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Motivierende Interviews für die Koloskopie

3. November 2015 aktualisiert von: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Motivierende Interviews für die Koloskopie: Eine Machbarkeits- und Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mit der Untersuchung der Wirksamkeit einer motivierenden Interviewintervention zur Erhöhung der Screening-Koloskopieraten bei Afroamerikanern zu beginnen. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden es uns ermöglichen, das Ausmaß der Interventions- und Mediationseffektgrößen abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Vergleich zu anderen Rassengruppen weisen Afroamerikaner die höchsten Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei Darmkrebs (CRC) auf. Eine Screening-Koloskopie kann bei der Früherkennung und Prävention von Darmkrebs helfen. Eine Motivational Interviewing (MI)-Intervention verspricht, die Einhaltung der Screening-Koloskopie durch Afroamerikaner zu erhöhen und dadurch die CRC-Disparitäten zu verringern. Es besteht ein großer Bedarf an der Durchführung einer randomisierten klinischen Studie (RCT), die die Wirksamkeit einer MI-Intervention testet, um die Einhaltung der Screening-Koloskopie bei Afroamerikanern zu erhöhen. Der erste entscheidende und notwendige Schritt in dieser Forschungsrichtung ist der Pilottest eines solchen RCT.

Ziel/Hypothesen: Das Hauptziel der vorgeschlagenen Studie ist die Durchführung von Pilottests für einen zukünftigen RCT, der die Auswirkungen von MI auf die Einhaltung der Screening-Koloskopie bei Afroamerikanern offiziell testen wird. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden direkt in die Entwicklung eines zukünftigen RCT einfließen.

Spezifische Ziele: 1) Abschätzung des Ausmaßes der MI-Interventionseffektgröße; und 2) Um die Größe der Mediationseffektgrößen abzuschätzen (aus der Selbstbestimmungstheorie).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • identifizierte sich selbst als Afroamerikaner
  • im Alter von 50 Jahren oder älter
  • nahm an einem nicht akuten Besuch bei einem Hausarzt teil
  • erhielt eine hausärztliche Überweisung für eine Screening-Koloskopie
  • als geeignet für eine Open-Access-Screening-Koloskopie gelten
  • stimmte einer Vorsorgekoloskopie am Berg Sinai zu
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Persönliche Vorgeschichte von CRC oder chronischer GI-Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motivierende Gesprächsführung
Die Teilnehmer absolvieren nach ihrem Termin in der Grundversorgung ein kurzes (20-30-minütiges) Motivationsgespräch
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
Eine kurze motivierende Interviewsitzung
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle
Die Teilnehmer werden nach ihrem Termin in der Grundversorgung einer kurzen (20-30-minütigen) Aufmerksamkeitskontrollsitzung unterzogen
Verhalten: Aufmerksamkeitskontrolle
Die Teilnehmer werden gebeten, die Quellen (z. B. das Internet) zu diskutieren, in denen sie Informationen über ihre Gesundheit erhalten. Diese Gruppe soll die möglichen positiven Auswirkungen eines Treffens mit einem Interventionisten prüfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Screening-Koloskopie
Zeitfenster: 6 Monate
Die Überprüfung der Krankenakten wird 6 Monate nach dem Termin in der Grundversorgung durchgeführt, bei dem die Teilnehmer eine Überweisung für eine Screening-Koloskopie erhalten haben
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Mediatoren
Zeitfenster: 5 Minuten vor dem Eingriff
Psychologische Mediatoren (aus der Selbstbestimmungstheorie) Die Teilnehmer füllen unmittelbar vor und nach der Interventions-/Aufmerksamkeitskontrollsitzung Fragebögen aus.
5 Minuten vor dem Eingriff
Psychologische Mediatoren
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Eingriff
Psychologische Mediatoren (aus der Selbstbestimmungstheorie) Die Teilnehmer füllen unmittelbar vor und nach der Interventions-/Aufmerksamkeitskontrollsitzung Fragebögen aus.
5 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mitarbeiter

American Cancer Society, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah J Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 11-1377

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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