Entrevista Motivacional para Colonoscopia
Entrevista motivacional para colonoscopia: uma viabilidade e estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em comparação com outros grupos raciais, os afro-americanos têm as maiores taxas de morbidade e mortalidade por câncer colorretal (CRC). A colonoscopia de rastreamento pode ajudar na detecção precoce e na prevenção do CCR. Uma intervenção de entrevista motivacional (EM) é uma forte promessa de aumentar a adesão dos afro-americanos à colonoscopia de triagem e, ao fazê-lo, diminuir as disparidades do CRC. Há uma grande necessidade de conduzir um ensaio clínico randomizado (RCT) que teste a eficácia de uma intervenção de IM para aumentar a adesão à colonoscopia de triagem em afro-americanos. O primeiro passo crítico e necessário nesta linha de pesquisa é testar o piloto de tal RCT.
Objetivo/hipóteses: O objetivo principal do estudo proposto é realizar um teste piloto para um futuro RCT que testará formalmente os efeitos do IM na triagem da adesão à colonoscopia em afro-americanos. Os resultados deste estudo piloto irão informar diretamente o desenvolvimento de um futuro RCT.
Objetivos específicos: 1) Estimar a magnitude do tamanho do efeito da intervenção MI; e 2) Estimar a magnitude dos tamanhos dos efeitos da mediação (baseados na Teoria da Autodeterminação).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- autoidentificado como afro-americano
- com 50 anos ou mais
- compareceu a uma consulta não aguda com um médico de cuidados primários
- recebeu um encaminhamento do médico de cuidados primários para uma colonoscopia de triagem
- considerado elegível para uma colonoscopia de triagem de acesso aberto
- concordou em fazer uma colonoscopia de triagem no Monte Sinai
- falando inglês
Critério de exclusão:
- História pessoal de CCR ou distúrbio GI crônico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Entrevista motivacional
Os participantes passarão por uma breve sessão de entrevista motivacional (20 a 30 minutos) após a consulta de cuidados primários
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Uma breve sessão de entrevista motivacional
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Comparador Ativo: Controle de Atenção
Os participantes passarão por uma breve sessão de controle de atenção (20 a 30 minutos) após a consulta de cuidados primários
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Os participantes serão solicitados a discutir as fontes (por exemplo, a Internet) nas quais recebem informações sobre sua saúde.
Este grupo é projetado para controlar os potenciais efeitos benéficos do encontro com um intervencionista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conclusão da colonoscopia de triagem
Prazo: 6 meses
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A revisão do prontuário médico será realizada 6 meses após a consulta de cuidados primários em que os participantes receberam um encaminhamento para uma colonoscopia de triagem
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mediadores psicológicos
Prazo: 5 minutos antes da intervenção
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Mediadores psicológicos (extraídos da Teoria da Autodeterminação) Os participantes irão preencher questionários imediatamente antes e depois da intervenção/sessão de controle de atenção.
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5 minutos antes da intervenção
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Mediadores psicológicos
Prazo: 5 minutos após a intervenção
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Mediadores psicológicos (extraídos da Teoria da Autodeterminação) Os participantes irão preencher questionários imediatamente antes e depois da intervenção/sessão de controle de atenção.
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5 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah J Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 11-1377
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