早期前列腺癌患者和伴侣/亲密盟友的决策
2026年7月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
本研究的目的是收集有关患者及其伴侣/亲密盟友在被诊断患有早期前列腺癌时如何做出治疗决定的信息。
研究概览
详细说明
每个患者和他的伴侣将在基线时填写评估。
此后，我们将在大约 6 个月内获得患者的治疗决定（AT 或 AS）。
一旦患者做出决定，他和他的伴侣将完成另一组问卷。
然后，患者及其伴侣将在做出治疗决定后大约 6、12、18 和 24 个月完成剩余的问卷调查。
我们将检查基线评估与治疗决定之间的关联，以及评估和治疗决定的变化。
我们还将评估后续评估与将治疗决定从 AS 更改为 AT 的决定之间的关联。
来自患者和伴侣/亲密盟友的数据通常会单独分析，因此没有伴侣（或伴侣拒绝参与）的患者仍然可以入组并评估他们的社会心理结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
541
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将从纪念斯隆-凯特琳癌症中心 (MSKCC) 的泌尿科门诊招募参与者。
也可以通过电子邮件（安全地使用 MSKSecure）或邮件联系患者。
描述
纳入标准：
对于患者：
符合 NCCN 低风险前列腺癌指南的男性，其中包括以下所有内容：
- 最近一次格里森评分≤6，或临床分期T1a或以下；
- 最近的 PSA 水平低于 10；
- 在最近的活检中，阳性活检核心少于 3 个（每个癌症≤ 50%）；或者 患者的医生讨论将主动监测作为一种治疗选择（记录在患者病历的就诊记录中）
- 能够说、读、写和理解英语，足以提供知情同意和完成研究任务
- 根据自我报告，在同意之前未做出治疗决定
- 18岁或以上
对于合作伙伴/亲密盟友：
- 根据患者的报告，在治疗决策中被视为患者的合作伙伴/亲密盟友
- 能够说、读、写和理解英语，足以提供知情同意和完成研究任务
- 18岁或以上
排除标准：
对于患者：
- 除前列腺癌和非黑色素瘤皮肤癌以外的癌症病史
- 根据研究者的判断，严重的精神或认知障碍足以阻止提供知情同意或参与研究活动（即需要单独治疗的急性精神症状）
对于合作伙伴/亲密盟友：
- 根据研究者的判断，严重的精神或认知障碍足以阻止提供知情同意或参与研究活动（即需要单独治疗的急性精神症状）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：以家庭为基础
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
早期前列腺患者及其伴侣/亲密盟友
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估焦虑和无法容忍歧义的影响
大体时间：2年
|
关于有资格接受主动监测的前列腺癌患者及其伴侣/亲密盟友的决策过程。
所有参与者都将接受一组评估心理和情感功能以及治疗偏好的问卷调查。
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
合作伙伴/亲密盟友如何影响决策过程
大体时间：2年
|
参与者将接受一组评估心理和情感功能以及治疗偏好的问卷调查。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yesne Alici, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月11日
首次发布 (估计的)
2013年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月1日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.