Entretien motivationnel pour la coloscopie
Entretien motivationnel pour la coloscopie : une étude de faisabilité et pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparativement aux autres groupes raciaux, les Afro-Américains ont les taux de morbidité et de mortalité par cancer colorectal (CCR) les plus élevés. La coloscopie de dépistage peut aider à la détection précoce et à la prévention du CCR. Une intervention d'entrevue motivationnelle (EM) est très prometteuse pour accroître l'adhésion des Afro-Américains à la coloscopie de dépistage et, ce faisant, réduire les disparités du CCR. Il y a un grand besoin de mener un essai clinique randomisé (ECR) qui teste l'efficacité d'une intervention MI pour augmenter l'adhésion à la coloscopie de dépistage chez les Afro-Américains. La première étape critique et nécessaire dans cette ligne de recherche consiste à tester un tel ECR.
Objectif/hypothèses : L'objectif principal de l'étude proposée est de mener des tests pilotes pour un futur ECR qui testera formellement les effets de l'IM sur l'adhésion au dépistage de la coloscopie chez les Afro-Américains. Les résultats de cette étude pilote éclaireront directement le développement d'un futur ECR.
Objectifs spécifiques : 1) Estimer l'ampleur de la taille de l'effet de l'intervention IM ; et 2) Estimer l'ampleur de la taille de l'effet de médiation (tiré de la théorie de l'autodétermination).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- auto-identifié comme afro-américain
- âgé de 50 ans ou plus
- a assisté à une visite non aiguë avec un médecin de soins primaires
- a reçu une recommandation d'un médecin de soins primaires pour une coloscopie de dépistage
- jugé admissible à une coloscopie de dépistage en libre accès
- a accepté de subir une coloscopie de dépistage au mont Sinaï
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Antécédents personnels de CCR ou de trouble gastro-intestinal chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entrevue motivationnelle
Les participants subiront une brève séance d'entrevue motivationnelle (20 à 30 minutes) après leur rendez-vous avec les soins primaires
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Une brève séance d'entretien motivationnel
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Comparateur actif: Contrôle de l'attention
Les participants subiront une brève séance de contrôle de l'attention (20 à 30 minutes) après leur rendez-vous avec les soins primaires
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Les participants seront invités à discuter des sources (par exemple, Internet) dans lesquelles ils reçoivent des informations sur leur santé.
Ce groupe est conçu pour contrôler les effets bénéfiques potentiels de la rencontre avec un interventionniste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement de la coloscopie de dépistage
Délai: 6 mois
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L'examen du dossier médical sera effectué 6 mois après le rendez-vous de soins primaires au cours duquel les participants ont reçu une référence pour une coloscopie de dépistage
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Médiateurs psychologiques
Délai: 5 minutes avant intervention
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Médiateurs psychologiques (tirés de la théorie de l'autodétermination) Les participants rempliront des questionnaires immédiatement avant et après la séance d'intervention/de contrôle de l'attention.
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5 minutes avant intervention
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Médiateurs psychologiques
Délai: 5 minutes après l'intervention
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Médiateurs psychologiques (tirés de la théorie de l'autodétermination) Les participants rempliront des questionnaires immédiatement avant et après la séance d'intervention/de contrôle de l'attention.
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5 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah J Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 11-1377
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