Wywiad motywacyjny do kolonoskopii
Wywiad motywacyjny do kolonoskopii: studium wykonalności i pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W porównaniu z innymi grupami rasowymi Afroamerykanie mają najwyższe wskaźniki zachorowalności i śmiertelności na raka jelita grubego (CRC). Kolonoskopia przesiewowa może pomóc we wczesnym wykrywaniu i zapobieganiu CRC. Interwencja wywiadu motywacyjnego (MI) jest bardzo obiecująca, aby zwiększyć przestrzeganie kolonoskopii przez Afroamerykanów, a tym samym zmniejszyć różnice w CRC. Istnieje wielka potrzeba przeprowadzenia randomizowanego badania klinicznego (RCT), które sprawdzałoby skuteczność interwencji zawału mięśnia sercowego w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń dotyczących kolonoskopii przesiewowej u Afroamerykanów. Pierwszym krytycznym i niezbędnym krokiem w tej linii badań jest test pilotażowy takiego RCT.
Cel/hipotezy: Głównym celem proponowanego badania jest przeprowadzenie testów pilotażowych dla przyszłego RCT, które formalnie przetestuje wpływ zawału mięśnia sercowego na przestrzeganie zaleceń dotyczących kolonoskopii przesiewowej u Afroamerykanów. Wyniki tego badania pilotażowego bezpośrednio wspomogą rozwój przyszłego RCT.
Cele szczegółowe: 1) Oszacowanie wielkości efektu interwencji MI; oraz 2) Aby oszacować wielkość rozmiarów efektu mediacji (na podstawie teorii samostanowienia).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- identyfikujący się jako Afroamerykanin
- w wieku 50 lat lub starszych
- zgłosił się na nieostre spotkanie z lekarzem pierwszego kontaktu
- otrzymał skierowanie od lekarza pierwszego kontaktu na kolonoskopię przesiewową
- uznanych za kwalifikujących się do otwartej kolonoskopii przesiewowej
- zgodził się na wykonanie przesiewowej kolonoskopii na Górze Synaj
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Osobista historia CRC lub przewlekłego zaburzenia żołądkowo-jelitowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
Uczestnicy przejdą krótką (20-30 minut) rozmowę motywacyjną po wizycie w podstawowej opiece zdrowotnej
|
Krótka rozmowa motywacyjna
|
|
Aktywny komparator: Kontrola uwagi
Uczestnicy przejdą krótką (20-30 minut) sesję kontroli uwagi po wizycie w podstawowej opiece zdrowotnej
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o omówienie źródeł (np. Internet), z których czerpią informacje o swoim stanie zdrowia.
Ta grupa ma na celu kontrolę potencjalnych korzystnych efektów spotkania z interwencjonistą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie przesiewowej kolonoskopii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przegląd karty medycznej zostanie przeprowadzony po 6 miesiącach od wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej, na której uczestnicy otrzymali skierowanie na kolonoskopię przesiewową
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediatorzy psychologiczni
Ramy czasowe: 5 minut przed interwencją
|
Mediatorzy psychologiczni (zaczerpnięte z Teorii Samostanowienia) Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze bezpośrednio przed i po sesji interwencji/kontroli uwagi.
|
5 minut przed interwencją
|
|
Mediatorzy psychologiczni
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji
|
Mediatorzy psychologiczni (zaczerpnięte z Teorii Samostanowienia) Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze bezpośrednio przed i po sesji interwencji/kontroli uwagi.
|
5 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah J Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 11-1377
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .