Motivoiva haastattelu kolonoskopiaa varten
Motivoiva haastattelu kolonoskopiaa varten: Toteutettavuus- ja pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Muihin roturyhmiin verrattuna afroamerikkalaisilla on korkein paksusuolensyövän (CRC) sairastavuus ja kuolleisuus. Seulontakolonoskopia voi auttaa CRC:n varhaisessa havaitsemisessa ja ehkäisyssä. Motivoivan haastattelun (MI) interventiolla on vahva lupaus lisätä afroamerikkalaisten sitoutumista seulontakolonoskopiaan ja siten vähentää CRC-eroja. On suuri tarve suorittaa satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), joka testaa MI-intervention tehokkuutta lisäämään seulontakolonoskopiaan sitoutumista afroamerikkalaisilla. Ensimmäinen kriittinen ja välttämätön askel tässä tutkimuslinjassa on tällaisen RCT:n pilottitestaus.
Tavoite/hypoteesit: Ehdotetun tutkimuksen ensisijainen tavoite on suorittaa pilottitestaus tulevaa RCT:tä varten, joka testaa muodollisesti MI:n vaikutuksia kolonoskopiaan sitoutumisen seulomiseen afroamerikkalaisilla. Tämän pilottitutkimuksen tulokset auttavat suoraan tulevan RCT:n kehittämisessä.
Erityistavoitteet: 1) Arvioida MI-interventiovaikutuksen suuruus; ja 2) Arvioi välitysvaikutusten kokojen suuruus (self Determination Theorysta vedettynä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä afroamerikkalaiseksi
- 50 vuotta täyttäneitä tai vanhempia
- kävi ei-akuuttikäynnillä perusterveydenhuollon lääkärin luona
- sai ensihoidon lääkärin lähetteen seulontakolonoskopiaan
- katsotaan kelvollisiksi avoimeen seulontakolonoskopiaan
- suostui suorittamaan seulontakolonoskopia Siinai-vuorella
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtainen CRC tai krooninen GI-häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
Osallistujat käyvät läpi lyhyen (20-30 minuuttia) motivoivan haastatteluistunnon perusterveydenhuollon ajan.
|
Lyhyt motivoiva haastattelu
|
|
Active Comparator: Huomiovalvonta
Osallistujat käyvät läpi lyhyen (20-30 minuuttia) huomionhallintaistunnon perusterveydenhuollon ajan
|
Osallistujia pyydetään keskustelemaan lähteistä (esim. Internet), joista he saavat tietoa terveydestään.
Tämä ryhmä on suunniteltu hallitsemaan interventioterapeutin tapaamisen mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulontakolonoskopian valmistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lääketieteellinen kartoitus tehdään 6 kuukauden kuluttua ensihoidon vastaanotosta, jossa osallistujat saivat lähetteen seulontakolonoskopiaan
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologiset välittäjät
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen interventiota
|
Psykologiset välittäjät (self Determination Theory) Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet välittömästi ennen ja jälkeen interventio-/tarkkailuistunnon.
|
5 minuuttia ennen interventiota
|
|
Psykologiset välittäjät
Aikaikkuna: 5 minuuttia puuttumisen jälkeen
|
Psykologiset välittäjät (self Determination Theory) Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet välittömästi ennen ja jälkeen interventio-/tarkkailuistunnon.
|
5 minuuttia puuttumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah J Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 11-1377
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .