大腸内視鏡検査に対する動機付けの面接
2015年11月3日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
結腸内視鏡検査の動機付け面接: 実現可能性とパイロット研究
この研究の目的は、アフリカ系アメリカ人の大腸内視鏡検査率を高めるための動機付け面接介入の有効性を検討し始めることである。
このパイロット研究の結果により、介入と調停の効果の大きさを推定できるようになります。
調査の概要
詳細な説明
他の人種グループと比較して、アフリカ系アメリカ人は結腸直腸がん (CRC) の罹患率と死亡率が最も高くなります。 スクリーニング結腸内視鏡検査は、大腸がんの早期発見と予防に役立ちます。 動機付け面接（MI）介入は、アフリカ系アメリカ人の結腸内視鏡検査の遵守率を高め、それによって大腸がんの格差を減少させるという強い期待を持っています。 アフリカ系アメリカ人における大腸内視鏡検査の遵守率を高めるための心筋梗塞介入の有効性を試験するランダム化臨床試験（RCT）を実施する必要性が非常に高い。 この一連の研究における最初の重要かつ必要なステップは、そのような RCT をパイロットテストすることです。
目的/仮説: 提案された研究の主な目的は、アフリカ系アメリカ人における結腸内視鏡検査遵守のスクリーニングに対する MI の影響を正式に試験する将来の RCT に向けたパイロット試験を実施することです。 このパイロット研究の結果は、将来の RCT の開発に直接情報を提供します。
具体的な目的: 1) MI 介入の効果の大きさを推定する。 2) 調停効果の大きさを推定する (自己決定理論から導き出される)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人であると自認する
- 50歳以上
- かかりつけ医の非急性期訪問に出席した
- スクリーニング結腸内視鏡検査のためのプライマリケア医の紹介を受けた
- オープンアクセスの大腸内視鏡検査スクリーニングの対象とみなされる
- シナイ山でスクリーニング結腸内視鏡検査を実施することに同意した
- 英語を話す
除外基準:
- CRC または慢性消化器疾患の個人歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モチベーションを高める面接
参加者はプライマリケアの予約後に、モチベーションを高めるための短い (20 ～ 30 分) 面接セッションを受けます。
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モチベーションを高める簡単な面接セッション
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アクティブコンパレータ：注意力の制御
参加者は、プライマリケアの予約後に短時間（20～30分）の注意力コントロールセッションを受けます。
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参加者は、自分の健康に関する情報を入手する情報源 (インターネットなど) について話し合うよう求められます。
このグループは、介入者との面会による潜在的な有益な効果を制御するように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクリーニング大腸内視鏡検査の完了
時間枠：6ヵ月
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カルテのレビューは、参加者がスクリーニング結腸内視鏡検査の紹介を受けたプライマリケアの予約から 6 か月後に実施されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理メディエーター
時間枠：介入の5分前
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心理的メディエーター (自己決定理論から引用) 参加者は、介入/注意制御セッションの直前と直後にアンケートに回答します。
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介入の5分前
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心理メディエーター
時間枠：介入から5分後
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心理的メディエーター (自己決定理論から引用) 参加者は、介入/注意制御セッションの直前と直後にアンケートに回答します。
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介入から5分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sarah J Miller, PsyD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月3日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。