 장애(즉, 개별 치료가 필요한 급성 정신과적 증상)
파트너/가까운 동맹국:
- 연구자의 판단에 따라 사전 동의를 제공하거나 연구 활동에 참여하는 것을 배제하기에 충분한 상당한 정신과적 또는 인지 장애(즉, 개별 치료가 필요한 급성 정신과적 증상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 가족 기반
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초기 단계 전립선 환자 및 파트너/가까운 동료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 영향과 모호함을 견딜 수 없는 능력 평가
기간: 2 년
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적극적인 감시 대상인 전립선암 남성과 그들의 파트너/가까운 동료의 의사 결정 과정에 대해.
모든 참가자는 심리적, 정서적 기능 및 치료 선호도를 평가하는 일련의 설문지를 관리받게 됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트너/가까운 동맹이 의사결정 과정에 미치는 영향
기간: 2 년
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참가자는 심리적, 정서적 기능 및 치료 선호도를 평가하는 일련의 설문지를 관리받게 됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yesne Alici, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-076
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