대장내시경을 위한 동기부여 인터뷰
2015년 11월 3일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
대장내시경을 위한 동기 부여 인터뷰: 타당성 및 파일럿 연구
이 연구의 목적은 아프리카계 미국인의 선별 대장내시경 검사 비율을 증가시키기 위한 동기 부여 인터뷰 개입의 효능을 조사하기 시작하는 것입니다.
이 파일럿 연구의 결과를 통해 개입 및 중재 효과 크기의 크기를 추정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
다른 인종 그룹에 비해 아프리카계 미국인은 대장암(CRC) 이환율과 사망률이 가장 높습니다. 선별 대장내시경 검사는 CRC의 조기 발견 및 예방에 도움이 될 수 있습니다. 동기 부여 인터뷰(MI) 개입은 아프리카계 미국인의 선별 대장 내시경 검사 순응도를 높이고 그렇게 함으로써 CRC 격차를 줄일 수 있는 강력한 약속을 가지고 있습니다. 아프리카계 미국인의 선별 대장내시경 검사 순응도를 높이기 위해 MI 개입의 효능을 테스트하는 무작위 임상 시험(RCT)을 수행할 필요성이 큽니다. 이 연구 라인에서 첫 번째 중요하고 필요한 단계는 그러한 RCT를 파일럿 테스트하는 것입니다.
목표/가설: 제안된 연구의 주요 목표는 아프리카계 미국인의 대장내시경 검사 준수 선별에 대한 MI의 효과를 공식적으로 테스트할 미래 RCT에 대한 파일럿 테스트를 수행하는 것입니다. 이 파일럿 연구의 결과는 향후 RCT 개발에 직접적인 영향을 미칠 것입니다.
특정 목표: 1) MI 개입 효과 크기의 크기를 추정합니다. 2) 중재 효과 크기의 크기를 추정하기 위해(자기 결정 이론에서 도출).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인으로 자칭
- 50세 이상
- 주치의와 비 급성 방문 방문
- 선별 대장 내시경 검사를 위해 주치의 추천을 받았습니다.
- 개방 접근 선별 대장내시경 검사를 받을 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
- 시나이 산에서 선별 대장 내시경 검사를 실시하기로 합의
- 영어로 말하기
제외 기준:
- CRC 또는 만성 GI 장애의 개인 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 인터뷰
참가자는 1차 진료 예약 후 간단한(20-30분) 동기 부여 인터뷰 세션을 거치게 됩니다.
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짧은 동기 부여 인터뷰 세션
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활성 비교기: 주의력 제어
참가자는 1차 진료 예약 후 간단한(20-30분) 주의력 조절 세션을 거치게 됩니다.
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참가자는 자신의 건강에 대한 정보를 받는 출처(예: 인터넷)에 대해 토론하도록 요청받습니다.
이 그룹은 중재자와의 만남의 잠재적인 유익한 효과를 제어하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장내시경 검사 완료
기간: 6 개월
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의료 차트 검토는 참가자가 선별 대장 내시경 검사에 대한 소개를 받은 1차 진료 예약 후 6개월 후에 수행됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 중재자
기간: 개입 5분 전
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심리적 중재자(자기 결정 이론에서 도출) 참가자는 개입/주의 제어 세션 직전과 직후에 설문지를 작성합니다.
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개입 5분 전
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심리적 중재자
기간: 개입 후 5분
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심리적 중재자(자기 결정 이론에서 도출) 참가자는 개입/주의 제어 세션 직전과 직후에 설문지를 작성합니다.
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개입 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah J Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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