Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningstagning hos mænd med tidligt stadie af prostatakræftpatienter og partnere/nære allierede

30. april 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information om, hvordan patienter og deres partnere/nære allierede træffer behandlingsbeslutninger, når de er blevet diagnosticeret med tidligt stadie af prostatakræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver patient og hans partner vil udfylde vurderinger ved baseline. Derefter vil vi få patienternes behandlingsbeslutning (AT eller AS) inden for cirka 6 måneder. Når en patient træffer en beslutning, vil han og hans partner udfylde endnu et sæt spørgeskemaer. Patienten og hans partner vil derefter udfylde de resterende spørgeskemaer ca. 6, 12, 18 og 24 måneder efter behandlingsbeslutningen. Vi vil undersøge sammenhænge mellem baseline-vurderinger og behandlingsbeslutningen samt ændringerne i vurderingerne og behandlingsbeslutningen. Vi vil også vurdere sammenhænge mellem opfølgende vurderinger og beslutningen om at ændre en behandlingsbeslutning fra AS til AT. Data fra patienter og partnere/nære allierede vil generelt blive analyseret separat, således at patienter, der ikke har en partner (eller partner nægter at deltage), kan stadig tilmeldes og deres psykosociale udfald vurderes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

541

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra ambulatorier på både Urology Service ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC). Patienter kan også kontaktes via e-mail (sikkert ved hjælp af MSKSecure) eller via mail.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til patienter:

  • Mænd, der opfylder NCCN-retningslinjerne for lavrisiko prostatacancer, som omfatter alle følgende:

    • Seneste Gleason-score ≤ 6, eller klinisk stadium T1a eller mindre;
    • Seneste PSA-niveau under 10;
    • I den seneste biopsi havde færre end 3 positive biopsikerner (med ≤ 50 % cancer i hver); ELLER patientens læge diskuterede aktiv overvågning som en behandlingsmulighed (som dokumenteret i besøgsnotater i patientens journal)
  • Er i stand til at tale, læse, skrive og forstå engelsk godt nok til at give informeret samtykke og gennemføre studieopgaver
  • Har ikke truffet en behandlingsbeslutning forud for samtykke, som pr. selvrapportering
  • 18 år eller ældre

For partnere/nære allierede:

  • Anses som en partner/nær allieret til patienten i den behandlingsmæssige beslutning, som rapporteret af patienten
  • Er i stand til at tale, læse, skrive og forstå engelsk godt nok til at give informeret samtykke og gennemføre studieopgaver
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

Til patienter:

  • Anamnese med en anden kræftsygdom end prostatacancer og ikke-melanom hudkræft
  • Betydelig psykiatrisk eller kognitiv forstyrrelse, der efter investigators vurdering er tilstrækkelig til at udelukke at give informeret samtykke eller deltage i undersøgelsesaktiviteterne (dvs. akutte psykiatriske symptomer, som kræver individuel behandling)

For partnere/nære allierede:

  • Betydelig psykiatrisk eller kognitiv forstyrrelse, der efter investigators vurdering er tilstrækkelig til at udelukke at give informeret samtykke eller deltage i undersøgelsesaktiviteterne (dvs. akutte psykiatriske symptomer, som kræver individuel behandling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Familiebaseret
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tidligt stadie prostatapatienter og deres partnere/nære allierede
Adfærdsmæssigt: vurderinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere virkningen af ​​angst og manglende evne til at tolerere tvetydighed
Tidsramme: 2 år
om beslutningsprocessen hos mænd med prostatacancer, som er berettiget til aktiv overvågning, og deres partnere/nære allierede. Alle deltagere vil få udleveret et sæt spørgeskemaer, der vurderer psykologisk og affektiv funktion og behandlingspræferencer.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hvordan partnere/nære allierede påvirker beslutningsprocessen
Tidsramme: 2 år
Deltagerne vil få udleveret et sæt spørgeskemaer, der vurderer psykologisk og affektiv funktion og behandlingspræferencer.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yesne Alici, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2013

Først opslået (Anslået)

13. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-076

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vurderinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner