Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale til koloskopi

3. november 2015 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Motiverende samtale til koloskopi: En gennemførligheds- og pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at begynde at undersøge effektiviteten af ​​en motiverende interviewintervention for at øge afroamerikanernes screening koloskopi rater. Resultaterne fra denne pilotundersøgelse vil give os mulighed for at estimere størrelsen af ​​interventions- og mediationseffektstørrelserne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlignet med andre racegrupper har afroamerikanere den højeste kolorektal cancer (CRC) morbiditet og dødelighed. Screening koloskopi kan hjælpe med tidlig påvisning og forebyggelse af CRC. En motiverende interviewintervention (MI) giver et stærkt løfte om at øge afroamerikanernes overholdelse af screeningkoloskopi og ved at gøre det mindske CRC-forskelle. Der er et stort behov for at gennemføre et randomiseret klinisk forsøg (RCT), der tester effektiviteten af ​​en MI-intervention for at øge screeningkoloskopi-adhærens hos afroamerikanere. Det første kritiske og nødvendige skridt i denne forskningslinje er at pilotteste en sådan RCT.

Formål/hypoteser: Det primære formål med den foreslåede undersøgelse er at udføre pilottest for en fremtidig RCT, som formelt vil teste virkningerne af MI på screening af koloskopi-adhærens hos afroamerikanere. Resultaterne fra denne pilotundersøgelse vil direkte informere udviklingen af ​​en fremtidig RCT.

Specifikke mål: 1) At estimere størrelsen af ​​MI-interventionens effektstørrelse; og 2) at estimere størrelsen af ​​mediationseffektstørrelserne (trukket fra Self Deermination Theory).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvidentificeret som afroamerikaner
  • i alderen 50 år eller ældre
  • deltog i et ikke-akut besøg hos en primærlæge
  • modtaget en henvisning fra primærlægen til en screeningkoloskopi
  • anses for at være berettiget til en open access screening koloskopi
  • accepterede at få foretaget en screeningkoloskopi ved Sinai-bjerget
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie med CRC eller kronisk GI lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale
Deltagerne vil gennemgå en kort (20-30 minutter) motiverende samtalesession efter deres aftale med primær pleje
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
En kort motiverende samtale
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrol
Deltagerne vil gennemgå en kort (20-30 minutter) opmærksomhedskontrolsession efter deres aftale med primær pleje
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedskontrol
Deltagerne vil blive bedt om at diskutere de kilder (f.eks. internettet), hvor de modtager information om deres helbred. Denne gruppe er designet til at kontrollere potentielle gavnlige virkninger af mødet med en interventionist.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af screening af koloskopi
Tidsramme: 6 måneder
Lægekortgennemgang vil blive udført 6 måneder efter den primære sygepleje, hvor deltagerne modtog en henvisning til en screening koloskopi
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske mediatorer
Tidsramme: 5 minutter før intervention
Psykologiske mediatorer (trukket fra selvbestemmelsesteori) Deltagerne udfylder spørgeskemaer umiddelbart før og efter interventionen/opmærksomhedskontrolsessionen.
5 minutter før intervention
Psykologiske mediatorer
Tidsramme: 5 minutter efter indgreb
Psykologiske mediatorer (trukket fra selvbestemmelsesteori) Deltagerne udfylder spørgeskemaer umiddelbart før og efter interventionen/opmærksomhedskontrolsessionen.
5 minutter efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

American Cancer Society, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah J Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2013

Først opslået (Skøn)

13. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 11-1377

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner