Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Besluitvorming bij mannen met prostaatkankerpatiënten in een vroeg stadium en partners/nauwe bondgenoten

1 juli 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om informatie te verzamelen over hoe patiënten en hun partners/naaste bondgenoten behandelbeslissingen nemen wanneer bij hen de diagnose prostaatkanker in een vroeg stadium is gesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke patiënt en zijn partner vullen beoordelingen in bij aanvang. Daarna krijgen we binnen ongeveer 6 maanden de behandelbeslissing (AT of AS) van de patiënt. Zodra een patiënt een beslissing heeft genomen, vullen hij en zijn partner nog een reeks vragenlijsten in. De patiënt en zijn partner vullen vervolgens de resterende vragenlijsten ongeveer 6, 12, 18 en 24 maanden na het behandelbesluit in. We onderzoeken de associaties tussen baselinebeoordelingen en de behandelbeslissing, evenals de veranderingen in de beoordelingen en de behandelbeslissing. We zullen ook associaties beoordelen tussen vervolgbeoordelingen en de beslissing om een ​​behandelingsbeslissing te veranderen van AS naar AT. Gegevens van patiënten en partners/naaste bondgenoten zullen over het algemeen afzonderlijk worden geanalyseerd, dus patiënten die geen partner hebben (of partner weigert deel te nemen) kunnen nog steeds worden ingeschreven en hun psychosociale resultaten kunnen worden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

541

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden gerekruteerd uit poliklinieken van zowel de Urologiedienst als het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC). Patiënten kunnen ook per e-mail (veilig met MSKSecure) of per post worden gecontacteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor patiënten:

  • Mannen die voldoen aan de NCCN-richtlijnen voor prostaatkanker met een laag risico, waaronder al het volgende:

    • Meest recente Gleason-score ≤ 6, of klinisch stadium T1a of lager;
    • Meest recente PSA-waarde onder de 10;
    • Had in de meest recente biopsie minder dan 3 positieve biopsiekernen (met ≤ 50% kanker in elk); OF de arts van de patiënt besprak actief toezicht als behandelingsoptie (zoals gedocumenteerd in de bezoeknotities van het medisch dossier van de patiënt)
  • In staat zijn om Engels goed genoeg te spreken, lezen, schrijven en begrijpen om geïnformeerde toestemming te geven en studietaken te voltooien
  • Heeft geen behandelingsbeslissing genomen voorafgaand aan toestemming, volgens zelfrapportage
  • 18 jaar of ouder

Voor partners/naaste bondgenoten:

  • Beschouwd als een partner/nauwe bondgenoot van de patiënt bij het nemen van beslissingen over de behandeling, zoals gerapporteerd door de patiënt
  • In staat zijn om Engels goed genoeg te spreken, lezen, schrijven en begrijpen om geïnformeerde toestemming te geven en studietaken te voltooien
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

Voor patiënten:

  • Geschiedenis van een andere vorm van kanker dan prostaatkanker en niet-melanome huidkanker
  • Significante psychiatrische of cognitieve stoornis die naar het oordeel van de onderzoeker voldoende is om het verlenen van geïnformeerde toestemming of deelname aan de onderzoeksactiviteiten uit te sluiten (d.w.z. acute psychiatrische symptomen die individuele behandeling vereisen)

Voor partners/naaste bondgenoten:

  • Significante psychiatrische of cognitieve stoornis die naar het oordeel van de onderzoeker voldoende is om het verlenen van geïnformeerde toestemming of deelname aan de onderzoeksactiviteiten uit te sluiten (d.w.z. acute psychiatrische symptomen die individuele behandeling vereisen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
prostaatpatiënten in een vroeg stadium en hun partners/naaste bondgenoten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evalueer de impact van angst en het onvermogen om ambiguïteit te tolereren
Tijdsspanne: 2 jaar
over het besluitvormingsproces bij mannen met prostaatkanker die in aanmerking komen voor actieve surveillance en hun partners/naaste bondgenoten. Alle deelnemers krijgen een reeks vragenlijsten toegediend die het psychologisch en affectief functioneren en de behandelingsvoorkeuren beoordelen.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoe partners/naaste bondgenoten het besluitvormingsproces beïnvloeden
Tijdsspanne: 2 jaar
deelnemers krijgen een reeks vragenlijsten toegediend die psychologisch en affectief functioneren en behandelingsvoorkeuren beoordelen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yesne Alici, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

13 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren